Deferasirox Mylan

Deferasirox Mylan to lek zawierający substancję czynną deferazyroks, który jest substancją chelatującą żelazo. Lek stosowany jest w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, które może wystąpić w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z różnymi rodzajami niedokrwistości. Nadmiar żelaza może gromadzić się w organizmie podczas wielokrotnych transfuzji krwi, ponieważ organizm nie posiada naturalnych mechanizmów jego usuwania. U pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi, obciążenie żelazem może również rozwinąć się w miarę upływu czasu, głównie w wyniku zwiększonego wchłaniania żelaza z diety. Deferasirox Mylan wychwytuje nadmiar żelaza, który następnie jest wydalany z organizmu głównie z kałem, zmniejszając ryzyko uszkodzenia ważnych narządów, takich jak wątroba i serce.

Jaki jest skład Deferasirox Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest deferazyroks. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach:

• tabletki powlekane 90 mg
• tabletki powlekane 180 mg
• tabletki powlekane 360 mg

Pozostałe składniki pomocnicze leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna i poloksamer. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol/PEG (6000), talk, indygokarmin, lak aluminiowy (E132).

Jak dawkować Deferasirox Mylan?

Dawkowanie leku jest indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta oraz tego, czy pacjent otrzymuje regularne transfuzje krwi. Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z obciążeniem żelazem.

• U pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi, zazwyczaj dawka początkowa wynosi 14 mg/kg masy ciała na dobę
• U pacjentów nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi, dawka początkowa wynosi zazwyczaj 7 mg/kg masy ciała na dobę
• Maksymalna zalecana dawka dobowa:
  • 28 mg/kg masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi
  • 14 mg/kg masy ciała u dorosłych pacjentów nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi
  • 7 mg/kg masy ciała u dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi

Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletki można rozkruszyć i wymieszać z miękkim pokarmem (np. jogurtem lub przecierem jabłkowym).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Deferasirox Mylan?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do następujących objawów:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które mogą być poważne

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deferasirox Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Deferasirox Mylan można przyjmować na czczo lub podczas lekkiego posiłku. Należy zachować stały schemat przyjmowania leku względem posiłków. W przypadku stosowania środków zobojętniających zawierających glin, nie należy ich przyjmować o tej samej porze co Deferasirox Mylan. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu.

Czy można stosować Deferasirox Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Deferasirox Mylan nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że istnieje zdecydowana konieczność jego zastosowania. Jeśli pacjentka stosuje hormonalną metodę antykoncepcji, powinna stosować dodatkową lub alternatywną metodę (np. prezerwatywy), ponieważ lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Deferasirox Mylan?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, niestrawność)
• Wysypka i świąd
• Ból głowy
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
• Białko w moczu

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak: poważna wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy i gardła, znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu, lub problemów z wątrobą (zażółcenie skóry lub oczu), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Deferasirox Mylan z innymi lekami?

Deferasirox Mylan może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Inne leki chelatujące żelazo (nie wolno stosować jednocześnie)
• Środki zobojętniające zawierające glin
• Cyklosporynę
• Symwastatynę
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
• Hormonalne środki antykoncepcyjne
• Leki przeciwzakrzepowe
• Niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina)

Aktualna ulotka leku Deferasirox Mylan

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)