Encortolon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Encortolon?

Encortolon jest lekiem zawierającym prednizolon – syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Substancja ta działa poprzez hamowanie rozwoju objawów zapalenia, nie wpływając bezpośrednio na jego przyczynę. Mechanizm działania prednizolonu polega na zahamowaniu gromadzenia się makrofagów, leukocytów i innych komórek zapalnych w rejonie ogniska zapalnego. Powoduje również zmniejszenie rozszerzalności i przepuszczalności naczyń włosowatych, co skutkuje zahamowaniem powstawania obrzęków.

Prednizolon wykazuje również działanie immunosupresyjne, hamując komórkowe reakcje immunologiczne. Wpływa na funkcjonowanie przysadki, hamując wydzielanie ACTH, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kortykosteroidów i androgenów w korze nadnerczy. Lek oddziałuje także na równowagę wodno-elektrolitową organizmu, gospodarkę białkową, węglowodanową i lipidową. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi, zwiększonej oporności na insulinę oraz zaburzeń w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.

W obszarze zaburzeń endokrynologicznych Encortolon znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnej i wtórnej niewydolności kory nadnerczy (choroba Addisona), zespołu nadnerczowo-płciowego, ostrej niewydolności kory nadnerczy, nieropnego zapalenia tarczycy oraz hiperkalcemii związanej z chorobą nowotworową. Preparat może być stosowany z mineralokortykoidami w przypadku niedoboru tych hormonów.

Lek jest wskazany w terapii ciężkich chorób alergicznych opornych na inne metody leczenia, takich jak choroba posurowicza, reakcje nadwrażliwości na leki oraz całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa. W przypadku kolagenoz – w okresach zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące – stosuje się go w ostrym gośćcowym zapaleniu mięśnia sercowego oraz toczeń rumieniowaty układowy.

Prednizolon znajduje również zastosowanie w chorobach dermatologicznych, takich jak złuszczające zapalenie skóry, opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry, ciężkie łojotokowe i zapalne choroby skóry, ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), kontaktowe i atopowe zapalenie skóry, ziarniniak grzybiasty, pęcherzyca oraz ciężka łuszczyca.

W obszarze chorób przewodu pokarmowego – w okresach zaostrzenia – lek może być stosowany w wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy oraz chorobie Crohna-Leśniowskiego, przy czym długotrwałe leczenie jest niewskazane. W hematologii preparat znajduje zastosowanie w niedokrwistości hemolitycznej nabytej, niedokrwistości aplastycznej wrodzonej, niedokrwistości wskutek wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego oraz małopłytkowości wtórnej i idiopatycznej plamica małopłytkowej u dorosłych.

Prednizolon jest stosowany w leczeniu chorób nowotworowych równocześnie z terapią przeciwnowotworową lub paliatywnie w białaczkach i chłoniakach u dorosłych. W zespole nerczycowym glikokortykosteroidy są wskazane w celu wywołania diurezy lub uzyskania remisji białkomoczu w zespole nerczycowym idiopatycznym bez mocznicy lub w celu poprawy czynności nerek u chorych z toczniem rumieniowatym.

W chorobach neurologicznych lek znajduje zastosowanie w stwardnieniu rozsianym w okresach zaostrzenia. W okulistyce stosuje się go w ciężkich ostrych i przewlekłych procesach zapalnych, takich jak zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie naczyniówki i siatkówki, rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka, zapalenie nerwu wzrokowego, współczulne zapalenie naczyniówki, zapalenie przedniego odcinka oka, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki niezwiązane z zakażeniem wirusowym lub grzybiczym oraz alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki.

W obszarze chorób układu oddechowego Encortolon jest stosowany w beryliozie, zespole Löfflera nie poddającym się leczeniu innymi środkami, zachłystowym zapaleniu płuc, objawowej sarkoidozie, astmie oskrzelowej oraz piorunującej lub rozsianej gruźlicy płuc z jednoczesnym leczeniem przeciwprątkowym. W chorobach reumatycznych preparat stanowi leczenie wspomagające w stanach zaostrzenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów w przypadkach opornych na inne metody leczenia.

Lek znajduje również zastosowanie w niereumatycznych chorobach układu kostno-stawowego, takich jak ostre dnawe zapalenie stawów, pourazowe zapalenie kości i stawów, zapalenie błony maziowej u pacjentów z zapaleniem kości i stawów oraz ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej. Prednizolon jest także stosowany w gruźliczym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym (jednocześnie z leczeniem przeciwprątkowym) oraz we włośnicy z zajęciem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.

Jaki jest skład Encortolon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Encortolon jest prednizolon (Prednisolonum). Jedna tabletka zawiera 5 mg prednizolonu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich, z jednostronnym oznakowaniem. Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Encortolon?

Nawet bardzo duże dawki kortykosteroidów nie powodują zwykle objawów ostrego przedawkowania. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do licznych zaburzeń charakterystycznych dla nadmiernej aktywności hormonów kory nadnerczy.

Objawy przewlekłego przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia psychiczne
• Nieprawidłowe odkładanie się tkanki tłuszczowej
• Retencję płynów w organizmie
• Zwiększenie masy ciała
• Nadmierne owłosienie
• Trądzik
• Rozstępy skórne
• Wzrost ciśnienia krwi
• Zaburzenia odporności
• Osteoporozę
• Wrzód trawienny

W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się opróżnienie żołądka poprzez wymioty lub płukanie. Nie istnieje swoiste antidotum. Leczenie przedawkowania polega na podtrzymaniu podstawowych czynności życiowych i objawowym postępowaniu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku pominięcia dawki należy zażyć lek jak najszybciej lub, jeśli zbliża się pora dawki następnej, pominiętą dawkę opuścić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Encortolon – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Encortolon należy stosować w trakcie posiłków. Prednizolon może powodować zwiększone łaknienie, co może prowadzić do zwiększenia masy ciała podczas długotrwałego leczenia.

Alkohol: jednoczesne stosowanie prednizolonu i alkoholu zwiększa ryzyko powstania owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. Z tego względu należy unikać spożywania napojów alkoholowych w czasie leczenia tym lekiem.

Prednizolon w dużych dawkach może powodować retencję wody i sodu oraz zwiększone wydalanie potasu. W związku z tym może być konieczne ograniczenie sodu w diecie oraz suplementacja potasu. Lek powoduje także zwiększone wydalanie wapnia, co może wymagać odpowiedniego dostosowania diety.

Podczas stosowania prednizolonu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów spożywanych pokarmów, jednak zaleca się zbilansowaną dietę bogatą w wapń i potas, z ograniczeniem sodu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami.

Czy można stosować Encortolon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań dotyczących stosowania prednizolonu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach kortykosteroidy powodowały zwiększenie częstości rozszczepów podniebienia, poronień, niewydolności łożyska i zahamowania rozwoju płodu.

Ogólne stosowanie kortykosteroidów u kobiet w wieku rozrodczym i ciężarnych jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyść ze stosowania leku przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: prednizolon jest wydzielany do mleka kobiecego i może powodować u dziecka działanie niepożądane. Uważa się, że leczenie matki dawką do 5 mg nie wywołuje u dziecka działań niepożądanych. Jednak stosowanie większych dawek może spowodować u dziecka zahamowanie wzrostu lub zahamowanie wydzielania endogennych hormonów kory nadnerczy.

Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie leku w czasie karmienia piersią, wskazane jest zaprzestanie karmienia. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)