Skutki uboczne Bosentan Ranbaxy
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bozentan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C02KX01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Najpoważniejsze działania niepożądane to nieprawidłowa czynność wątroby, która może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów, oraz niedokrwistość (mała liczba krwinek), która może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów. W niedokrwistości może niekiedy być konieczna transfuzja krwi. Dlatego parametry czynności wątroby oraz morfologii krwi są kontrolowane podczas leczenia.
Objawami nieprawidłowej czynności wątroby mogą być:
- nudności i wymioty
- gorączka (wysoka temperatura)
- ból brzucha (żołądka)
- żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
- ciemny kolor moczu
- swędzenie skóry
- ospałość lub znużenie (nadmierne zmęczenie lub wyczerpanie)
- objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka)
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie)
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry
- reakcje nadwrażliwości (zapalenie skóry, swędzenie i wysypka)
- choroba refluksowa przełyku (cofanie się treści żołądkowej)
- biegunka
- omdlenia
- kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
- niskie ciśnienie krwi
- niedrożność nosa
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
- neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek)
- podwyższone wyniki badań czynności wątroby z zapaleniem wątroby (w tym możliwe zaostrzenie istniejącego zapalenia wątroby) i/lub żółtaczką
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła)
- marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby)
Częstość nieznana:
- nieostre widzenie
Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży leczonych bozentanem są takie same, jak u dorosłych.
