Fludalym - ulotka, wskazania, zamienniki

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFludarabina
Postać farmaceutycznaBrak danych
Podmiot odpowiedzialny
Kod ATC
Procedura
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludalym?

Lek Fludalym jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Fludalym jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (B-CLL) u pacjentów wytwarzających wystarczającą ilość zdrowych komórek krwi. Jest to rodzaj nowotworu białych krwinek (komórek zwanych limfocytami). Pierwszy cykl leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej lekiem Fludalym należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują objawy związane z chorobą lub są dowody postępowania choroby. Wszystkie komórki organizmu poprzez podział wytwarzają nowe podobne do siebie komórki. W tym celu materiał genetyczny komórek (DNA) musi zostać skopiowany i ulec rozmnożeniu. Lek Fludalym działa poprzez zahamowanie wytwarzania nowego DNA. Dlatego też, gdy lek Fludalym zostaje wchłonięty przez komórki nowotworowe, wzrost nowych komórek nowotworowych zostaje zatrzymany. W nowotworach białych krwinek (takich jak przewlekła białaczka limfocytowa) wytwarzanych jest wiele ułomnych limfocytów. Te ułomne limfocyty nie funkcjonują prawidłowo lub są zbyt młode (niedojrzałe), aby spełniać normalne funkcje białych krwinek zwalczających choroby. W sytuacji, gdy jest zbyt dużo ułomnych limfocytów, wypierają one zdrowe komórki krwi znajdujące się w szpiku kostnym, gdzie powstaje większość nowych komórek krwi. Niewystarczająca ilość zdrowych komórek krwi może doprowadzić do występowania zakażeń, niedokrwistości, zasinień, nadmiernego krwawienia lub nawet do niewydolności narządowej.

Aktualna ulotka leku Fludalym

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Fludalym, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest fosforan fludarabiny. - Inne składniki leku to: mannitol i wodorotlenek sodu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludalym?

W razie przedawkowania lekarz prowadzący zaprzestanie leczenia i będzie leczył objawy. Objawy przedawkowania mogą obejmować ślepotę, która może nastąpić z pewnym opóźnieniem, śpiączkę i zgon z powodu nieodwracalnej toksyczności ośrodkowego układu nerwowego. Duże dawki mogą również prowadzić do poważnego zmniejszenia liczby komórek krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludalym – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Fludalym w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leczenie fludarabiną potencjalnie może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy podawać leku Fludaly, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że jest to absolutnie niezbędne i jeżeli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko u nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia oraz przez okres 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli jednak pacjentka zajdzie w ciążę, powinna o tym fakcie natychmiast poinformować lekarza prowadzącego. Mężczyźni otrzymujący lek Fludalym i którzy nadal mogą zostać ojcami powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne w trakcie leczenia oraz przez okres 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet otrzymujących lek Fludalym. Jednakże w badaniach na zwierzętach zaobserwowano obecność tego produktu leczniczego w mleku samic. Dlatego też w trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)