Ezetrol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ezetrol?

Ezetrol jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz triglicerydów. Jednocześnie lek zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu), który chroni przed rozwojem chorób serca.

Preparat jest stosowany jako środek uzupełniający dietę obniżającą poziom cholesterolu w przypadku hipercholesterolemii pierwotnej – zarówno heterozygotycznej rodzinnej, jak i nierodzinnej. Lek może być stosowany w skojarzeniu ze statyną, gdy samo stosowanie statyny nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia cholesterolu. Możliwe jest również zastosowanie Ezetrol w monoterapii, jeśli stosowanie statyny nie jest odpowiednie lub źle tolerowane przez pacjenta.

W przypadku pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną – zaburzeniem dziedzicznym powodującym znaczne zwiększenie stężenia cholesterolu – lek stosuje się w skojarzeniu ze statyną oraz innymi metodami leczenia. Ezetrol znajduje również zastosowanie w leczeniu homozygotycznej sitosterolemii (zwanej również fitosterolemią), która jest zaburzeniem dziedzicznym powodującym zwiększenie stężenia steroli roślinnych we krwi.

Cholesterol LDL, nazywany „złym" cholesterolem, ma tendencję do odkładania się w ścianie naczyń tętniczych w postaci blaszek miażdżycowych. Nagromadzenie tych blaszek może prowadzić do zwężenia światła tętnic, co powoduje zwolnienie przepływu krwi lub całkowite zatrzymanie dopływu krwi do ważnych narządów, takich jak serce czy mózg. Taki stan może być przyczyną zawału serca lub udaru mózgu.

U pacjentów z chorobą serca Ezetrol przyjmowany w skojarzeniu ze statynami zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca, udaru mózgu, operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca (rewaskularyzacji) lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej. Mechanizm działania ezetymibu, substancji czynnej leku, polega na zahamowaniu wchłaniania cholesterolu w jelitach, co stanowi uzupełnienie działania statyn, które zmniejszają wytwarzanie cholesterolu w organizmie.

Lek stosowany jest u pacjentów, u których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza do odpowiedniej kontroli jego stężenia we krwi. Podczas przyjmowania Ezetrol konieczne jest nadal przestrzeganie diety obniżającej stężenie cholesterolu. Triglicerydy, będące innym rodzajem tłuszczów występujących we krwi, również mogą przyczynić się do zwiększenia ryzyka rozwoju choroby serca, a lek przyczynia się do obniżenia ich stężenia.

Należy pamiętać, że Ezetrol nie ma wpływu na utratę masy ciała i nie jest stosowany w celu redukcji wagi. Lek jest przeznaczony wyłącznie do kontroli poziomu lipidów we krwi w ramach kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych.

Aktualna ulotka leku Ezetrol

Jaki jest skład Ezetrol, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: ezetymib. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.

Pozostałe składniki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon
• Sodu kroskarmeloza
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Tabletki są białe lub białawe, w kształcie kapsułki, oznakowane liczbą „414" po jednej stronie. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w leku jest minimalna (mniej niż 1 mmol na tabletkę), co oznacza, że lek jest praktycznie „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezetrol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W ulotce producenta nie podano szczegółowych objawów przedawkowania, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa leku, niemniej jednak każde podejrzenie przedawkowania wymaga konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezetrol – czy mogę spożywać alkohol?

Ezetrol można przyjmować z jedzeniem lub bez, o dowolnej porze dnia. W ulotce producenta nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi. Nie określono również bezpośredniego wpływu alkoholu na działanie ezetymibu stosowanego w monoterapii.

Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania leku konieczne jest przestrzeganie diety obniżającej poziom cholesterolu. Taka dieta zazwyczaj obejmuje ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych, tłuszczów trans oraz cholesterolu pochodzącego z pożywienia. W przypadku stosowania Ezetrol w skojarzeniu ze statyną, należy uwzględnić również zalecenia dotyczące spożywania alkoholu związane z daną statyną.

Czy można stosować Ezetrol w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Nie należy przyjmować Ezetrol w skojarzeniu ze statyną, jeśli pacjentka jest w ciąży, zamierza zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obydwu leków i skontaktować się z lekarzem.

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania Ezetrol bez stosowania statyny podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przed zastosowaniem leku powinna zapytać lekarza o poradę.

W okresie karmienia piersią: Nie należy przyjmować Ezetrol w skojarzeniu ze statyną w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka. Ezetrol nawet bez skojarzenia ze statyną nie powinien być stosowany u pacjentki, która karmi piersią. Pacjentka powinna zapytać lekarza o poradę przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)