Skutki uboczne Adjupanrix
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirusy grypy (inaktywowane, osłabione) |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Adjupanrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.
Reakcje alergiczne:
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna powodująca niebezpieczny spadek ciśnienia krwi, która nieleczona może prowadzić do wstrząsu. Lekarze są świadomi możliwości wystąpienia takiej reakcji i są przygotowani do udzielenia pomocy w nagłych przypadkach. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy lub języka.
Działania niepożądane u dorosłych w wieku 18 lat i starszych:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Uczucie zmęczenia
- Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub twardy guzek w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka
- Ból mięśni i stawów
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Uczucie ciepła, świąd lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
- Wzmożona potliwość, dreszcze, objawy przypominające grypę
- Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
- Senność, zawroty głowy
- Biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności
- Świąd, wysypka
- Ogólnie złe samopoczucie, bezsenność
Działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 3 lat:
Bardzo często:
- Objawy ze strony żołądka i jelit (biegunka, wymioty)
- Zmniejszony apetyt
- Senność
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka
- Drażliwość, marudność
Często:
- Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często:
- Twardy guzek, strup, siniak i wykwit skórny w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk twarzy
- Wysypka, w tym czerwone krosty
- Pokrzywka
Działania niepożądane u dzieci w wieku od 3 do poniżej 6 lat:
Bardzo często:
- Zmniejszony apetyt
- Senność
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Drażliwość, marudność
Często:
- Objawy ze strony żołądka i jelit (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
- Gorączka
- Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często:
- Ból głowy
- Wysypka
- Ból mięśni
- Uczucie zmęczenia
- Dreszcze
- Zasinienie i świąd w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat:
Bardzo często:
- Ból głowy
- Ból mięśni i stawów
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Uczucie zmęczenia
Często:
- Objawy ze strony żołądka i jelit (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha)
- Nadmierna potliwość
- Gorączka
- Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze
Niezbyt często:
- Zmniejszony apetyt
- Drażliwość, marudność
- Senność
- Drętwienie, zawroty głowy
- Omdlenie, drżenie
- Wysypka, wrzód skóry
- Sztywność mięśniowo-szkieletowa
- Świąd w miejscu wstrzyknięcia
- Ból pod pachami
Ważna informacja dla rodziców dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Po podaniu drugiej dawki szczepionki działania niepożądane, szczególnie gorączka powyżej 38°C, mogą się nasilić. Wskazane jest monitorowanie temperatury po każdej dawce i podjęcie działań w celu jej obniżenia, takich jak podanie paracetamolu lub innych leków obniżających gorączkę.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Reakcje alergiczne prowadzące do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi
- Drgawki
- Uogólnione reakcje skórne, w tym pokrzywka
- Silny, przeszywający lub pulsujący ból wzdłuż przebiegu nerwu (rzadko)
- Obniżenie liczby płytek krwi skutkujące krwawieniami lub zasinieniem (rzadko)
- Problemy z mózgiem i nerwami, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwów lub zespół Guillain-Barré (bardzo rzadko)
- Zapalenie naczyń krwionośnych powodujące wysypki skórne, ból kończyn oraz problemy z nerkami (bardzo rzadko)
Po lub nawet przed podaniem zastrzyku może dojść do omdlenia. W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
