Fluarix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluarix?

Fluarix to trzywalentna szczepionka przeciw grypie przeznaczona do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia. Głównym wskazaniem do zastosowania tej szczepionki jest zapobieganie zachorowaniu na grypę sezonową, która stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, szczególnie w miesiącach jesienno-zimowych.

Grypa to ostra choroba zakaźna górnych dróg oddechowych i płuc wywołana zakażeniem wirusem grypy. Charakteryzuje się nagłym początkiem i typowymi objawami, takimi jak wysoka gorączka, ból gardła, kaszel, ogólne bóle mięśniowo-stawowe, ból głowy oraz znaczne osłabienie i zmęczenie. W przeciwieństwie do zwykłego przeziębienia, grypa przebiega znacznie ciężej i może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Szczepionka Fluarix zawiera zabite (inaktywowane) wirusy grypy, które nie mogą wywołać choroby, ale pobudzają układ odpornościowy osoby zaszczepionej do wytwarzania przeciwciał. Te przeciwciała są specyficzne przeciwko konkretnym szczepom wirusów grypy, przeciwko którym została opracowana szczepionka. Mechanizm działania polega na prezentacji układowi immunologicznemu białek wirusa (głównie hemaglutyniny), co prowadzi do rozwoju odporności nabytej.

Szczególnie ważne jest szczepienie osób z grup wysokiego ryzyka powikłań pogrypowych. Do grup tych należą dzieci bardzo młode (poniżej 2. roku życia), osoby starsze (powyżej 65. roku życia), kobiety w ciąży oraz osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, immunologicznego czy metabolicznego. U tych pacjentów grypa może prowadzić do groźnych powikłań, takich jak zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłych chorób czy nawet zgon.

Szczepionka została opracowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Unii Europejskiej dotyczącymi składu szczepionek przeciw grypie na dany sezon epidemiologiczny. Skład szczepionki jest corocznie aktualizowany, aby zapewnić ochronę przed aktualnie krążącymi szczepami wirusa. W sezonie 2025/2026 Fluarix zawiera szczepy wirusa grypy typu A (H1N1 i H3N2) oraz typu B.

Warto podkreślić, że podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, Fluarix może nie w pełni chronić wszystkich zaszczepionych osób. Skuteczność szczepionki zależy od wielu czynników, w tym od wieku osoby szczepionej, stanu jej układu odpornościowego oraz zgodności szczepów zawartych w szczepionce z aktualnie krążącymi wirusami. Pomimo tego, szczepienie pozostaje najskuteczniejszym sposobem zapobiegania grypie i jej powikłaniom, znacząco zmniejszając ryzyko ciężkiego przebiegu choroby, hospitalizacji i zgonu.

Aktualna ulotka leku Fluarix

Jaki jest skład Fluarix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną szczepionki Fluarix jest rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy pochodzący z trzech szczepów wirusowych. W sezonie 2025/2026 szczepionka zawiera następujące szczepy:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) - 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA)
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) - 15 mikrogramów HA
• B/Austria/1359417/2021 - podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) - 15 mikrogramów HA

Jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera łącznie 45 mikrogramów hemaglutyniny (po 15 mikrogramów każdego szczepu). Wirusy są namnażane w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących ze zdrowych stad.

Inne składniki szczepionki to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią stabilność i właściwości preparatu. Należą do nich: sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, magnezu chlorek sześciowodny, α-tokoferylu wodorobursztynian, polisorbat 80 (do 0,415 mg na dawkę), oktoksynol 10 oraz woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera również śladowe ilości substancji używanych w procesie produkcji, takie jak albumina jaja kurzego (ovalbumina), hydrokortyzon, siarczan gentamycyny, formaldehyd i dezoksycholan sodu.

Szczepionka jest bezbarwną i lekko opalizującą cieczą, przygotowaną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za wolny od sodu. Podobnie zawartość potasu (poniżej 1 mmol, czyli 39 mg na dawkę) pozwala uznać go za wolny od potasu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluarix?

