Skutki uboczne Apealea

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyInceptua AB
Kod ATCL01CD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy produkt leczniczy, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Część z nich wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Neuropatia obwodowa – zaburzenia dotyczące nerwów kończyn górnych i dolnych objawiające się mrowienie, drętwieniem lub pieczącym bólem, które mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Często (maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Gorączka mogąca wskazywać na zakażenie
  • Osłabienie mięśni i skurcze mięśniowe
  • Reakcje alergiczne manifestujące się trudnościami z oddychaniem, omdleniami, obrzękiem twarzy, świądem, uczuciem gorąca, dreszczami – szczególnie jeśli wystąpią podczas infuzji (rzadko może to prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego)

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często występujące:

  • Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofilów (typ białych krwinek)
  • Utrata apetytu
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Łysienie (wypadanie włosów)
  • Dolegliwości bólowe lub dyskomfort w obrębie stawów i mięśni
  • Osłabienie, uczucie zmęczenia
  • Reakcje w miejscu infuzji: ból, stan zapalny, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk, mrowienie, wysypka, krwawienie

Często występujące:

  • Leukopenia i granulocytopenia – zmniejszenie liczby innych typów białych krwinek
  • Trombocytopenia i anemia – zmniejszenie liczby płytek krwi i czerwonych krwinek
  • Osłabienie dotyku lub czucia
  • Parestezje – nieprawidłowe odczucia skórne lub w jamie ustnej (mrowienie, pieczenie, kłucie, drętwienie)
  • Zawroty głowy, uczucie wirowania
  • Zaburzenia smaku
  • Bóle głowy
  • Tachykardia – przyspieszone bicie serca
  • Dyskomfort w klatce piersiowej
  • Hipotensja, zaczerwienienie skóry, zapalenie żył, zwiększony przepływ krwi
  • Trudności w oddychaniu, niedrożność nosa
  • Ból brzucha, zaparcia, wzdęcia
  • Suchość jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej
  • Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka
  • Różne rodzaje bólu (kończyny, klatka piersiowa, okolica guza)
  • Ból pleców, ból kości
  • Obrzęki kostek, stóp, twarzy lub palców

Niezbyt często występujące (maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Zakażenia: sepsa, powstawanie ropni, zapalenie płuc, grypa, zapalenie migdałków, opryszczka, wirusowe infekcje dróg oddechowych
  • Zakażenia układu moczowego: zapalenie pęcherza
  • Zakażenia skóry, w tym w miejscu infuzji
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Pancytopenia – brak wszystkich rodzajów komórek krwi
  • Zaburzenia elektrolitowe: niski poziom potasu, magnezu lub sodu
  • Odwodnienie
  • Reakcje alergiczne na inne leki
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, bezsenność, lęk
  • Napady padaczkowe
  • Śpiączka, nadmierna senność, otępienie, brak reakcji
  • Niskie napięcie mięśniowe, porażenie nerwu twarzowego
  • Neurotoksyczność
  • Zaburzenia poznawcze (trudności w myśleniu, przetwarzaniu informacji, zapamiętywaniu)
  • Encefalopatia, obrzęk mózgu
  • Udar mózgu
  • Zaburzenia widzenia: nieostre widzenie, dyskomfort oczu, łzawienie
  • Zaburzenia słuchu: utrata słuchu, zaburzenia ucha wewnętrznego, szumy uszne
  • Zaburzenia naczyniowe: zakrzepica, zapalenie naczyń, limfedema, uderzenia gorąca, krwawienia
  • Zatrzymanie krążenia, niewydolność serca
  • Sinica – niebieskie zabarwienie warg lub skóry
  • Migotanie przedsionków – zaburzenia rytmu serca
  • Kołatanie serca, bradykardia – zwolnienie rytmu serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Nadciśnienie tętnicze, zmiany ciśnienia, bladość
  • Niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli
  • Znaczna hipoksja
  • Zaburzenia głosu
  • Krwawienie z nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, katar, kaszel
  • Dolegliwości w jamie ustnej i gardle, krwawienie z dziąseł
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, ból podbrzusza
  • Niestrawność, zaburzenia czynności jelit, zaparcia, krew w stolcu
  • Zapalenie lub zaburzenia wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Przebarwienia skóry, zaburzenia pigmentacji
  • Zapalenie skóry z pęcherzami
  • Nadmierna potliwość, zimny pot
  • Suchość skóry, zmiany w obrębie paznokci
  • Krwawienie do stawów (hemartoza)
  • Uczucie ciężkości nóg
  • Niewydolność wielonarządowa mogąca prowadzić do zgonu
  • Obrzęk spowodowany nadmiarem płynów
  • Przepuklina
  • Uczucie gorąca, hipotermia
  • Krwawienie z pochwy
  • Azotemia – nieprawidłowo wysokie stężenie związków azotu we krwi

Częstość nieznana:

  • Zespół ręka-stopa – zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp mogące prowadzić do złuszczania się skóry