Skutki uboczne Alvesco

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCyklezonid
Postać farmaceutycznaRoztwór, Roztwór
Podmiot odpowiedzialnyCovis Pharma Europe B.V.
Kod ATCR03BA08
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Alvesco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość obserwowanych działań niepożądanych jest łagodna i pozwala na kontynuację leczenia.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Ciężkie reakcje uczuleniowe - obrzęk ust, języka i gardła (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
  • Reakcje skórne o charakterze alergicznym - wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, wykwity w postaci bąbli pokrzywkowych, pokrzywka (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Paradoksalny skurcz oskrzeli - kaszel lub świszczący oddech nasilające się bezpośrednio po inhalacji (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). W takiej sytuacji należy zastosować wziewny lek ratunkowy rozszerzający oskrzela

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Chrypka i zmiany w głosie
  • Pieczenie, zapalenie lub podrażnienie jamy ustnej lub gardła
  • Pleśniawki w jamie ustnej (zakażenie grzybicze błony śluzowej jamy ustnej) - białawe naloty na języku i wewnętrznej stronie policzków
  • Ból głowy
  • Nieprzyjemny smak w ustach po inhalacji
  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
  • Nudności lub wymioty

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Uczucie bicia serca, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
  • Dyskomfort lub ból w jamie brzusznej
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zaburzenia psychiczne i neurologiczne - zaburzenia snu, obniżony nastrój, uczucie zmartwienia, niepokój, nerwowość, wzmożone pobudzenie lub rozdrażnienie. Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne u dzieci i młodzieży
  • Zaburzenia widzenia - nieostre lub zamazane widzenie

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem dużych dawek:

Preparat Alvesco może wpływać na prawidłowe wytwarzanie kortykosteroidów w organizmie, szczególnie u pacjentów przyjmujących duże dawki przez długi okres. Możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Spowolnienie procesu wzrostu u młodzieży - lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost pacjentów leczonych długotrwale
  • Ścieńczenie kości (osteoporoza) zwiększające ryzyko złamań
  • Zmętnienie soczewki oka (zaćma) powodujące stopniowe pogorszenie ostrości widzenia
  • Jaskra - utrata widzenia spowodowana nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w gałce ocznej
  • Zespół cushingoidalny - charakterystyczne zmiany w wyglądzie ciała: księżycowaty kształt twarzy, zwiększenie masy górnej połowy ciała, ścieńczenie ramion i nóg
  • Zmniejszona czynność nadnerczy - objawy mogą obejmować zawroty głowy, omdlenia, nudności, brak apetytu, zmienność nastroju, wypadanie włosów, zmniejszoną odporność na stres, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia pamięci, zmiany stężenia cukru we krwi

Szczególne sytuacje - pacjenci przechodzący z kortykosteroidów doustnych:

U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali kortykosteroidy w tabletkach:

  • Przez pewien czas może utrzymywać się ryzyko zmniejszonej czynności nadnerczy związane ze stosowaniem wcześniejszej terapii systemowej
  • Zmiana z leczenia tabletkami na leczenie wziewne może czasowo ujawniać łagodne uczulenia, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa (katar alergiczny) lub wyprysk (swędzące zaczerwienienie skóry)
  • W okresie przejściowym pacjent może czasami odczuwać gorsze samopoczucie ogólne
  • Czynność nadnerczy będzie regularnie kontrolowana przez lekarza prowadzącego

Zapobieganie działaniom niepożądanym:

  • Płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji zmniejsza ryzyko wystąpienia pleśniawek i podrażnienia gardła
  • Prawidłowa technika inhalacji minimalizuje ryzyko działań niepożądanych
  • Stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę astmy ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych
  • Regularne kontrole lekarskie umożliwiają wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.

Przydatne zasoby