Elmetacin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elmetacin?

Elmetacin to preparat stosowany miejscowo na skórę, zawierający indometacynę – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Indometacyna wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe, działając bezpośrednio w miejscu aplikacji. Dzięki formie aerozolu lek jest wygodny w użyciu i pozwala na równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na zmienionej chorobowo okolicy skóry.

Głównym zastosowaniem preparatu jest objawowe, miejscowe leczenie bólu wywołanego stanami zapalnymi i urazami tkanek miękkich. Lek znajduje szczególne zastosowanie w przypadku ostrych kontuzji i urazów, takich jak skręcenia stawów, zwichnięcia czy stłuczenia, które często towarzyszą aktywnościom sportowym lub wypadkom. W takich sytuacjach preparat pomaga zmniejszyć ból i obrzęk w okolicy urazu.

Preparat jest również wskazany w leczeniu stanów zapalnych tkanek miękkich. Obejmuje to zapalenie ścięgien (tendinitis) i pochewek ścięgnistych (tendovaginitis), które mogą wystąpić w wyniku przeciążenia lub mikrourazów. Lek znajduje zastosowanie także w zapaleniu torebek stawowych (bursitis) oraz w stanach określanych jako zesztywnienie stawu barkowego (tzw. barku zamrożonego), które charakteryzują się bólem i ograniczeniem ruchomości.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu są zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartroza). W tych sytuacjach lek może pomóc w łagodzeniu objawów bólowych towarzyszących okresowemu nasileniu dolegliwości. Warto podkreślić, że preparat działa objawowo – zmniejsza ból i stan zapalny, ale nie wpływa na przebieg samej choroby podstawowej.

Mechanizm działania indometacyny opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego, wystąpienie bólu i obrzęku. Dzięki aplikacji miejscowej substancja czynna przenika przez skórę bezpośrednio do tkanek objętych procesem zapalnym, co pozwala na osiągnięcie działania terapeutycznego przy ograniczonym wchłanianiu ogólnoustrojowym. Taka forma podania minimalizuje ryzyko występowania działań niepożądanych charakterystycznych dla ogólnego stosowania NLPZ.

Ważne jest, aby pamiętać, że lek należy stosować maksymalnie przez 1-2 tygodnie. Jeśli po trzech dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska. Długotrwałe stosowanie preparatu nie jest zalecane, a jego korzyści w terapii przewlekłej nie zostały ustalone.

Aktualna ulotka leku Elmetacin

Jaki jest skład Elmetacin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest indometacyna (Indometacinum). Jeden gram roztworu zawiera 10 mg indometacyny, co odpowiada stężeniu 1%.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• alkohol izopropylowy (izopropylu alkohol)
• izopropylu mirystynian

Warto zaznaczyć, że roztwór zawiera alkohol izopropylowy, który jest substancją łatwopalną, co należy uwzględnić podczas przechowywania i stosowania preparatu. Pojemnik wykonany jest z plastiku HDPE barwionego 0,2% dwutlenkiem tytanu, a pompka składa się z materiałów PP i PE. Ochronny kapturek na zawór wykonano z PP.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elmetacin?

W przypadku zastosowania większej dawki preparatu niż zalecano, należy usunąć lek ze skóry i zmyć skórę wodą. Nadmierna ilość nałożonego aerozolu może wpływać na krzepnięcie krwi.

W przypadku znaczącego przedawkowania lub przypadkowego doustnego zażycia preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W zależności od rodzaju objawów, lekarz zadecyduje, jakie leczenie należy zastosować. Objawy przedawkowania mogą przypominać te występujące po ogólnoustrojowym zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Należy pamiętać, że preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i nie wolno go przyjmować doustnie. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elmetacin – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat stosowany jest miejscowo na skórę, co znacząco ogranicza jego wchłanianie ogólnoustrojowe. Nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania preparatu.

W dokumentacji produktu nie ma konkretnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem w przypadku miejscowego stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że lek zawiera alkohol izopropylowy jako substancję pomocniczą, ale nie ma to związku z piciem alkoholu.

Mimo że preparat stosuje się miejscowo, w przypadku aplikacji na dużą powierzchnię skóry i długotrwałego stosowania może dochodzić do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego indometacyny. W takiej sytuacji teoretycznie mogą wystąpić interakcje podobne do tych obserwowanych przy ogólnym stosowaniu NLPZ, jednak po stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami, pokarmami czy alkoholem.

Czy można stosować Elmetacin w okresie ciąży i karmienia piersią?

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży preparat może być stosowany jedynie w przypadku istotnych wskazań powodujących konieczność takiej terapii i wyłącznie na zlecenie lekarza. Przed zastosowaniem leku pacjentka będąca w ciąży lub planująca ciążę powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W trzecim, ostatnim trymestrze ciąży nie należy stosować preparatu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i przebiegu porodu.

W okresie karmienia piersią: Indometacyna, będąca substancją czynną preparatu, przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach. Jeśli to jest możliwe, należy unikać nakładania leku na duże powierzchnie skóry lub stosowania długotrwałego.

Ważne zalecenia dla matek karmiących:

• W celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu dziecka z lekiem, aerozolu nie należy nakładać podczas karmienia na piersi
• Należy zapewnić, aby dziecko nie dotykało obszarów ciała, na które został nałożony preparat
• Przed każdym karmieniem należy upewnić się, że miejsca aplikacji są zabezpieczone

W każdym przypadku ciąży lub karmienia piersią decyzję o zastosowaniu preparatu powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)