Skutki uboczne Bosentan Ranbaxy

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBozentan
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyRanbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATCC02KX01
ProceduraMRP
Kategorie

Najpoważniejsze działania niepożądane to nieprawidłowa czynność wątroby, która może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów, oraz niedokrwistość (mała liczba krwinek), która może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów. W niedokrwistości może niekiedy być konieczna transfuzja krwi. Dlatego parametry czynności wątroby oraz morfologii krwi są kontrolowane podczas leczenia.

Objawami nieprawidłowej czynności wątroby mogą być:

  • nudności i wymioty
  • gorączka (wysoka temperatura)
  • ból brzucha (żołądka)
  • żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
  • ciemny kolor moczu
  • swędzenie skóry
  • ospałość lub znużenie (nadmierne zmęczenie lub wyczerpanie)
  • objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka)

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry
  • reakcje nadwrażliwości (zapalenie skóry, swędzenie i wysypka)
  • choroba refluksowa przełyku (cofanie się treści żołądkowej)
  • biegunka
  • omdlenia
  • kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
  • niskie ciśnienie krwi
  • niedrożność nosa

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek)
  • podwyższone wyniki badań czynności wątroby z zapaleniem wątroby (w tym możliwe zaostrzenie istniejącego zapalenia wątroby) i/lub żółtaczką

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła)
  • marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby)

Częstość nieznana:

  • nieostre widzenie

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży leczonych bozentanem są takie same, jak u dorosłych.

Przydatne zasoby