Skutki uboczne Clinoleic 20%

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOlej sojowy oczyszczony, Olej z oliwek oczyszczony
Postać farmaceutycznaEmulsja do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBaxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATCB05BA02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy preparat leczniczy, ClinOleic 20% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych objawów na początku podawania, takich jak nadmierne pocenie, dreszcze, bóle głowy lub trudności w oddychaniu (duszność), infuzję należy natychmiast przerwać.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia)
  • Zmniejszenie stężenia białek (hipoproteinemia)
  • Uczucie mdłości (nudności), wymioty
  • Opuchnięcie brzucha (wzdęcie brzucha)
  • Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Zażółcenie skóry i oczu spowodowane chorobami pęcherzyka żółciowego (cholestaza) lub zwiększonym stężeniem bilirubiny
  • Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Ból brzucha i uczucie dyskomfortu w okolicy żołądka
  • Trudność w oddychaniu (duszność)
  • Dreszcze
  • Uderzenia gorąca
  • Zapalenie wątroby z niszczeniem komórek wątroby
  • Zwiększenie aktywności enzymów trzustki

Działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Reakcje alergiczne, w tym zaczerwieniona swędząca wysypka (pokrzywka), świąd
  • Biegunka

Podczas stosowania podobnych produktów leczniczych zgłaszano dodatkowo: niewydolność wątroby, schyłkową chorobę wątroby, bliznowacenie wątroby (marskość), stłuszczenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego oraz kamienie żółciowe w pęcherzyku żółciowym.

Szczególnym rodzajem działania niepożądanego jest zespół przeciążenia tłuszczami, który może wystąpić w wyniku zmniejszonej zdolności usuwania tłuszczów zawartych w ClinOleic 20%. Może on wynikać z przedawkowania, ale może również pojawić się na początku infuzji, nawet przy prawidłowym dawkowaniu. Zespół ten może prowadzić do hiperlipidemii, gorączki, tłuszczowego nacieku wątroby, powiększenia wątroby (hepatomegalii), niedokrwistości, zmniejszenia liczby krwinek białych i płytek, zaburzeń krzepliwości krwi, a w skrajnych przypadkach – śpiączki. Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu infuzji.

Preparat zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy jajeczne, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy białkami soi i orzeszków ziemnych. Dlatego pacjenci z uczuleniem na te produkty są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji alergicznych.