Skutki uboczne Dermitopic
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Takrolimus |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D11AH01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Dermitopic
Jak każdy lek, preparat Dermitopic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy, związany z aplikacją maści na skórę, i występuje najczęściej na początku leczenia.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- uczucie pieczenia w miejscu aplikacji
- swędzenie skóry
Wymienione objawy mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i przemijają w ciągu pierwszego tygodnia stosowania preparatu Dermitopic, w miarę jak skóra przyzwyczaja się do działania leku. Nie wymagają one zazwyczaj przerwania leczenia.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
- uczucie gorąca
- ból w miejscu podania
- wzmożona wrażliwość skóry, szczególnie na bodźce termiczne takie jak gorąco i zimno
- mrowienie skóry
- podrażnienie skóry
- wysypka
- miejscowe zakażenia skóry niezależne od określonej przyczyny
- stan zapalny lub zakażenie mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych)
- opryszczka wargowa (zakażenie wirusem opryszczki pospolitej w okolicy ust)
- uogólnione zakażenia wirusem Herpes simplex
- uderzenia gorąca w obrębie twarzy
- podrażnienie skóry po wypiciu alkoholu
- nadwrażliwość w miejscu podania
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- trądzik
Działania niepożądane związane z leczeniem podtrzymującym:
Po stosowaniu maści Dermitopic dwa razy w tygodniu w schemacie podtrzymującym zgłaszano zakażenia w miejscu podania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. U dzieci dodatkowo obserwowano występowanie liszajca, który jest powierzchniowym bakteryjnym zakażeniem skóry, zwykle powodującym powstawanie pęcherzyków lub wrzodów na skórze.
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:
Po wprowadzeniu preparatu Dermitopic do szerokiego stosowania zgłaszano także następujące działania niepożądane:
- trądzik różowaty, objawiający się zaczerwienieniem twarzy
- zapalenie skóry podobne do trądziku różowatego
- plamy soczewicowate, czyli występowanie płaskich, brązowych plam na skórze
- obrzęk w miejscu podania
- zakażenia oka wirusem opryszczki
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest zgłaszanie:
- nasilonych lub utrzymujących się objawów podrażnienia skóry
- objawów zakażenia skóry, takich jak narastające zaczerwienienie, obrzęk, ból, wydzielina ropna
- objawów ogólnych, takich jak gorączka lub złe samopoczucie
- jakichkolwiek zmian w wyglądzie skóry, które budzą niepokój
Lekarz oceni, czy wystąpienie działań niepożądanych wymaga modyfikacji leczenia, zmiany dawkowania lub przerwania terapii preparatem Dermitopic. W większości przypadków działania niepożądane są przejściowe i ustępują samoistnie lub po zastosowaniu leczenia objawowego.
