Skutki uboczne Apealea

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyInceptua AB
Kod ATCL01CD01
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Apealea

Jak każdy produkt leczniczy, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Część z nich wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Neuropatia obwodowa – zaburzenia dotyczące nerwów kończyn górnych i dolnych objawiające się mrowienie, drętwieniem lub pieczącym bólem, które mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Często (maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Gorączka mogąca wskazywać na zakażenie
  • Osłabienie mięśni i skurcze mięśniowe
  • Reakcje alergiczne manifestujące się trudnościami z oddychaniem, omdleniami, obrzękiem twarzy, świądem, uczuciem gorąca, dreszczami – szczególnie jeśli wystąpią podczas infuzji (rzadko może to prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego)

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często występujące:

  • Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofilów (typ białych krwinek)
  • Utrata apetytu
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Łysienie (wypadanie włosów)
  • Dolegliwości bólowe lub dyskomfort w obrębie stawów i mięśni
  • Osłabienie, uczucie zmęczenia
  • Reakcje w miejscu infuzji: ból, stan zapalny, przebarwienia, zaczerwienienie, obrzęk, mrowienie, wysypka, krwawienie

Często występujące:

  • Leukopenia i granulocytopenia – zmniejszenie liczby innych typów białych krwinek
  • Trombocytopenia i anemia – zmniejszenie liczby płytek krwi i czerwonych krwinek
  • Osłabienie dotyku lub czucia
  • Parestezje – nieprawidłowe odczucia skórne lub w jamie ustnej (mrowienie, pieczenie, kłucie, drętwienie)
  • Zawroty głowy, uczucie wirowania
  • Zaburzenia smaku
  • Bóle głowy
  • Tachykardia – przyspieszone bicie serca
  • Dyskomfort w klatce piersiowej
  • Hipotensja, zaczerwienienie skóry, zapalenie żył, zwiększony przepływ krwi
  • Trudności w oddychaniu, niedrożność nosa
  • Ból brzucha, zaparcia, wzdęcia
  • Suchość jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej
  • Zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka
  • Różne rodzaje bólu (kończyny, klatka piersiowa, okolica guza)
  • Ból pleców, ból kości
  • Obrzęki kostek, stóp, twarzy lub palców

Niezbyt często występujące (maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Zakażenia: sepsa, powstawanie ropni, zapalenie płuc, grypa, zapalenie migdałków, opryszczka, wirusowe infekcje dróg oddechowych
  • Zakażenia układu moczowego: zapalenie pęcherza
  • Zakażenia skóry, w tym w miejscu infuzji
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Pancytopenia – brak wszystkich rodzajów komórek krwi
  • Zaburzenia elektrolitowe: niski poziom potasu, magnezu lub sodu
  • Odwodnienie
  • Reakcje alergiczne na inne leki
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, bezsenność, lęk
  • Napady padaczkowe
  • Śpiączka, nadmierna senność, otępienie, brak reakcji
  • Niskie napięcie mięśniowe, porażenie nerwu twarzowego
  • Neurotoksyczność
  • Zaburzenia poznawcze (trudności w myśleniu, przetwarzaniu informacji, zapamiętywaniu)
  • Encefalopatia, obrzęk mózgu
  • Udar mózgu
  • Zaburzenia widzenia: nieostre widzenie, dyskomfort oczu, łzawienie
  • Zaburzenia słuchu: utrata słuchu, zaburzenia ucha wewnętrznego, szumy uszne
  • Zaburzenia naczyniowe: zakrzepica, zapalenie naczyń, limfedema, uderzenia gorąca, krwawienia
  • Zatrzymanie krążenia, niewydolność serca
  • Sinica – niebieskie zabarwienie warg lub skóry
  • Migotanie przedsionków – zaburzenia rytmu serca
  • Kołatanie serca, bradykardia – zwolnienie rytmu serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Nadciśnienie tętnicze, zmiany ciśnienia, bladość
  • Niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli
  • Znaczna hipoksja
  • Zaburzenia głosu
  • Krwawienie z nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, katar, kaszel
  • Dolegliwości w jamie ustnej i gardle, krwawienie z dziąseł
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, ból podbrzusza
  • Niestrawność, zaburzenia czynności jelit, zaparcia, krew w stolcu
  • Zapalenie lub zaburzenia wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Przebarwienia skóry, zaburzenia pigmentacji
  • Zapalenie skóry z pęcherzami
  • Nadmierna potliwość, zimny pot
  • Suchość skóry, zmiany w obrębie paznokci
  • Krwawienie do stawów (hemartoza)
  • Uczucie ciężkości nóg
  • Niewydolność wielonarządowa mogąca prowadzić do zgonu
  • Obrzęk spowodowany nadmiarem płynów
  • Przepuklina
  • Uczucie gorąca, hipotermia
  • Krwawienie z pochwy
  • Azotemia – nieprawidłowo wysokie stężenie związków azotu we krwi

Częstość nieznana:

  • Zespół ręka-stopa – zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp mogące prowadzić do złuszczania się skóry