Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDantrolen
Postać farmaceutycznaLek Agilus dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNorgine B.V.
Kod ATCM03CA01
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Agilus

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie jest znana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Poważne działania niepożądane – lekarz natychmiast przerwie podawanie leku Agilus:

  • Nagła, ciężka reakcja alergiczna objawiająca się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, poceniem się i utratą przytomności (reakcja anafilaktyczna).

Inne działania niepożądane: Podczas stosowania substancji czynnej leku Agilus zaobserwowano następujące działania niepożądane:

  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
  • Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), które może powodować zmęczenie, osłabienie mięśni, nudności i zaburzenia rytmu serca.
  • Zawroty głowy, senność, drgawki, trudności w mówieniu (dyzartria), bóle głowy.
  • Zaburzenia widzenia.
  • Niewydolność serca, spowolnienie akcji serca (bradykardia), szybkie bicie serca (tachykardia).
  • Zapalenie żyły prowadzące do powstania zakrzepu krwi i zablokowania przepływu (zakrzepowe zapalenie żył).
  • Trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa), zbyt powolny i płytki oddech (depresja oddechowa).
  • Bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, krwawienie w jelitach i żołądku z towarzyszącą obecnością krwi w stolcu lub wymiocinach (krwotok z przewodu pokarmowego), biegunka, trudności w połykaniu (dysfagia).
  • Zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka),* zapalenie wątroby,* niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu,* zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi oceniających czynność wątroby, choroba wątroby o nieznanej przyczynie lub w wyniku reakcji alergicznej.
  • Swędząca wysypka (pokrzywka), zaczerwienienie skóry (rumień), nadmierna potliwość.
  • Osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni.
  • Obecność kryształów w moczu (krystaluria).
  • Słabe skurcze podczas porodu (hipotonia macicy).
  • Uczucie zmęczenia (wyczerpania), ogólne osłabienie (astenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Wymienione działania niepożądane obserwowano w sytuacjach, gdy dantrolen był stosowany doustnie przez długi czas.

Przydatne zasoby