Skutki uboczne Adjupanrix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirusy grypy (inaktywowane, osłabione)
Postać farmaceutycznaZawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATCJ07BB02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każda szczepionka, Adjupanrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.

Reakcje alergiczne:

W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna powodująca niebezpieczny spadek ciśnienia krwi, która nieleczona może prowadzić do wstrząsu. Lekarze są świadomi możliwości wystąpienia takiej reakcji i są przygotowani do udzielenia pomocy w nagłych przypadkach. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy lub języka.

Działania niepożądane u dorosłych w wieku 18 lat i starszych:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub twardy guzek w miejscu wstrzyknięcia
  • Gorączka
  • Ból mięśni i stawów

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Uczucie ciepła, świąd lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Wzmożona potliwość, dreszcze, objawy przypominające grypę
  • Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
  • Senność, zawroty głowy
  • Biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności
  • Świąd, wysypka
  • Ogólnie złe samopoczucie, bezsenność

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 3 lat:

Bardzo często:

  • Objawy ze strony żołądka i jelit (biegunka, wymioty)
  • Zmniejszony apetyt
  • Senność
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Gorączka
  • Drażliwość, marudność

Często:

  • Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często:

  • Twardy guzek, strup, siniak i wykwit skórny w miejscu wstrzyknięcia
  • Obrzęk twarzy
  • Wysypka, w tym czerwone krosty
  • Pokrzywka

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 3 do poniżej 6 lat:

Bardzo często:

  • Zmniejszony apetyt
  • Senność
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Drażliwość, marudność

Często:

  • Objawy ze strony żołądka i jelit (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
  • Gorączka
  • Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często:

  • Ból głowy
  • Wysypka
  • Ból mięśni
  • Uczucie zmęczenia
  • Dreszcze
  • Zasinienie i świąd w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat:

Bardzo często:

  • Ból głowy
  • Ból mięśni i stawów
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Uczucie zmęczenia

Często:

  • Objawy ze strony żołądka i jelit (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
  • Nadmierna potliwość
  • Gorączka
  • Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • Dreszcze

Niezbyt często:

  • Zmniejszony apetyt
  • Drażliwość, marudność
  • Senność
  • Drętwienie, zawroty głowy
  • Omdlenie, drżenie
  • Wysypka, wrzód skóry
  • Sztywność mięśniowo-szkieletowa
  • Świąd w miejscu wstrzyknięcia
  • Ból pod pachami

Ważna informacja dla rodziców dzieci w wieku poniżej 6 lat:

Po podaniu drugiej dawki szczepionki działania niepożądane, szczególnie gorączka powyżej 38°C, mogą się nasilić. Wskazane jest monitorowanie temperatury po każdej dawce i podjęcie działań w celu jej obniżenia, takich jak podanie paracetamolu lub innych leków obniżających gorączkę.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Reakcje alergiczne prowadzące do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi
  • Drgawki
  • Uogólnione reakcje skórne, w tym pokrzywka
  • Silny, przeszywający lub pulsujący ból wzdłuż przebiegu nerwu (rzadko)
  • Obniżenie liczby płytek krwi skutkujące krwawieniami lub zasinieniem (rzadko)
  • Problemy z mózgiem i nerwami, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwów lub zespół Guillain-Barré (bardzo rzadko)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych powodujące wysypki skórne, ból kończyn oraz problemy z nerkami (bardzo rzadko)

Po lub nawet przed podaniem zastrzyku może dojść do omdlenia. W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.