Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arginina, Chlorek potasu, Dwuwodny chlorek wapnia, Glicerofosforan sodu, Glicyna, Histydyna, Kwas asparaginowy, Kwas glutaminowy, L-alanina, L-fenyloalanina, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna, L-walina, Lizyna, Siedmiowodny siarczan magnezu, Trójwodny octan sodu |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi AB |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Płyny infuzyjne i odżywcze - żywienie pozajelitowe |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kabiven?
- 2 Jaki jest skład Kabiven, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Kabiven?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Kabiven?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kabiven – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Kabiven w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Kabiven?
- 8 Czy mogę łączyć Kabiven z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Kabiven
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kabiven?
Kabiven jest preparatem do żywienia pozajelitowego, przeznaczonym dla pacjentów, u których niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane jest żywienie doustne. Preparat ten stanowi kompleksowe rozwiązanie służące do dożylnego dostarczania składników odżywczych niezbędnych do utrzymania prawidłowych funkcji organizmu.
Preparat zawiera trzy kluczowe grupy składników odżywczych: aminokwasy stanowiące budulec białek, emulsję tłuszczową oraz glukozę jako źródła energii, a także elektrolity niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Dzięki takiemu składowi Kabiven zapewnia kompleksowe wsparcie żywieniowe w sytuacjach, gdy tradycyjne żywienie nie jest możliwe.
Lek jest stosowany jako element kompleksowego żywienia pozajelitowego, uzupełnianego dodatkowo o sole mineralne, pierwiastki śladowe oraz witaminy, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, w infuzji do żyły centralnej, pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
Kabiven znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych wymagających wsparcia żywieniowego, szczególnie u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, w stanach wyniszczenia organizmu, u osób z zaburzeniami wchłaniania jelitowego lub w innych sytuacjach medycznych, gdy droga pokarmowa nie może być wykorzystana do dostarczania pożywienia. Decyzję o wdrożeniu żywienia pozajelitowego podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Jaki jest skład Kabiven, jakie substancje zawiera?
Kabiven to preparat dostępny w postaci emulsji do infuzji w trójkomorowych workach. Każdy worek zawiera trzy oddzielne komory z różnymi składnikami, które przed podaniem są ze sobą mieszane. Preparat dostępny jest w czterech pojemnościach: 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml oraz 2566 ml.
Substancje czynne w poszczególnych komorach:
- Komora z glukozą zawiera glukozę jednowodną odpowiadającą glukozie bezwodnej w ilości od 100 g do 250 g w zależności od wielkości opakowania
- Komora z roztworem aminokwasów z elektrolitami zawiera kompletny zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych wraz z elektrolitami
- Komora z emulsją tłuszczową zawiera oczyszczony olej sojowy w postaci emulsji Intralipid 20% w ilości od 40 g do 100 g
Szczegółowy skład aminokwasów (dla opakowania 2566 ml):
- Alanina 12,0 g
- Arginina 8,5 g
- Kwas asparaginowy 2,6 g
- Kwas glutaminowy 4,2 g
- Glicyna 5,9 g
- Histydyna 5,1 g
- Izoleucyna 4,2 g
- Leucyna 5,9 g
- Lizyny chlorowodorek 8,5 g (odpowiada lizynie bezwodnej 6,8 g)
- Metionina 4,2 g
- Fenyloalanina 5,9 g
- Prolina 5,1 g
- Seryna 3,4 g
- Treonina 4,2 g
- Tryptofan 1,4 g
- Tyrozyna 0,17 g
- Walina 5,5 g
Elektrolity zawarte w preparacie (dla opakowania 2566 ml):
- Wapnia chlorek dwuwodny 0,74 g (odpowiada wapnia chlorkowi 0,56 g)
- Sodu glicerofosforan 3,8 g
- Magnezu siarczan siedmiowodny 2,5 g (odpowiada magnezu siarczanowi 1,2 g)
- Potasu chlorek 4,5 g
- Sodu octan trójwodny 6,1 g (odpowiada sodu octanowi 3,7 g)
Substancje pomocnicze: fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone, glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Dla mniejszych opakowań (2053 ml, 1540 ml, 1026 ml) ilości poszczególnych składników są proporcjonalnie zmniejszone, zachowując te same proporcje i stężenia substancji czynnych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Kabiven?
Kabiven podaje się wyłącznie w infuzji do żyły centralnej. Dawkowanie oraz wielkość zastosowanego opakowania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając masę ciała oraz zdolność organizmu do metabolizowania tłuszczów i węglowodanów.
