Skutki uboczne Clinoleic 20%
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olej sojowy oczyszczony, Olej z oliwek oczyszczony |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B05BA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy preparat leczniczy, ClinOleic 20% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych objawów na początku podawania, takich jak nadmierne pocenie, dreszcze, bóle głowy lub trudności w oddychaniu (duszność), infuzję należy natychmiast przerwać.
Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia)
- Zmniejszenie stężenia białek (hipoproteinemia)
- Uczucie mdłości (nudności), wymioty
- Opuchnięcie brzucha (wzdęcie brzucha)
- Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
- Zażółcenie skóry i oczu spowodowane chorobami pęcherzyka żółciowego (cholestaza) lub zwiększonym stężeniem bilirubiny
- Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Ból brzucha i uczucie dyskomfortu w okolicy żołądka
- Trudność w oddychaniu (duszność)
- Dreszcze
- Uderzenia gorąca
- Zapalenie wątroby z niszczeniem komórek wątroby
- Zwiększenie aktywności enzymów trzustki
Działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Reakcje alergiczne, w tym zaczerwieniona swędząca wysypka (pokrzywka), świąd
- Biegunka
Podczas stosowania podobnych produktów leczniczych zgłaszano dodatkowo: niewydolność wątroby, schyłkową chorobę wątroby, bliznowacenie wątroby (marskość), stłuszczenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego oraz kamienie żółciowe w pęcherzyku żółciowym.
Szczególnym rodzajem działania niepożądanego jest zespół przeciążenia tłuszczami, który może wystąpić w wyniku zmniejszonej zdolności usuwania tłuszczów zawartych w ClinOleic 20%. Może on wynikać z przedawkowania, ale może również pojawić się na początku infuzji, nawet przy prawidłowym dawkowaniu. Zespół ten może prowadzić do hiperlipidemii, gorączki, tłuszczowego nacieku wątroby, powiększenia wątroby (hepatomegalii), niedokrwistości, zmniejszenia liczby krwinek białych i płytek, zaburzeń krzepliwości krwi, a w skrajnych przypadkach – śpiączki. Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu infuzji.
Preparat zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy jajeczne, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy białkami soi i orzeszków ziemnych. Dlatego pacjenci z uczuleniem na te produkty są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji alergicznych.
