Skutki uboczne Alvesco
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyklezonid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór, Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Covis Pharma Europe B.V. |
| Kod ATC | R03BA08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Alvesco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość obserwowanych działań niepożądanych jest łagodna i pozwala na kontynuację leczenia.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężkie reakcje uczuleniowe - obrzęk ust, języka i gardła (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
- Reakcje skórne o charakterze alergicznym - wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, wykwity w postaci bąbli pokrzywkowych, pokrzywka (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- Paradoksalny skurcz oskrzeli - kaszel lub świszczący oddech nasilające się bezpośrednio po inhalacji (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). W takiej sytuacji należy zastosować wziewny lek ratunkowy rozszerzający oskrzela
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Chrypka i zmiany w głosie
- Pieczenie, zapalenie lub podrażnienie jamy ustnej lub gardła
- Pleśniawki w jamie ustnej (zakażenie grzybicze błony śluzowej jamy ustnej) - białawe naloty na języku i wewnętrznej stronie policzków
- Ból głowy
- Nieprzyjemny smak w ustach po inhalacji
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
- Nudności lub wymioty
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Uczucie bicia serca, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
- Dyskomfort lub ból w jamie brzusznej
- Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zaburzenia psychiczne i neurologiczne - zaburzenia snu, obniżony nastrój, uczucie zmartwienia, niepokój, nerwowość, wzmożone pobudzenie lub rozdrażnienie. Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne u dzieci i młodzieży
- Zaburzenia widzenia - nieostre lub zamazane widzenie
Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem dużych dawek:
Preparat Alvesco może wpływać na prawidłowe wytwarzanie kortykosteroidów w organizmie, szczególnie u pacjentów przyjmujących duże dawki przez długi okres. Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Spowolnienie procesu wzrostu u młodzieży - lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost pacjentów leczonych długotrwale
- Ścieńczenie kości (osteoporoza) zwiększające ryzyko złamań
- Zmętnienie soczewki oka (zaćma) powodujące stopniowe pogorszenie ostrości widzenia
- Jaskra - utrata widzenia spowodowana nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w gałce ocznej
- Zespół cushingoidalny - charakterystyczne zmiany w wyglądzie ciała: księżycowaty kształt twarzy, zwiększenie masy górnej połowy ciała, ścieńczenie ramion i nóg
- Zmniejszona czynność nadnerczy - objawy mogą obejmować zawroty głowy, omdlenia, nudności, brak apetytu, zmienność nastroju, wypadanie włosów, zmniejszoną odporność na stres, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia pamięci, zmiany stężenia cukru we krwi
Szczególne sytuacje - pacjenci przechodzący z kortykosteroidów doustnych:
U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali kortykosteroidy w tabletkach:
- Przez pewien czas może utrzymywać się ryzyko zmniejszonej czynności nadnerczy związane ze stosowaniem wcześniejszej terapii systemowej
- Zmiana z leczenia tabletkami na leczenie wziewne może czasowo ujawniać łagodne uczulenia, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa (katar alergiczny) lub wyprysk (swędzące zaczerwienienie skóry)
- W okresie przejściowym pacjent może czasami odczuwać gorsze samopoczucie ogólne
- Czynność nadnerczy będzie regularnie kontrolowana przez lekarza prowadzącego
Zapobieganie działaniom niepożądanym:
- Płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji zmniejsza ryzyko wystąpienia pleśniawek i podrażnienia gardła
- Prawidłowa technika inhalacji minimalizuje ryzyko działań niepożądanych
- Stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę astmy ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych
- Regularne kontrole lekarskie umożliwiają wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