Ze względu na specyfikę stosowania szczepionki Fluarix - jako pojedynczego wstrzyknięcia podawanego przez wykwalifikowany personel medyczny - przypadki przedawkowania są wyjątkowo rzadkie i mało prawdopodobne. Szczepionka jest dostarczana w gotowych ampułko-strzykawkach zawierających pojedynczą, odmierzoną dawkę 0,5 ml, co dodatkowo minimalizuje ryzyko błędnego dawkowania.

W przypadku przypadkowego podania większej ilości szczepionki niż zalecana pojedyncza dawka, prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych jest niskie. Mogą jednak nasilić się typowe miejscowe reakcje poszczepienne, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, oraz ogólnoustrojowe objawy, takie jak gorączka, bóle mięśniowe czy ogólne złe samopoczucie.

W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i poinformować go o zaistniałej sytuacji. Lekarz ustali odpowiednie postępowanie, które zazwyczaj polega na obserwacji pacjenta i objawowym leczeniu ewentualnych reakcji poszczepiennych. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania szczepionki przeciw grypie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluarix – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka Fluarix nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych ani zmiany nawyków żywieniowych przed lub po szczepieniu. Nie ma żadnych udokumentowanych interakcji między szczepionką a pokarmami czy napojami, w tym napojami zawierającymi kofeinę.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do jego umiarkowanego spożycia po zaszczepieniu się szczepionką Fluarix. Jednak warto pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać układ odpornościowy i teoretycznie wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę. Z tego powodu zaleca się umiar w spożywaniu alkoholu, szczególnie w pierwszych dniach po szczepieniu, kiedy organizm wytwarza odpowiedź immunologiczną.

Należy natomiast pamiętać, że po szczepieniu mogą wystąpić typowe reakcje poszczepienne, takie jak zmęczenie, bóle mięśniowe czy zawroty głowy. W takiej sytuacji spożywanie alkoholu jest niewskazane, ponieważ może nasilać te objawy i utrudniać ocenę ewentualnych działań niepożądanych szczepionki.

Po szczepieniu zaleca się wypoczynek, odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez spożywanie wody i innych niealkoholowych napojów oraz unikanie nadmiernego wysiłku fizycznego przez pierwsze 24 godziny. Jeśli po szczepieniu wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Fluarix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o szczepieniu kobiety w ciąży lub karmiącej piersią szczepionką Fluarix powinna być podjęta przez lekarza po starannej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka. Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub podejrzewająca, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.

Ciąża: Szczepionka przeciw grypie zawierająca inaktywowane wirusy może być stosowana u kobiet w ciąży. Grypa stanowi poważne zagrożenie dla kobiet w ciąży i może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań, hospitalizacji, a nawet zgonu. Ponadto grypa u matki może negatywnie wpływać na rozwijający się płód. Z tego powodu wiele towarzystw medycznych i organizacji zdrowia publicznego zaleca szczepienie przeciw grypie kobiet w ciąży, niezależnie od trymestru ciąży, jako ważny element opieki prenatalnej. Szczepienie chroni zarówno matkę, jak i dziecko w pierwszych miesiącach życia dzięki przekazywaniu przeciwciał przez łożysko.

Karmienie piersią: Szczepionka Fluarix może być stosowana u kobiet karmiących piersią. Nie ma dowodów, aby szczepionka lub jej składniki przechodziły do mleka matki w ilościach mogących zaszkodzić dziecku. Przeciwnie, przeciwciała wytworzone przez matkę po szczepieniu mogą być przekazywane dziecku przez mleko matki, zapewniając mu dodatkową ochronę.

Płodność: Nie ma danych wskazujących na negatywny wpływ szczepionki Fluarix na płodność kobiet ani mężczyzn. Szczepienie nie powinno być odkładane u osób planujących mieć dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)