Sental - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sental?

Sental to produkt leczniczy zawierający melatoninę – naturalny hormon wytwarzany przez organizm człowieka, który odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego. Melatonina uczestniczy w synchronizacji wewnętrznego zegara biologicznego, pomagając organizmowi rozróżniać porę dnia i nocy oraz przygotowując się do snu.

Preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych. Zjawisko to, znane jako jet lag, występuje podczas podróży przez kilka stref czasowych, szczególnie w kierunku wschodnim. Manifestuje się trudnościami z zasypianiem, budzeniem się w nocy, uczuciem zmęczenia w ciągu dnia oraz ogólnym dyskomfortem wynikającym z rozregulowania rytmu snu i czuwania. Lek jest zalecany zwłaszcza osobom podróżującym przez co najmniej 5 stref czasowych, choć może być również stosowany przez podróżnych przekraczających 2-4 strefy czasowe w razie potrzeby.

Drugim wskazaniem do stosowania preparatu jest bezsenność u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, znanym jako ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). W tej grupie pacjentów produkt znajduje zastosowanie wyłącznie wtedy, gdy środki zapewniające właściwą higienę snu okazały się niewystarczające. Melatonina pomaga tym pacjentom w zaśnięciu oraz poprawie jakości snu, co ma istotne znaczenie dla ich funkcjonowania w ciągu dnia, koncentracji i zdolności uczenia się.

Mechanizm działania melatoniny polega na oddziaływaniu na receptory melatoninowe w mózgu, co prowadzi do indukcji senności i regulacji cyklu sen-czuwanie. W naturalnych warunkach organizm zwiększa produkcję melatoniny wieczorem, osiągając szczyt wydzielania w nocy, a następnie jej poziom spada rano. Podaż egzogennej melatoniny w odpowiednim czasie pomaga przesunąć lub przywrócić ten rytm, ułatwiając adaptację do nowego czasu przy jet lag lub normalizując zaburzony rytm dobowy u dzieci z ADHD.

Warto podkreślić, że lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych maksymalny okres stosowania wynosi 5 dni, rozpoczynając od dnia przybycia do miejsca docelowego. U dzieci i młodzieży z ADHD stosowanie powinno być regularnie kontrolowane przez lekarza – zaleca się ocenę co najmniej raz na 6 miesięcy oraz przerwanie leczenia raz w roku w celu weryfikacji, czy terapia jest nadal konieczna.

Produkt może wpływać na senność i czujność przez kilka godzin po przyjęciu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zażyciu melatoniny. Istotne jest również odpowiednie zaplanowanie czasu przyjęcia – w przypadku jet lag tabletkę należy przyjmować przed snem według czasu lokalnego w miejscu docelowym, nie wcześniej niż o godzinie 20:00 i nie później niż o 04:00 czasu lokalnego.

Aktualna ulotka leku Sental

Jaki jest skład Sental, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum). W zależności od mocy, jedna tabletka zawiera:

• 1 mg melatoniny – tabletki Sental 1 mg
• 2 mg melatoniny – tabletki Sental 2 mg
• 3 mg melatoniny – tabletki Sental 3 mg
• 4 mg melatoniny – tabletki Sental 4 mg
• 5 mg melatoniny – tabletki Sental 5 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• skrobia żelowana kukurydziana

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sental?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby ocenić ryzyko i uzyskać dodatkowe instrukcje.

Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej leku może spowodować senność. Nie są znane inne poważne objawy przedawkowania, jednak każdy przypadek wymaga oceny medycznej, szczególnie u dzieci.

Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych, jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę przed snem i obudzi się w nocy, może przyjąć zapomnianą dawkę nie później niż o godzinie 04:00 czasu lokalnego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sental – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm może wpływać na skuteczność preparatu. Dlatego nie zaleca się przyjmowania tego leku razem z pokarmem. Nie należy spożywać jedzenia w ciągu 2 godzin przed i po planowanym zażyciu melatoniny. Osobom ze znacznie podwyższonym poziomem cukru we krwi lub cukrzycą zaleca się niespożywanie żadnych posiłków przez co najmniej 3 godziny przed przyjęciem melatoniny.

Alkohol – nie należy spożywać alkoholu przed, w trakcie ani po zażyciu leku, ponieważ zmniejsza on skuteczność działania melatoniny.

Palenie tytoniu może sprawić, że lek będzie mniej skuteczny, ponieważ składniki dymu tytoniowego mogą zwiększać rozkład melatoniny przez wątrobę.

Czy można stosować Sental w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek nie jest zalecany kobietom w okresie ciąży. Melatonina przenika przez łożysko i nie ma wystarczających informacji na temat ryzyka, jakie może to stanowić dla nienarodzonego dziecka. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Środki antykoncepcyjne: Kobiety w wieku rozrodczym i młode kobiety powinny stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Ponieważ niektóre środki antykoncepcyjne mogą zwiększać poziom melatoniny w organizmie lub wpływać na działanie leku, wybór środka antykoncepcyjnego należy omówić z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)