Deferasirox MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Deferasirox MSN?

Deferasirox MSN to lek zawierający deferazyroks – substancję chelatującą żelazo, która znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłego przeciążenia organizmu żelazem. Preparat działa poprzez wychwytywanie nadmiaru żelaza i jego usuwanie z organizmu, głównie z kałem. Mechanizm ten jest szczególnie istotny u pacjentów, którzy otrzymują wielokrotne transfuzje krwi, gdyż organizm nie posiada naturalnych mechanizmów eliminacji nadmiernych ilości żelaza dostarczanego wraz z przetoczoną krwią.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie przewlekłego przeciążenia żelazem u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych, którzy otrzymują częste transfuzje krwi. Talasemia beta to dziedziczne zaburzenie produkcji hemoglobiny, które wymaga regularnych transfuzji krwi dla utrzymania prawidłowego stężenia hemoglobiny. Każda transfuzja dostarcza jednak dodatkowej ilości żelaza, które z czasem gromadzi się w organizmie.

Lek stosuje się również w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta, którzy otrzymują nieczęste transfuzje krwi, oraz u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości – w szczególności gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie. W tej grupie znajdują się również dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

U pacjentów w wieku 10 lat i starszych z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi preparat może być stosowany, gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca. W tych przypadkach przeciążenie żelazem rozwija się głównie w wyniku zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia, spowodowanego małą liczbą krwinek czerwonych.

Nieleczone przeciążenie żelazem prowadzi do poważnych powikłań zdrowotnych. Nadmiar żelaza откłada się w wątrobie, sercu i innych narządach, powodując ich uszkodzenie i dysfunkcję. Może to prowadzić do marskości wątroby, niewydolności serca, zaburzeń hormonalnych oraz uszkodzenia innych układów organizmu. Stosowanie leków chelatujących żelazo, takich jak deferazyroks, ma na celu zapobieganie tym powikłaniom poprzez systematyczne usuwanie nadmiaru żelaza z organizmu.

Terapia deferazyroksem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, w tym kontroli poziomu ferrytyny w surowicy krwi (markera przeciążenia żelazem), czynności nerek i wątroby oraz morfologii krwi. W zależności od wyników badań i odpowiedzi na leczenie, lekarz prowadzący dostosowuje dawkę leku indywidualnie do potrzeb pacjenta. Jest to leczenie długotrwałe, które może trwać miesiące lub lata, mające na celu utrzymanie bezpiecznego poziomu żelaza w organizmie i ochronę narządów przed uszkodzeniem.

Aktualna ulotka leku Deferasirox MSN

Jaki jest skład Deferasirox MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest deferazyroks (Deferasiroxum). Lek dostępny jest w trzech mocach tabletek powlekanych:

• Tabletka powlekana 90 mg zawiera 90 mg deferazyroksu
• Tabletka powlekana 180 mg zawiera 180 mg deferazyroksu
• Tabletka powlekana 360 mg zawiera 360 mg deferazyroksu

Pozostałe składniki preparatu to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463), poloksamer 188, powidon K30, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran oraz olej rycynowy uwodorniony.

Otoczka tabletek zawiera mieszaninę Opadry yellow 03H520019, w skład której wchodzą: hypromeloza 6mPas (HPMC 2910), tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Deferasirox MSN?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub gdy ktoś inny przez przypadek zażyje tabletki, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie preparatu. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.

U pacjenta mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia nerek lub wątroby, które mogą być poważne

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy zażyć ją tego dnia tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy zażyć o zwykłej porze. W następnym dniu nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deferasirox MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki powlekane preparatu należy przyjmować albo na czczo, albo z lekkim posiłkiem. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak należy pamiętać, że u pacjentów z przeciążeniem żelazem zaleca się unikanie nadmiernego spożycia produktów bogatych w żelazo.

Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działanie leku na wątrobę oraz fakt, że alkohol również obciąża ten narząd, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia deferazyroksem. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Deferasirox MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że istnieje zdecydowana konieczność leczenia. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka stosuje hormonalną metodę antykoncepcyjną aby zapobiec ciąży, konieczne jest stosowanie dodatkowego lub innego rodzaju antykoncepcji (np. prezerwatyw), ponieważ deferazyroks może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W czasie leczenia deferazyroksem nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)