Skutki uboczne Apealea
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paklitaksel |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Inceptua AB |
| Kod ATC | L01CD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy produkt leczniczy, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Część z nich wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Neuropatia obwodowa – zaburzenia dotyczące nerwów kończyn górnych i dolnych objawiające się mrowienie, drętwieniem lub pieczącym bólem, które mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Często (maksymalnie 1 na 10 osób):
- Gorączka mogąca wskazywać na zakażenie
- Osłabienie mięśni i skurcze mięśniowe
- Reakcje alergiczne manifestujące się trudnościami z oddychaniem, omdleniami, obrzękiem twarzy, świądem, uczuciem gorąca, dreszczami – szczególnie jeśli wystąpią podczas infuzji (rzadko może to prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego)
Pozostałe działania niepożądane:
Bardzo często występujące:
- Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofilów (typ białych krwinek)
- Utrata apetytu
- Biegunka, nudności, wymioty
- Łysienie (wypadanie włosów)
- Dolegliwości bólowe lub dyskomfort w obrębie stawów i mięśni
- Osłabienie, uczucie zmęczenia
- Reakcje w miejscu infuzji: ból, stan zapalny, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk, mrowienie, wysypka, krwawienie
Często występujące:
- Leukopenia i granulocytopenia – zmniejszenie liczby innych typów białych krwinek
- Trombocytopenia i anemia – zmniejszenie liczby płytek krwi i czerwonych krwinek
- Osłabienie dotyku lub czucia
- Parestezje – nieprawidłowe odczucia skórne lub w jamie ustnej (mrowienie, pieczenie, kłucie, drętwienie)
- Zawroty głowy, uczucie wirowania
- Zaburzenia smaku
- Bóle głowy
- Tachykardia – przyspieszone bicie serca
- Dyskomfort w klatce piersiowej
- Hipotensja, zaczerwienienie skóry, zapalenie żył, zwiększony przepływ krwi
- Trudności w oddychaniu, niedrożność nosa
- Ból brzucha, zaparcia, wzdęcia
- Suchość jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej
- Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka
- Różne rodzaje bólu (kończyny, klatka piersiowa, okolica guza)
- Ból pleców, ból kości
- Obrzęki kostek, stóp, twarzy lub palców
Niezbyt często występujące (maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zakażenia: sepsa, powstawanie ropni, zapalenie płuc, grypa, zapalenie migdałków, opryszczka, wirusowe infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia układu moczowego: zapalenie pęcherza
- Zakażenia skóry, w tym w miejscu infuzji
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Pancytopenia – brak wszystkich rodzajów komórek krwi
- Zaburzenia elektrolitowe: niski poziom potasu, magnezu lub sodu
- Odwodnienie
- Reakcje alergiczne na inne leki
- Zaburzenia psychiczne: depresja, bezsenność, lęk
- Napady padaczkowe
- Śpiączka, nadmierna senność, otępienie, brak reakcji
- Niskie napięcie mięśniowe, porażenie nerwu twarzowego
- Neurotoksyczność
- Zaburzenia poznawcze (trudności w myśleniu, przetwarzaniu informacji, zapamiętywaniu)
- Encefalopatia, obrzęk mózgu
- Udar mózgu
- Zaburzenia widzenia: nieostre widzenie, dyskomfort oczu, łzawienie
- Zaburzenia słuchu: utrata słuchu, zaburzenia ucha wewnętrznego, szumy uszne
- Zaburzenia naczyniowe: zakrzepica, zapalenie naczyń, limfedema, uderzenia gorąca, krwawienia
- Zatrzymanie krążenia, niewydolność serca
- Sinica – niebieskie zabarwienie warg lub skóry
- Migotanie przedsionków – zaburzenia rytmu serca
- Kołatanie serca, bradykardia – zwolnienie rytmu serca
- Wstrząs kardiogenny
- Nadciśnienie tętnicze, zmiany ciśnienia, bladość
- Niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli
- Znaczna hipoksja
- Zaburzenia głosu
- Krwawienie z nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, katar, kaszel
- Dolegliwości w jamie ustnej i gardle, krwawienie z dziąseł
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, ból podbrzusza
- Niestrawność, zaburzenia czynności jelit, zaparcia, krew w stolcu
- Zapalenie lub zaburzenia wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe
- Obrzęk naczynioruchowy
- Przebarwienia skóry, zaburzenia pigmentacji
- Zapalenie skóry z pęcherzami
- Nadmierna potliwość, zimny pot
- Suchość skóry, zmiany w obrębie paznokci
- Krwawienie do stawów (hemartoza)
- Uczucie ciężkości nóg
- Niewydolność wielonarządowa mogąca prowadzić do zgonu
- Obrzęk spowodowany nadmiarem płynów
- Przepuklina
- Uczucie gorąca, hipotermia
- Krwawienie z pochwy
- Azotemia – nieprawidłowo wysokie stężenie związków azotu we krwi
Częstość nieznana:
- Zespół ręka-stopa – zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp mogące prowadzić do złuszczania się skóry
