Aprepitant Stada

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aprepitant Stada?

Aprepitant Stada to lek przeciwwymiotny należący do grupy antagonistów receptora neurokininowego 1 (NK1). Substancja czynna – aprepitant – działa bezpośrednio na specyficzny obszar mózgu odpowiedzialny za wywoływanie nudności i wymiotów, blokując sygnały docierające do tego ośrodka. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w zapobieganiu wymiotom wywołanym przez chemioterapię, która często pobudza ośrodek wymiotny poprzez uwalniane substancje neurotoksyczne.

Lek znajduje zastosowanie u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Głównym wskazaniem jest zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię przeciwnowotworową, która charakteryzuje się silnym lub umiarkowanym potencjałem emetogennym. Do leków chemioterapeutycznych o takim działaniu należą między innymi cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna oraz epirubicyna – powszechnie stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów.

Aprepitant Stada nie jest stosowany samodzielnie, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwymiotnymi. Terapia skojarzona obejmuje zazwyczaj kortykosteroid (taki jak deksametazon) oraz antagonistę receptora 5-HT3 (taki jak ondansetron). Takie połączenie zapewnia kompleksową ochronę przed nudnościami i wymiotami w różnych fazach po podaniu chemioterapii – zarówno w fazie ostrej (pierwsze 24 godziny), jak i opóźnionej (od 2. do 5. dnia po chemioterapii).

Lek przyjmowany jest według ustalonego schematu trzydniowego: pierwszego dnia stosuje się kapsułkę 125 mg na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii, a w dniach 2. i 3. przyjmuje się po jednej kapsułce 80 mg. Taki schemat dawkowania zapewnia optymalną ochronę przed wymiotami w całym okresie największego ryzyka ich wystąpienia. Warto podkreślić, że nawet jeśli chemioterapia nie jest podawana danego dnia, lek należy przyjmować o porannych godzinach, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnej w organizmie.

Zastosowanie Aprepitantu Stada znacząco poprawia komfort życia pacjentów onkologicznych podczas leczenia chemioterapią. Redukcja nudności i wymiotów przekłada się na lepsze odżywienie, utrzymanie masy ciała oraz ogólną poprawę tolerancji terapii przeciwnowotworowej. Należy pamiętać, że lek jest przepisywany przez lekarza w ramach kompleksowego programu leczenia wspomagającego, dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz rodzaju stosowanej chemioterapii.

U dzieci poniżej 12. roku życia kapsułki 80 mg i 125 mg nie są zalecane, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna może być szczególna ostrożność, gdyż wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie aprepitantu.

Aktualna ulotka leku Aprepitant Stada

Jaki jest skład Aprepitant Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest aprepitant. Każda kapsułka Aprepitant Stada 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu, natomiast kapsułka 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu.

Inne składniki wchodzące w skład leku to:

• hypromeloza 2910
• poloksamer 407
• sacharoza
• celuloza mikrokrystaliczna
• żelatyna (w składzie kapsułki)
• sodu laurylosiarczan (E 487)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• szelak
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• glikol propylenowy (E 1520)

Dodatkowo kapsułka 125 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje różowe zabarwienie wieczku kapsułki.

Kapsułki twarde 125 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiaru 1, z różowym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem "125mg" na korpusie. Kapsułki twarde 80 mg to również nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe rozmiaru 2, z białym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem "80mg" na korpusie.

Uwaga dla osób z nietolerancją cukrów: lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aprepitant Stada?

Nie należy przyjmować większej liczby kapsułek niż zalecił lekarz. W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Dane dotyczące przedawkowania aprepitantu są ograniczone. W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki przyjęcia dawek do 600 mg aprepitantu. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych leku, takich jak senność, ból głowy lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Ze względu na mechanizm działania i właściwości farmakologiczne aprepitantu, dializa może być nieskuteczna w usuwaniu substancji czynnej z organizmu. W razie przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe pacjenta i prowadzić ogólne leczenie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aprepitant Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Aprepitant Stada można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji aprepitantu z alkoholem. Niemniej jednak, u pacjentów poddawanych chemioterapii zaleca się ogólną ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane zarówno chemioterapii, jak i leków przeciwwymiotnych, w tym senność, zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Podczas leczenia chemioterapią należy zwracać szczególną uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu i stosowanie zbilansowanej diety. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania napojów alkoholowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Aprepitant Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Aprepitant Stada nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Dane dotyczące stosowania aprepitantu u kobiet w ciąży są ograniczone.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy aprepitant przenika do mleka ludzkiego. Dlatego podczas leczenia tym lekiem nie zaleca się karmienia piersią. Ważne jest poinformowanie lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia przed rozpoczęciem terapii. Lekarz pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Antykoncepcja: środki antykoncepcyjne hormonalne (doustne tabletki, plastry, implanty i niektóre wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające hormony) mogą nie działać właściwie podczas stosowania Aprepitantu Stada. W trakcie leczenia oraz przez 2 miesiące po zakończeniu przyjmowania leku należy stosować inne lub dodatkowe, niehormonalne metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)