Lacosamide UCB - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lacosamide UCB?

Lacosamide UCB to lek przeciwpadaczkowy zawierający lakozamid, przeznaczony do kontrolowania napadów u pacjentów z padaczką. Preparat ma zastosowanie w dwóch głównych typach padaczki, przy czym możliwości jego stosowania są zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i rodzaju napadów.

W przypadku napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych, lek może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi preparatami przeciwpadaczkowymi. Ta opcja terapeutyczna dostępna jest dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia. Napady częściowe charakteryzują się tym, że początkowo obejmują tylko jedną stronę mózgu, mogą jednak następnie rozprzestrzenić się na inne obszary po obu stronach mózgu.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (tzw. dużych napadów z utratą przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne. W tym wskazaniu lek stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia.

Mechanizm działania lakozamidu polega na wpływie na aktywność elektryczną mózgu, co pozwala zmniejszyć częstość występowania napadów padaczkowych. Lek nie leczy padaczki całkowicie, ale pomaga w kontrolowaniu objawów choroby podczas długotrwałej terapii.

Aktualna ulotka leku Lacosamide UCB

Jaki jest skład Lacosamide UCB, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lakozamid. Dostępny jest on w różnych postaciach farmaceutycznych i mocach:

• Tabletki powlekane: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg lakozamidu w jednej tabletce
• Syrop: 10 mg lakozamidu w 1 ml syropu (butelka zawiera 200 ml)
• Roztwór do infuzji: 10 mg lakozamidu w 1 ml roztworu (fiolka zawiera 20 ml, czyli 200 mg lakozamidu)

Substancje pomocnicze w tabletkach:

Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon oraz magnezu stearynian.

Powłoka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, glikolu polietylenowego, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz barwników specyficznych dla każdej mocy.

Barwniki użyte w poszczególnych mocach tabletek:

• Tabletka 50 mg (różowawa): żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), indygotyna lak (E132)
• Tabletka 100 mg (ciemnożółta): żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletka 150 mg (łososiowa): żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172)
• Tabletka 200 mg (niebieska): indygotyna lak (E132)

Substancje pomocnicze w syropie:

Glicerol (E422), karmeloza sodowa, sorbitol płynny krystaliczny (E420), glikol polietylenowy 4000, sodu chlorek, kwas cytrynowy bezwodny, potasu acesulfam (E950), sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), smak truskawkowy (zawiera glikol propylenowy, maltol), substancja maskująca smak (zawiera glikol propylenowy, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), maltol, wodę dejonizowaną) oraz woda oczyszczona.

Substancje pomocnicze w roztworze do infuzji:

Sodu chlorek, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór zawiera 59,8 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 3% zalecanego maksymalnego spożycia dziennego dla osoby dorosłej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lacosamide UCB?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie wolno próbować prowadzić pojazdów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Nudności lub wymioty
• Napady drgawkowe
• Zaburzenia rytmu serca (spowolniony, przyspieszony lub nieregularny rytm serca)
• Śpiączka
• Obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca
• Pocenie się

W sytuacji przedawkowania konieczna jest pomoc medyczna, nawet jeśli nie wszystkie z powyższych objawów wystąpiły.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lacosamide UCB – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno z jedzeniem, jak i na czczo.

Alkohol: Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilać działania niepożądane preparatu, w szczególności zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko urazów i upadków.

Czy można stosować Lacosamide UCB w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się przyjmowania tego preparatu w czasie ciąży, ponieważ wpływ lakozamidu na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę podczas przyjmowania preparatu, powinna pilnie zasięgnąć porady lekarza. Lekarz pomoże ocenić sytuację i zdecydować o dalszym postępowaniu. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może spowodować zwiększenie częstości napadów, co również może zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia dziecka piersią podczas stosowania preparatu, ponieważ lakozamid przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko.

Decyzje dotyczące leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią powinny być zawsze podejmowane wspólnie z lekarzem, który dokona oceny korzyści i ryzyka związanego z kontynuowaniem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)