Skutki uboczne Aropilo SR

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRopinirol
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyVipharm S.A.
Kod ATCN04BC04
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą wystąpić najczęściej podczas rozpoczynania leczenia lub tuż po zwiększeniu dawki. Są zazwyczaj łagodne i stają się mniej dokuczliwe po krótkim czasie stosowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Omdlenia
  • Uczucie senności
  • Nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Nagłe zasypianie nie poprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)
  • Omamy (widzenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
  • Wymioty
  • Zawroty głowy
  • Zgaga
  • Ból brzucha
  • Zaparcia
  • Obrzęki nóg, stóp lub rąk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie podczas nagłej zmiany pozycji na stojącą (związane z obniżeniem ciśnienia krwi)
  • Bardzo silne uczucie senności podczas dnia (nadzwyczajna senność)
  • Zaburzenia psychiczne takie jak delirium (majaczenia), urojenia (irracjonalne myśli) lub paranoja (nieuzasadniona podejrzliwość)
  • Czkawka

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Reakcje alergiczne: czerwone, swędzące obrzmienia na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywny świąd
  • Zmiany czynnościowe wątroby (wykazywane w badaniach krwi)
  • Zachowywanie się w sposób agresywny
  • Nadmierne przyjmowanie ropinirolu (niepohamowane pragnienie stosowania dużych dawek leków dopaminergicznych, zwane zespołem dysregulacji dopaminergicznej)
  • Niemożność oparcia się popędowi wykonywania czynności mogących zaszkodzić: niepohamowana skłonność do gier hazardowych, zmiana lub zwiększenie zainteresowania seksem, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne
  • Po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki: depresja, apatia, niepokój, brak energii, pocenie się lub ból (zespół odstawienia agonisty dopaminy - DAWS)
  • Spontaniczna erekcja

U pacjentów przyjmujących lek z L-dopą mogą dodatkowo wystąpić: niezależne od woli ruchy (dyskinezy) - bardzo częste działanie niepożądane, oraz uczucie dezorientacji - częste działanie niepożądane.

Ważne ostrzeżenia: Lek może powodować senność, niepohamowaną senność, a czasami nagłe i niespodziewane napady snu nie poprzedzone sennością. Mogą wystąpić omamy. W przypadku podejrzenia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności, podczas których uczucie senności lub zapadnięcie w sen może narażać pacjenta lub inne osoby na ryzyko ciężkiego urazu lub śmierci.

Przydatne zasoby