Tractiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tractiva?

Tractiva jest lekiem przeciwpsychotycznym zawierającym arypiprazol jako substancję czynną. Należy do grupy leków działających na układ nerwowy, wykorzystywanych w psychiatrii do leczenia zaburzeń psychotycznych. Mechanizm działania arypiprazolu opiera się na częściowym działaniu agonistycznym na receptory dopaminowe D2 oraz serotoninowe 5-HT1A, a także antagonistycznym na receptory serotoninowe 5-HT2A. To unikalne działanie pozwala na modulację aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na działanie terapeutyczne.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej cierpiących na schizofrenię. Choroba ta charakteryzuje się obecnością objawów psychotycznych, takich jak: halucynacje słuchowe, wzrokowe lub czuciowe, urojenia i przekonania sprzeczne z rzeczywistością, podejrzliwość, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z tymi objawami często doświadczają również zaburzeń nastroju – mogą odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie. Lek pomaga w redukcji tych objawów oraz zapobiega ich nawrotom u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia. Epizody maniakalne objawiają się charakterystycznymi objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka mowa z gonitwą myśli oraz bardzo nasilona drażliwość. U pacjentów dorosłych Tractiva stosuje się również profilaktycznie – zapobiega nawrotom tych stanów u osób, które odpowiedziały na wcześniejsze leczenie arypiprazolem.

Leczenie schizofenii wymaga długotrwałej farmakoterapii, gdyż choroba ma charakter przewlekły z tendencją do nawrotów. Arypiprazol, poprzez swój zrównoważony profil działania, pomaga nie tylko w redukcji objawów pozytywnych (takich jak urojenia i halucynacje), ale także może wpływać korzystnie na objawy negatywne (otępienie emocjonalne, wycofanie społeczne). W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych lek przyczynia się do stabilizacji nastroju, zmniejszając nasilenie objawów maniakalnych i pomagając w utrzymaniu stabilności psychicznej pomiędzy epizodami choroby.

Należy podkreślić, że Tractiva jest lekiem przepisywanym wyłącznie przez lekarza psychiatrę lub neurologa po dokładnej diagnozie. Nie jest stosowany w innych stanach psychicznych, które nie zostały wymienione jako wskazania. Leczenie wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. Pacjenci nie powinni samodzielnie przerywać leczenia nawet w przypadku poprawy samopoczucia, gdyż nagłe odstawienie może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Tractiva

Jaki jest skład Tractiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum). Preparat dostępny jest w sześciu mocach, dzięki czemu można dopasować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Tabletki 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg arypiprazolu
• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
• Tabletki 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają następujące składniki pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Skrobia kukurydziana – składnik wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (obecny w tabletkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, nadający im charakterystyczny jasnoróżowy kolor; tabletki 2,5 mg są białe i nie zawierają tego barwnika)

Lek jest dostępny w blistrach aluminiowo-aluminiowych, pakowanych w pudełka tekturowe. W zależności od mocy i opakowania, dostępne są blistry zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym czasie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tractiva?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana przez lekarza lub przypadkowego spożycia leku przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli nie ma możliwości uzyskania kontaktu z lekarzem, trzeba udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, obserwowano następujące objawy przedawkowania:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe i agresja
• Problemy z artykulacją mowy
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy i języka
• Obniżenie poziomu świadomości
• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczka)
• Śpiączka
• Gorączka połączona z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm serca

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych, w tym monitorowanie funkcji życiowych, utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz leczenie ewentualnych powikłań sercowo-naczyniowych lub neurologicznych. Nie istnieje specyficzne antidotum na arypiprazol.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tractiva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Tractiva można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem czy bez. Nie stwierdzono istotnych interakcji arypiprazolu z pokarmami, które mogłyby wpływać na jego wchłanianie lub działanie.

Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka senności, zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz osłabienia. Połączenie alkoholu z arypiprazolem może również zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Dodatkowo, alkohol może pogorszać objawy choroby psychicznej, dla której lek jest stosowany.

Pacjenci powinni zachować ostrożność w zakresie diety bogatej w substancje pobudzające (np. duże ilości kofeiny), choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia, warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Tractiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem stosowania leku, kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę. Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży należy do lekarza i wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża:

U noworodków, których matki stosowały Tractiva w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane obejmujące:

• Drżenie
• Sztywność mięśni
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności z karmieniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te wynikają z zespołu odstawienia leku u noworodka i mogą wymagać obserwacji medycznej.

Karmienie piersią:

Arypiprazol przenika do mleka matki, dlatego nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje Tractiva, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka w tej sytuacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)