Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klozapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Synthon B.V. |
| Kod ATC | N05AH02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Ayupil
Jak każdy lek, Ayupil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem kolejnej dawki, jeśli wystąpią następujące objawy:
Bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Ciężkie zaparcie (wymaga leczenia w celu uniknięcia dalszych powikłań)
- Przyspieszone bicie serca
Częste (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła czy inne zakażenia (należy pilnie wykonać badanie krwi)
- Napady padaczki
- Nagłe zasłabnięcie lub nagła utrata przytomności z osłabieniem mięśni (omdlenie)
Niezbyt częste (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Nagłe zwiększenie temperatury ciała, sztywność mięśni, mogące prowadzić do utraty przytomności (złośliwy zespół neuroleptyczny – wymaga natychmiastowego leczenia)
- Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji ciała (może zwiększać prawdopodobieństwo upadku)
Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Objawy zakażenia układu oddechowego lub zapalenia płuc (gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech)
- Ciężki, piekący ból w górnej części brzucha rozciągający się do pleców, z towarzyszącymi mdłościami i wymiotami (zapalenie trzustki)
- Omdlenie i osłabienie mięśni z powodu znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi (zapaść krążeniowa)
- Trudności w przełykaniu (mogą spowodować zachłyśnięcie pożywieniem)
- Mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu (lekarz sprawdzi czynność wątroby)
- Wystąpienie lub nasilenie istniejącej otyłości
- Bezdech w czasie snu z chrapaniem lub bez chrapania
Rzadkie lub bardzo rzadkie:
- Szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie (lekarz sprawdzi czynność serca)
Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Długotrwały, bolesny wzwód członka (priapizm – jeśli utrzymuje się ponad 4 godziny, może być konieczne natychmiastowe leczenie)
- Nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków (objawy zmniejszenia liczby płytek krwi)
- Objawy spowodowane niekontrolowanym stężeniem cukru we krwi (mdłości, wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, oddawanie moczu, dezorientacja)
- Ból brzucha, skurcze, wzdęcia, wymioty, zaparcie, trudności w oddawaniu gazów (objawy niedrożności jelit)
- Utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie (objawy niewydolności wątroby mogącej prowadzić do piorunującej martwicy wątroby)
- Mdłości, wymioty, zmęczenie, utrata masy ciała (objawy zapalenia nerek)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ból uciskowy w klatce piersiowej, uczucie ściśnięcia, ucisk lub nagły silny ból promieniujący do lewego ramienia, szczęki, szyi i górnej części brzucha, duszność, pocenie się, osłabienie, zawroty głowy, nudności, wymioty i kołatanie serca (objawy ataku serca – należy natychmiast zgłosić się do lekarza)
- Ucisk w klatce piersiowej, uczucie ciężkości, nagły silny ból, pieczenie lub uczucie zadławienia (objawy niedostatecznego przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego)
- Uczucie nieregularnego bicia serca: "dudnienia", "łomotania" lub "trzepotania" w klatce piersiowej (kołatanie serca)
- Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
- Objawy niskiego ciśnienia krwi (zamroczenie, zawroty głowy, omdlenie, niewyraźne widzenie, nadmierne zmęczenie, zimna i wilgotna skóra, mdłości)
- Objawy świadczące o zakrzepach krwi w żyłach, szczególnie w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi); zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Potwierdzone lub podejrzewane zakażenie z towarzyszącą gorączką lub obniżoną temperaturą ciała, przyspieszonym oddechem, przyspieszonym biciem serca, zmianami świadomości, obniżonym ciśnieniem krwi (posocznica/sepsa)
- Obfite pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka (objawy zespołu cholinergicznego)
- Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw niewydolności nerek)
- Reakcja nadwrażliwości (obrzęki twarzy, ust, gardła i języka, mogące powodować swędzenie i być bolesne)
- Zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka (objawy ostrego rozdęcia okrężnicy lub zawału/niedokrwienia jelit)
- Tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu
- Zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, kurczy mięśniowych, bólu mięśni (objawy zaburzeń mięśniowych – rabdomioliza)
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste: senność, zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny.
Częste: duża liczba białych krwinek we krwi (leukocytoza), duża liczba pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia), zwiększenie masy ciała, nieostre widzenie, ból głowy, drżenie, sztywność, niepokój ruchowy, drgawki, zrywania mięśniowe, ruchy mimowolne, niezdolność wykonania ruchu lub pozostania w bezruchu, zmiany w zapisie EKG, nadciśnienie, omdlenie lub uczucie pustki w głowie po zmianie pozycji, nudności, wymioty, utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, drobne nieprawidłowości w wynikach testów czynności wątroby, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, zmęczenie, gorączka, zwiększone pocenie się, zaburzenia mowy (np. mowa zamazana).
Niezbyt częste: brak białych krwinek we krwi (agranulocytoza), zaburzenia mowy (np. jąkanie).
Rzadkie: mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, wysięk osierdziowy, zwiększone stężenie glukozy we krwi, cukrzyca, zator w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie stężenia enzymu zwanego fosfokinazą kreatyniny we krwi.
Bardzo rzadkie: zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi w naczyniach krwionośnych, niekontrolowane ruchy ust/języka i kończyn, natręctwa myślowe i powtarzające się czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsywne), reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej, trudności w oddychaniu, bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca, nagła niewyjaśniona śmierć.
Częstość nieznana: zmiany w badaniu fal mózgowych (EEG), zespół niespokojnych nóg, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, zgaga, zapalenie okrężnicy, uczucie osłabienia mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni, zatkany nos, moczenie nocne, nagły niekontrolowany wzrost ciśnienia krwi (zespół objawów rzekomego guza chromochłonnego nadnerczy), niekontrolowane wyginanie ciała w jedną stronę (pleurothotonus), zaburzenia wytrysku u mężczyzn (suchy orgazm lub wytrysk wsteczny), wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka lub swędzenie z powodu zapalenia naczyń krwionośnych, ból brzucha, gorączka, zmiana koloru skóry, wysypka na twarzy w kształcie motyla, ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie (toczeń rumieniowaty).
U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, leczonych lekami przeciwpsychotycznymi nieznacznie zwiększa się ryzyko zgonu w porównaniu do pacjentów nie przyjmujących leków przeciwpsychotycznych.
