Skutki uboczne Agilus

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDantrolen
Postać farmaceutycznaLek Agilus dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNorgine B.V.
Kod ATCM03CA01
ProceduraCEN
Kategorie

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie jest znana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Poważne działania niepożądane – lekarz natychmiast przerwie podawanie leku Agilus:

  • Nagła, ciężka reakcja alergiczna objawiająca się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, poceniem się i utratą przytomności (reakcja anafilaktyczna).

Inne działania niepożądane: Podczas stosowania substancji czynnej leku Agilus zaobserwowano następujące działania niepożądane:

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
  • Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), które może powodować zmęczenie, osłabienie mięśni, nudności i zaburzenia rytmu serca.
  • Zawroty głowy, senność, drgawki, trudności w mówieniu (dyzartria), bóle głowy.
  • Zaburzenia widzenia.
  • Niewydolność serca, spowolnienie akcji serca (bradykardia), szybkie bicie serca (tachykardia).
  • Zapalenie żyły prowadzące do powstania zakrzepu krwi i zablokowania przepływu (zakrzepowe zapalenie żył).
  • Trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa), zbyt powolny i płytki oddech (depresja oddechowa).
  • Bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, krwawienie w jelitach i żołądku z towarzyszącą obecnością krwi w stolcu lub wymiocinach (krwotok z przewodu pokarmowego), biegunka, trudności w połykaniu (dysfagia).
  • Zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka),* zapalenie wątroby,* niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu,* zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi oceniających czynność wątroby, choroba wątroby o nieznanej przyczynie lub w wyniku reakcji alergicznej.
  • Swędząca wysypka (pokrzywka), zaczerwienienie skóry (rumień), nadmierna potliwość.
  • Osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni.
  • Obecność kryształów w moczu (krystaluria).
  • Słabe skurcze podczas porodu (hipotonia macicy).
  • Uczucie zmęczenia (wyczerpania), ogólne osłabienie (astenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Wymienione działania niepożądane obserwowano w sytuacjach, gdy dantrolen był stosowany doustnie przez długi czas.

Przydatne zasoby