ACEBIS

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ACEBIS?

ACEBIS to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne – ramipryl i bisoprololu fumaran – stosowany w leczeniu układu sercowo-naczyniowego. Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu. Bisoprololu fumaran to beta-adrenolityk, który spowalnia częstość akcji serca i zwiększa jego wydajność w pompowaniu krwi.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, wykorzystywany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, pomagając obniżyć podwyższone ciśnienie krwi poprzez działanie rozszerzające naczynia oraz spowalniające pracę serca. Po drugie, lek stosuje się w terapii przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory – stanu, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu, co objawia się dusznością i obrzękami. Po trzecie, preparat wykorzystywany jest w redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową.

Szczególną grupę pacjentów stanowią osoby, które przeszły już zawał mięśnia sercowego lub poddane zostały zabiegowi mającemu na celu poprawę ukrwienia serca poprzez poszerzenie zaopatrujących go naczyń krwionośnych. Preparat może być również stosowany u osób z cukrzycą, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Kombinacja obu substancji czynnych w jednej kapsułce pozwala na wygodniejsze stosowanie leku w porównaniu z przyjmowaniem oddzielnych preparatów zawierających bisoprolol i ramipryl.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergicznym efekcie obu składników. Ramipryl hamuje konwertazę angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II – substancji zwężającej naczynia krwionośne. Jednocześnie bisoprolol blokuje receptory beta-adrenergiczne w sercu, zmniejszając częstość akcji serca i siłę jego skurczów, co prowadzi do obniżenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Takie połączone działanie sprawia, że preparat kompleksowo wpływa na układ sercowo-naczyniowy, zarówno zmniejszając obciążenie serca, jak i poprawiając przepływ krwi w organizmie.

Aktualna ulotka leku ACEBIS

Jaki jest skład ACEBIS, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w sześciu mocach, każda zawiera określoną kombinację dwóch substancji czynnych:

• ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg – zawiera 2,5 mg ramiprylu i 1,25 mg bisoprololu fumaranu
• ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg – zawiera 2,5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• ACEBIS 5 mg + 2,5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• ACEBIS 5 mg + 5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu fumaranu
• ACEBIS 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu fumaranu
• ACEBIS 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 10 mg bisoprololu fumaranu

Wśród substancji pomocniczych zawartości kapsułki znajdują się: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Otoczka AquaPolish P yellow składa się z hipromelozy, hydroksypropylocelulozy, triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talku, dwutlenku tytanu oraz żelaza tlenku żółtego.

Osłonka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu, żelatynę oraz barwniki w zależności od mocy preparatu: żelaza tlenek czerwony (w kapsułkach 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg), żelaza tlenek żółty (w kapsułkach 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+1,25 mg) oraz żółcień chinolinową (w kapsułkach 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+1,25 mg). Tusz nadrukowany na kapsułkach składa się z szelaku, żelaza tlenku czarnego, glikolu propylenowego, amonowego wodorotlenku stężonego oraz potasu wodorotlenku.

Informacja dla pacjentów z cukrzycą: preparat zawiera laktozę w ilości od 40,97 mg do 163,88 mg na kapsułkę (w zależności od mocy), co odpowiada zawartości glukozy i galaktozy od 20,49 mg do 81,94 mg każdej.

Jak dawkować ACEBIS?

Co zrobić w przypadku przedawkowania ACEBIS?

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż przepisano należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:

• Niskie ciśnienie krwi – może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takim przypadku pomocne może być położenie się z uniesionymi nogami.
• Poważne trudności w oddychaniu
• Drżenie – spowodowane zmniejszonym stężeniem cukru we krwi
• Spowolniona częstość akcji serca

Wszystkie wymienione objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ACEBIS – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie preparatu przed posiłkiem, najlepiej rano. Taka forma podania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych.

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność z alkoholem. Preparat może nasilać działanie alkoholu, zwiększając ryzyko zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i osłabienia spowodowanego niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Pacjenci pozostający na diecie niskosolnej lub stosujący zamienniki soli kuchennej zawierające potas powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Zbyt duże stężenie potasu we krwi może powodować zmiany częstości akcji serca. Z tego samego powodu nie zaleca się samodzielnego stosowania suplementów potasu podczas leczenia bez konsultacji lekarskiej.

Osoby będące w trakcie ścisłego postu lub diety powinny poinformować o tym lekarza, ponieważ może to wpływać na działanie preparatu, szczególnie w zakresie regulacji stężenia cukru we krwi.

Czy można stosować ACEBIS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania preparatu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu we wczesnym okresie ciąży. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ zastosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. Substancje czynne zawarte w leku mogą wywierać negatywny wpływ na rozwój płodu, dlatego konieczne jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii.

Karmienie piersią: należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Preparat nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może wybrać dla pacjentki inne leczenie, jeśli chce ona karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę.

Jakie są skutki uboczne ACEBIS?

Czy mogę łączyć ACEBIS z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)