Skutki uboczne Azacitidine Glenmark
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azacytydyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Kod ATC | L01BC07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
- Senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha i łatwe siniaczenie – mogą być to objawy niewydolności wątroby zagrażające życiu
- Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie wody, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt oraz uczucie dezorientacji – mogą być to objawy niewydolności nerek zagrażające życiu
- Gorączka – może być objawem zakażenia z powodu małej liczby białych krwinek
- Ból w klatce piersiowej lub duszność, którym może towarzyszyć gorączka – może to być zapalenie płuc zagrażające życiu
- Krwawienie (krew w stolcu, krwawienie wewnątrz czaszki) – mogą być objawem małej liczby płytek krwi
- Trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka – może to być reakcja uczuleniowa
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – pacjent może czuć się zmęczony i być blady
- Zmniejszona liczba białych krwinek, może temu towarzyszyć gorączka, większa podatność na zakażenia
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – większa podatność na krwawienia i siniaczenie
- Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
- Zapalenie płuc
- Bóle w klatce piersiowej, duszność
- Zmęczenie
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból lub odczyn skórny)
- Utrata apetytu
- Bóle stawów, siniaczenie, wysypka
- Czerwone lub fioletowe kropki pod skórą
- Bóle brzucha, świąd, gorączka
- Ból nosa i gardła, zawroty głowy, ból głowy
- Problemy ze snem (bezsenność), krwawienia z nosa
- Bóle mięśni, osłabienie (astenia)
- Zmniejszenie masy ciała, małe stężenie potasu we krwi
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Krwawienie wewnątrz czaszki
- Zakażenie krwi wywołane bakteriami (posocznica)
- Niewydolność szpiku kostnego
- Niedokrwistość z zmniejszoną liczbą różnych rodzajów krwinek
- Zakażenie w moczu, zakażenie wirusowe wywołujące opryszczkę
- Krwawienie dziąseł, krwawienia w żołądku lub jelicie, krwawienie z okolicy odbytu, pod skórą
- Krew w moczu
- Owrzodzenie jamy ustnej lub języka
- Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, guzki, siniaczenie, krwawienie, wysypka, świąd, zmiany koloru)
- Zaczerwienienie skóry, zakażenie skóry
- Zakażenie nosa i gardła, ból gardła, ból zatok, katar
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Duszność podczas poruszania się, ból gardła i krtani
- Niestrawność, ospałość, ogólne złe samopoczucie
- Lęk, dezorientacja
- Wypadanie włosów
- Niewydolność nerek, odwodnienie
- Grzybica jamy ustnej (biały nalot)
- Omdlenie, niedociśnienie ortostatyczne prowadzący do zawrotów głowy
- Senność, krwawienie w miejscu wkłucia cewnika
- Zapalenie uchyłków (gorączka, wymioty, ból brzucha)
- Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy), dreszcze
- Skurcze mięśni, pokrzywka
- Płyn wokół serca (wysięk osierdziowy)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość)
- Drżenia
- Niewydolność wątroby
- Duże, w kolorze śliwki, wypukłe, bolesne plamy na skórze z gorączką
- Bolesne owrzodzenie skóry (ropne zgorzelinowe zapalenie skóry)
- Zapalenie osierdzia
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):
- Suchy kaszel
- Niebolesny obrzęk koniuszków palców (palce pałeczkowate)
- Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii w trakcie leczenia nowotworu: zmiany w składzie chemicznym krwi (wysokie stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego, małe stężenie wapnia) prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, drgawek, a czasem do śmierci
Częstość nieznana:
- Zakażenie głębokich warstw skóry (martwicze zapalenie powięzi) zagrażające życiu
- Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania) – gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypka, zmniejszenie wydalania moczu, niskie ciśnienie, obrzęk rąk lub nóg, nagłe zwiększenie masy ciała
- Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze prowadzące do powstania wysypki
