Aurorix

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aurorix?

Aurorix to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną moklobemid, który należy do grupy selektywnych odwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy typu A (RIMA). Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu enzymu MAO-A, co prowadzi do zwiększenia stężenia kluczowych neuroprzekaźników w mózgu – noradrenaliny, dopaminy i serotoniny. Dzięki temu wzrasta dostępność tych substancji w przestrzeni pozakomórkowej, co przekłada się na poprawę nastroju i redukcję objawów depresyjnych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Aurorix są zaburzenia depresyjne. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów depresji o różnym nasileniu, choć należy pamiętać, że pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo – zazwyczaj po 4-6 tygodniach regularnego przyjmowania. W pierwszym tygodniu terapii wzrasta dostępność biologiczna moklobemidu, dlatego nie zaleca się zwiększania dawki przed upływem tego okresu. Lek może być stosowany zarówno w ostrych epizodach depresyjnych, jak i w terapii podtrzymującej.

Drugim ważnym wskazaniem jest fobia społeczna (lęk społeczny), który charakteryzuje się nadmiernym lękiem przed sytuacjami społecznymi i oceną innych ludzi. W tym wskazaniu stosuje się zazwyczaj wyższe dawki leku, a ocena skuteczności terapii wymaga dłuższego czasu – od 8 do 12 tygodni. Fobia społeczna jest schorzeniem przewlekłym, dlatego leczenie często wymaga długotrwałego stosowania preparatu. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność moklobemidu w długoterminowej terapii tego zaburzenia.

Moklobemid wykazuje przewagę nad starszymi inhibitorami MAO ze względu na swoją selektywność i odwracalność działania. W przeciwieństwie do nieselektywnych inhibitorów MAO, preparat charakteryzuje się lepszym profilem bezpieczeństwa i mniejszą liczbą interakcji pokarmowych. Choć nadal zaleca się ostrożność przy spożywaniu produktów bogatych w tyraminę (dojrzałe sery, wyciąg z drożdży, produkty fermentacji soi), restrykcje dietetyczne są znacznie mniej rygorystyczne niż w przypadku starszych leków z tej grupy.

Ważne jest, aby podczas terapii lekiem Aurorix pacjenci pozostawali pod regularną opieką lekarską, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Osoby z myślami samobójczymi wymagają ścisłego nadzoru, ponieważ w pierwszych tygodniach terapii przeciwdepresyjnej może wystąpić paradoksalne nasilenie takich myśli, zanim pojawi się pełny efekt terapeutyczny. Ryzyko to dotyczy zwłaszcza młodych dorosłych poniżej 25. roku życia. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Aurorix

Jaki jest skład Aurorix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Aurorix jest moklobemid (Moclobemidum). Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg moklobemidu.

Rdzeń tabletki powlekanej zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• powidon
• karboksymetyloskrobia sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki powlekanej składa się z:

• hypromeloza
• etyloceluloza
• makrogol 6000
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Aurorix?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aurorix?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aurorix, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie samego moklobemidu zazwyczaj powoduje słabe i przemijające objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego.

Należy jednak pamiętać, że podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, przedawkowanie moklobemidu wraz z innymi lekami (szczególnie działającymi na ośrodkowy układ nerwowy) może zagrażać życiu. Z tego powodu każdy przypadek przedawkowania wymaga oceny medycznej i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego leczenia podtrzymującego.

W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia dalszego postępowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aurorix – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Aurorix należy przyjmować po zakończeniu posiłku. Przyjmowanie preparatu po posiłku w mniejszym stopniu powoduje podwyższenie ciśnienia tętniczego.

W czasie przyjmowania leku nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety, jednak niektóre osoby mogą być szczególnie wrażliwe na tyraminę. Z tego względu zaleca się unikanie potraw zawierających duże ilości tyraminy, takich jak:

• dojrzałe sery
• wyciąg z drożdży
• produkty fermentacji nasion soi (występujące w niektórych potrawach kuchni chińskiej)

Ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem moklobemidu są mniej rygorystyczne niż w przypadku starszych, nieselektywnych inhibitorów MAO. Kwestie dotyczące diety można omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Podczas stosowania leku Aurorix należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy również zachować ostrożność podczas przyjmowania leków dostępnych bez recepty na kaszel lub przeziębienie, ponieważ mogą one zawierać substancje sympatykomimetyczne (efedrynę, pseudoefedrynę lub fenylopropanoloaminę), których działanie może być nasilone przez moklobemid.

Czy można stosować Aurorix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku Aurorix u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Z tego względu lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści ze stosowania leku podczas ciąży do możliwego ryzyka dla płodu. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii u kobiety w ciąży powinna być podjęta indywidualnie, po uwzględnieniu wszystkich czynników klinicznych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie karmienia piersią jedynie niewielka ilość moklobemidu przenika do mleka ludzkiego (około 0,03% dawki stosowanej przez matkę). Pomimo niskiego stężenia w mleku matki, lekarz powinien ocenić stosunek potencjalnych korzyści z kontynuowania terapii u matek karmiących piersią do możliwego ryzyka dla dziecka. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Aurorix?

Czy mogę łączyć Aurorix z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)