Fluoksetyna EGIS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluoksetyna EGIS?

Fluoksetyna EGIS zawiera substancję czynną fluoksetynę, która należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Lek ten działa poprzez zwiększanie poziomu serotoniny w mózgu, substancji odpowiedzialnej za regulację nastroju i emocji.

U osób dorosłych preparat stosuje się w leczeniu epizodów dużej depresji, gdzie pomaga w zmniejszeniu objawów takich jak obniżony nastrój, utrata zainteresowań czy zaburzenia snu. Fluoksetyna znajduje również zastosowanie w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, charakteryzujących się natrętymi myślami i zachowaniami obsesyjnymi, które znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie. Kolejnym wskazaniem jest bulimia, w której lek stosuje się równocześnie z psychoterapią do leczenia przymusu objadania się i zwracania spożytych pokarmów.

W populacji pediatrycznej lek może być stosowany u dzieci w wieku od 8 lat oraz u młodzieży w leczeniu epizodów depresji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Warunkiem jest jednak brak poprawy po 4-6 sesjach psychoterapii. U młodszych pacjentów fluoksetynę można stosować wyłącznie jednocześnie z terapią psychologiczną, nigdy jako monoterapię.

Mechanizm działania leku nie jest w pełni poznany, jednak wiemy, że osoby z depresją, zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi oraz bulimią mają niższy poziom serotoniny w mózgu w porównaniu z osobami zdrowymi. Zwiększając dostępność tego neuroprzekaźnika, fluoksetyna pomaga w poprawie samopoczucia i redukcji objawów chorobowych. Należy pamiętać, że efekty terapeutyczne nie pojawiają się natychmiast – pierwsze efekty leczenia mogą być odczuwalne dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Nieleczone stany depresyjne czy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne mogą się nasilać i stawać trudniejsze do opanowania. Dlatego tak ważne jest kontynuowanie terapii przez kilka tygodni lub miesięcy, aby mieć pewność, że objawy ustąpiły. U pacjentów z depresją zaleca się leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby. Decyzję o długości terapii zawsze podejmuje lekarz prowadzący, oceniając indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Fluoksetyna EGIS

Jaki jest skład Fluoksetyna EGIS, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: fluoksetyna (w postaci fluoksetyny chlorowodorku)

Kapsułki twarde 10 mg zawierają 10 mg fluoksetyny w każdej kapsułce. Kapsułki twarde 20 mg zawierają 20 mg fluoksetyny w każdej kapsułce.

Pozostałe składniki w kapsułkach 10 mg:

• Rdzeń kapsułki: magnezu stearynian, skrobia żelowana, laktoza jednowodna (56,8 mg)
• Osłonka kapsułki: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Pozostałe składniki w kapsułkach 20 mg:

• Rdzeń kapsułki: magnezu stearynian, skrobia żelowana, laktoza jednowodna (56,8 mg)
• Osłonka kapsułki: indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluoksetyna EGIS?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy bezzwłocznie udać się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Drgawki
• Problemy z sercem (nieregularny rytm serca, zatrzymanie akcji serca)
• Problemy z płucami
• Zmiany stanu psychicznego (od pobudzenia do śpiączki)

W razie pominięcia dawki nie należy się tym niepokoić. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przyjmowanie leku każdego dnia o tej samej porze może pomóc w pamiętaniu o jego regularnym zażywaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluoksetyna EGIS – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z pokarmem lub bez, zależnie od uznania pacjenta. Posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie leku.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilać działanie fluoksetyny na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy senność.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem fluoksetyny, jednak pacjenci powinni unikać jedzenia i picia zawierającego duże ilości kofeiny, która może nasilać uczucie niepokoju będące jednym z możliwych działań niepożądanych leku.

Czy można stosować Fluoksetyna EGIS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Stwierdzono zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca u dzieci, których matki przyjmowały fluoksetynę w pierwszych miesiącach ciąży. W populacji ogólnej około 1 na 100 noworodków rodzi się z wadą serca, podczas gdy u matek przyjmujących ten lek wskaźnik wzrasta do 2 na 100 noworodków.

Przyjmowanie fluoksetyny podczas ciąży, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN), objawiającego się przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie.

U noworodków, których matki stosowały fluoksetynę pod koniec ciąży, zgłaszano objawy takie jak: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustanny płacz, trudności ze ssaniem lub ze snem. Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może również zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie.

Karmienie piersią:

Fluoksetyna przenika do mleka kobiecego i może wykazywać działania niepożądane u noworodków. Można karmić piersią tylko w razie absolutnej konieczności. W przypadku kontynuowania karmienia piersią lekarz może zalecić stosowanie preparatu w mniejszej dawce.

Płodność:

Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna może obniżać jakość nasienia, co teoretycznie może mieć wpływ na płodność. Jak dotychczas nie obserwowano jednak wpływu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)