Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klozapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | N05AH02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Clozapine Hasco
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast poinformować lekarza przed przyjęciem kolejnej dawki, jeśli wystąpią poniższe objawy:
Bardzo często (więcej niż 1 osoba na 10):
- ciężkie zaparcie – wymaga leczenia w celu uniknięcia dalszych powikłań
- przyspieszone bicie serca
Często (mniej niż 1 osoba na 10):
- objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenia – może być konieczne pilne wykonanie badania krwi
- napady padaczkowe
- nagłe zasłabnięcie lub nagła utrata przytomności z osłabieniem mięśni (omdlenie)
Niezbyt często (mniej niż 1 osoba na 100):
- nagłe zwiększenie temperatury, sztywność mięśni mogące prowadzić do utraty przytomności (złośliwy zespół neuroleptyczny) – ciężkie działanie niepożądane wymagające natychmiastowego leczenia
- zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą – zwiększa ryzyko upadków
Rzadko (mniej niż 1 osoba na 1000):
- objawy zakażenia układu oddechowego lub zapalenia płuc: gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech
- ciężki, piekący ból w górnej części brzucha rozciągający się do pleców, z mdłościami i wymiotami (zapalenie trzustki)
- omdlenie i osłabienie mięśni z powodu znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi (zapaść krążeniowa)
- trudności w przełykaniu mogące spowodować zachłyśnięcie pożywieniem
- mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu – lekarz sprawdzi czynność wątroby
- wystąpienie lub nasilenie istniejącej otyłości
- bezdech w czasie snu
Rzadko lub bardzo rzadko:
- szybka i nieregularna praca serca nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, trudne do wyjaśnienia zmęczenie – lekarz sprawdzi czynność serca i w razie potrzeby skieruje do kardiologa
Bardzo rzadko (mniej niż 1 osoba na 10 000):
- długotrwały, bolesny wzwód członka (priapizm) – jeśli utrzymuje się ponad 4 godziny, konieczne jest natychmiastowe leczenie
- nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- objawy niekontrolowanego stężenia cukru we krwi: mdłości, wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, oddawanie moczu, dezorientacja
- ból brzucha, skurcze, wzdęcia, wymioty, zaparcie, trudności w oddawaniu gazów (niedrożność jelit)
- utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie (niewydolność wątroby mogąca prowadzić do piorunującej martwicy wątroby)
- mdłości, wymioty, zmęczenie, utrata masy ciała (zapalenie nerek)
Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości):
- ból uciskowy w klatce piersiowej, duszność, pocenie się, osłabienie, zawroty głowy, nudności, kołatanie serca (objawy ataku serca) – objawy zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
- uczucie nieregularnego bicia serca (kołatanie serca)
- przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
- objawy niskiego ciśnienia krwi: zamroczenie, zawroty głowy, omdlenie, niewyraźne widzenie, nadmierne zmęczenie
- objawy zakrzepów krwi w żyłach, szczególnie w nogach (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- potwierdzone lub rozpoznane zakażenie z gorączką lub obniżoną temperaturą, przyspieszonym oddechem, przyspieszonym biciem serca (posocznica/sepsa)
- obfite pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka (zespół cholinergiczny)
- znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (niewydolność nerek)
- reakcja nadwrażliwości – obrzęk twarzy, ust, gardła, języka, swędzenie
- piekący ból w górnej części brzucha, stolce smoliste lub z krwią, wzdęcia, zgaga, mdłości, szybkie uczucie pełności (owrzodzenie jelita lub żołądka) – objawy zagrażające życiu
- intensywny ból brzucha nasilany przez ruch, wymioty krwią, twardość brzucha, gorączka, dreszcze (perforacja żołądka lub jelita) – objawy zagrażające życiu
- zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka (ostre rozdęcie okrężnicy, zawał/martwica jelit) – objawy zagrażające życiu
- tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu
- zespół niespokojnych nóg
- ciężkie reakcje skórne: wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS) – objawy występują zwykle po około 2-6 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku
Inne często występujące działania niepożądane:
Bardzo często: senność, zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny.
Często: duża liczba białych krwinek (leukocytoza), duża liczba eozynofili (eozynofilia), zwiększenie masy ciała, nieostre widzenie, ból głowy, drżenie, sztywność, niepokój ruchowy, drgawki, zrywania mięśniowe, ruchy mimowolne, niezdolność wykonania ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu, zmiany w zapisie EKG, nadciśnienie, omdlenie lub uczucie pustki w głowie po zmianie pozycji, nudności, wymioty, utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieprawidłowości w wynikach testów czynności wątroby, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, zmęczenie, gorączka, zwiększone pocenie się, zwiększenie temperatury ciała, zaburzenia mowy.
Niezbyt często: brak białych krwinek (agranulocytoza), zaburzenia mowy (jąkanie).
Rzadko: mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, zwiększone stężenie glukozy we krwi, cukrzyca, zator w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki, zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatyniny.
Bardzo rzadko: zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi, niekontrolowane ruchy ust/języka i kończyn, natręctwa myślowe i czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsywne), reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej, trudności w oddychaniu, bardzo duże stężenie trójglicerydów lub cholesterolu, kardiomiopatia, zatrzymanie akcji serca, nagła niewyjaśniona śmierć.
U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych lekami przeciwpsychotycznymi nieznacznie zwiększa się ryzyko zgonu w porównaniu do osób nie przyjmujących leków przeciwpsychotycznych.
