Skutki uboczne Apiprax

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgrupowane według częstości występowania.

Często występujące (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• akatyzja – nieprzyjemne odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• zespół niespokojnych nóg
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia
• drgawki
• zespół serotoninowy
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• wysokie ciśnienie krwi, omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, dyskomfort żołądka
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna, wrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie
• ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS) – wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, początkowo przypominająca objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, następnie wysypka na innych częściach ciała, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższone aktywności enzymów wątrobowych i podwyższone stężenie eozynofili
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból i sztywność mięśni
• mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i/lub bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach, puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
• zaburzenia kontroli impulsów – silny impuls do hazardu mimo poważnych konsekwencji, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy, niepohamowane obżarstwo lub jedzenie kompulsywne, popęd do włóczęgostwa

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów lub mini udarów.

U dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszej działania niepożądane występowały o podobnej częstości jak u dorosłych, z tym że senność, niekontrolowane drgania lub ruchy, niepokój ruchowy i zmęczenie występowały bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów), a ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej, przyśpieszone bicie serca, przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu, drżenie mięśni, niekontrolowane ruchy kończyn oraz zawroty głowy podczas wstawania występowały często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów).

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.