Sposób podawania:
- Preparat podaje się w powolnej infuzji trwającej od 12 do 24 godzin
- Zaleca się przeprowadzanie infuzji w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, w miarę możliwości z użyciem pompy objętościowej
- Przed podaniem należy zmieszać zawartość wszystkich trzech komór worka
Maksymalne szybkości infuzji poszczególnych składników:
- Glukoza: maksymalnie 0,25 g/kg masy ciała na godzinę
- Aminokwasy: nie więcej niż 0,1 g/kg masy ciała na godzinę
- Tłuszcze: nie więcej niż 0,15 g/kg masy ciała na godzinę
Całkowita szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2,6 ml/kg masy ciała na godzinę, co odpowiada podaniu 0,25 g glukozy, 0,09 g aminokwasów i 0,1 g tłuszczów na kilogram masy ciała.
W celu zapewnienia pełnego żywienia pozajelitowego należy stosować dodatkowo, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, pierwiastki śladowe, witaminy i elektrolity, uwzględniając elektrolity już zawarte w preparacie Kabiven.
Personel medyczny regularnie kontroluje stan zdrowia pacjenta w trakcie leczenia, wykonując badania laboratoryjne obejmujące stężenie glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarność, bilans płynowy, równowagę kwasowo-zasadową oraz enzymatyczne próby wątrobowe.
Ważne ograniczenie: Kabiven nie należy stosować u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kabiven?
Ze względu na to, że Kabiven jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, sytuacja przedawkowania jest mało prawdopodobna. Niemniej jednak istotne jest rozpoznanie objawów, które mogą wskazywać na przyjęcie zbyt dużej dawki lub zbyt szybkie podawanie preparatu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności i wymioty
- Nadmierną potliwość
- Zatrzymanie płynów w organizmie
- Hiperglikemię (zbyt wysokie stężenie cukru we krwi)
- Zaburzenia gospodarki elektrolitowej
Zespół przedawkowania tłuszczu:
W przypadku przedawkowania szczególnie istotne jest ryzyko wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu. Stan ten może wystąpić, gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości preparatu. Zespół przedawkowania tłuszczu może również pojawić się z powodu nagłej zmiany stanu zdrowia pacjenta, takiej jak problemy z nerkami lub zakażenie.
Możliwe objawy zespołu przedawkowania tłuszczu:
- Gorączka
- Zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach
- Zaburzenia w funkcjonowaniu wielu organów
- Śpiączka
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z powyższych objawów lub podejrzewa, że otrzymał większą niż zalecana dawkę leku, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Personel medyczny może wówczas zmniejszyć szybkość infuzji lub całkowicie ją przerwać.
Wszystkie objawy przedawkowania na ogół ustępują lub ulegają zmniejszeniu po przerwaniu infuzji. Leczenie objawowe jest prowadzone przez personel medyczny w zależności od występujących dolegliwości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kabiven – czy mogę spożywać alkohol?
Kabiven jest preparatem do żywienia pozajelitowego, stosowanym w sytuacjach, gdy żywienie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat podawany jest w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.
Decyzję o możliwości przyjmowania pokarmów i płynów drogą doustną w trakcie stosowania Kabiven podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, uwzględniając:
- Stan kliniczny pacjenta
- Wskazania do żywienia pozajelitowego
- Funkcjonowanie przewodu pokarmowego
- Indywidualne potrzeby żywieniowe
W okresie stosowania żywienia pozajelitowego spożywanie alkoholu jest całkowicie przeciwwskazane. Alkohol może:
- Negatywnie wpływać na metabolizm składników odżywczych zawartych w preparacie
- Obciążać wątrobę, która odgrywa kluczową rolę w przetwarzaniu substancji odżywczych
- Pogorszyć stan zdrowia pacjenta wymagającego żywienia pozajelitowego
- Zaburzyć równowagę elektrolitową i metaboliczną organizmu
Wszystkie decyzje dotyczące diety i sposobu żywienia w trakcie stosowania Kabiven należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub zespołem terapeutycznym. Personel medyczny dostosowuje sposób żywienia do aktualnego stanu pacjenta i może modyfikować schemat terapeutyczny w zależności od postępów w leczeniu.
Czy można stosować Kabiven w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Kabiven w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny przez lekarza prowadzącego.
