Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dantrolen |
| Postać farmaceutyczna | Lek Agilus dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Norgine B.V. |
| Kod ATC | M03CA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Agilus
Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie jest znana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Poważne działania niepożądane – lekarz natychmiast przerwie podawanie leku Agilus:
- Nagła, ciężka reakcja alergiczna objawiająca się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, poceniem się i utratą przytomności (reakcja anafilaktyczna).
Inne działania niepożądane: Podczas stosowania substancji czynnej leku Agilus zaobserwowano następujące działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
- Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), które może powodować zmęczenie, osłabienie mięśni, nudności i zaburzenia rytmu serca.
- Zawroty głowy, senność, drgawki, trudności w mówieniu (dyzartria), bóle głowy.
- Zaburzenia widzenia.
- Niewydolność serca, spowolnienie akcji serca (bradykardia), szybkie bicie serca (tachykardia).
- Zapalenie żyły prowadzące do powstania zakrzepu krwi i zablokowania przepływu (zakrzepowe zapalenie żył).
- Trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa), zbyt powolny i płytki oddech (depresja oddechowa).
- Bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, krwawienie w jelitach i żołądku z towarzyszącą obecnością krwi w stolcu lub wymiocinach (krwotok z przewodu pokarmowego), biegunka, trudności w połykaniu (dysfagia).
- Zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka),* zapalenie wątroby,* niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu,* zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi oceniających czynność wątroby, choroba wątroby o nieznanej przyczynie lub w wyniku reakcji alergicznej.
- Swędząca wysypka (pokrzywka), zaczerwienienie skóry (rumień), nadmierna potliwość.
- Osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni.
- Obecność kryształów w moczu (krystaluria).
- Słabe skurcze podczas porodu (hipotonia macicy).
- Uczucie zmęczenia (wyczerpania), ogólne osłabienie (astenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Wymienione działania niepożądane obserwowano w sytuacjach, gdy dantrolen był stosowany doustnie przez długi czas.