Brak wystarczających danych klinicznych:
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania leku Kabiven u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego tym preparatem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią musi być podjęta przez lekarza po bardzo dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.
Kiedy może być stosowany:
Jeśli podanie żywienia dożylnego (pozajelitowego) jest niezbędne medycznie u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz może zastosować Kabiven, jednak wyłącznie w sytuacjach, gdy:
- Istnieje bezwzględna konieczność żywienia pozajelitowego ze względów medycznych
- Potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu lub dziecka karmionego piersią
- Nie ma dostępnych bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych
- Stan zdrowia matki wymaga natychmiastowego wsparcia żywieniowego
Ważne zalecenia:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej i podejmie decyzję o najbezpieczniejszej formie terapii.
W trakcie stosowania Kabiven u kobiet w ciąży lub karmiących piersią konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie stanu zdrowia zarówno matki, jak i dziecka przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jakie są skutki uboczne Kabiven?
Jak każdy lek, Kabiven może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i ustępuje po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu.
Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu następujących objawów:
- Guzowata i swędząca wysypka na ciele
- Bardzo wysoka temperatura ciała
- Trudności w oddychaniu
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Podwyższenie temperatury ciała
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Dreszcze
- Zmęczenie
- Bóle brzucha
- Bóle głowy
- Nudności
- Wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach laboratoryjnych – lekarz poinformuje pacjenta o wystąpieniu tego działania niepożądanego)
Pozostałe bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
- Przyspieszony oddech
- Wydłużona, bolesna erekcja u mężczyzn
- Zaburzenia obrazu krwi
Zespół przedawkowania tłuszczu:
Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić, gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości leku lub z powodu nagłej zmiany stanu zdrowia pacjenta, na przykład problemów z nerkami lub zakażenia.
Możliwe objawy zespołu przedawkowania tłuszczu:
- Gorączka
- Zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach
- Zaburzenia w funkcjonowaniu wielu organów
- Śpiączka
Wszystkie te objawy na ogół ustępują po przerwaniu infuzji.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej charakterystyce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa). Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Fresenius Kabi AB
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Kabiven z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Kabiven należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki wymagające szczególnej uwagi:
Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
- Heparynę – lek zapobiegający powstawaniu skrzepów krwi oraz pomagający w ich rozpuszczaniu. Może występować interakcja z preparatem Kabiven
- Warfarynę – lek przeciwzakrzepowy. Witamina K1 występująca w oleju sojowym zawartym w preparacie może mieć wpływ na zdolność krzepnięcia krwi u pacjentów stosujących warfarynę. Może być konieczne dostosowanie dawki warfaryny lub dodatkowe monitorowanie parametrów krzepnięcia
- Insulinę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Ze względu na zawartość glukozy w preparacie Kabiven może być konieczne dostosowanie dawki insuliny
Ważne zasady dotyczące podawania:
Nie należy podawać leku Kabiven jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji (nieprawidłowego sklejania się krwinek).
Zgodność z innymi lekami i dodatkami:
Dane dotyczące zgodności są dostępne dla następujących leków, które mogą być dodawane do Kabiven w określonych ilościach:
- Dipeptiven (aminokwasy)
- Omegaven (emulsja tłuszczowa omega-3)
- Addamel N/Supliven (pierwiastki śladowe)
- Glycophos (fosforan organiczny)
- Addiphos (fosforan nieorganiczny)
- Vitalipid N Adult/Infant (witaminy rozpuszczalne w tłuszczach)
- Soluvit N (witaminy rozpuszczalne w wodzie)
Podczas dodawania elektrolitów należy uwzględnić ich ilości już obecne w worku w celu prawidłowego dostosowania do potrzeb klinicznych pacjenta. Wszelkie dodatki należy łączyć z lekiem w warunkach aseptycznych.
Wpływ na badania laboratoryjne:
Lek Kabiven wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku przed wykonaniem jakichkolwiek badań diagnostycznych.
Informacje na temat zgodności z innymi dodatkami oraz odpowiednich czasów przechowywania różnych mieszanin są dostępne na życzenie u lekarza lub farmaceuty. Decyzje o dodawaniu jakichkolwiek substancji do preparatu podejmuje wyłącznie personel medyczny.
Aktualna ulotka leku Kabiven
| Kabiven - -, Emulsja do infuzji (Preparat złożony) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kabiven - -, Emulsja do infuzji (Preparat złożony) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Kabiven? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?