VERDYE - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Verdye?

Verdye to diagnostyczny preparat zawierający zieleń indocyjaninową – barwnik fluorescencyjny, który po podaniu dożylnym miesza się z krwią i pozwala na wizualizację przepływu krwi oraz ocenę perfuzji różnych tkanek. Substancja ta absorbuje światło w bliskiej podczerwieni, dzięki czemu może być wykrywana przez specjalistyczne systemy obrazowania wykorzystywane podczas zabiegów chirurgicznych i badań diagnostycznych.

Podstawowym zastosowaniem preparatu Verdye jest ocena przepływu krwi przez różne narządy i tkanki. Lek znajduje szczególne zastosowanie w badaniu krążenia wieńcowego (przepływu krwi przez serce), mózgowego (perfuzji mózgu), wątrobowego oraz mikrokrążenia w naczyniówce oka. Barwnik po wstrzyknięciu do żyły rozprzestrzenia się wraz z krwią, co umożliwia lekarzowi obserwację, jak daleko dociera substancja od miejsca wstrzyknięcia oraz jaka jest jej koncentracja w poszczególnych obszarach ciała.

Zieleń indocyjaninowa jest wykorzystywana również do pomiaru objętości krwi w określonych częściach ciała oraz do oceny regionalnej perfuzji tkankowej. Ma to szczególne znaczenie w chirurgii rekonstrukcyjnej i naczyniowej, gdzie kluczowa jest ocena żywotności płatów skórnych, zespoleń jelitowych czy innych zespoleń tkankowych. Podczas zabiegów operacyjnych preparat pozwala chirurgom na bieżąco monitorować ukrwienie tkanek i podejmować decyzje dotyczące dalszego postępowania.

Kolejnym istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Verdye jest ocena czynności wątroby. Zieleń indocyjaninowa jest wydalana wyłącznie przez wątrobę do żółci, co czyni ją użytecznym markerem funkcji wątrobowej. Test clearance zieleni indocyjaninowej (ICG) dostarcza informacji o wydolności wątroby, co może być istotne przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi wątroby lub w monitorowaniu pacjentów z chorobami wątroby.

W okulistyce preparat znajduje zastosowanie w angiografii fluoresceinowej naczyniówki i siatkówki, pozwalając na wizualizację naczyń krwionośnych dna oka i diagnostykę różnych schorzeń okulistycznych. W chirurgii onkologicznej zieleń indocyjaninowa jest wykorzystywana do identyfikacji węzłów chłonnych wartowniczych, co pomaga w ocenie rozprzestrzeniania się nowotworu.

Należy podkreślić, że Verdye jest preparatem wyłącznie diagnostycznym – nie leczy chorób, lecz służy do ich rozpoznawania i oceny stanu pacjenta. Dzięki szybkiemu wiązaniu z białkami osocza i krótkiemu okresowi półtrwania w krążeniu, substancja zapewnia wyraźną wizualizację w czasie rzeczywistym, co jest kluczowe w trakcie procedur chirurgicznych wymagających precyzyjnej oceny perfuzji tkankowej.

Aktualna ulotka leku Verdye

Jaki jest skład Verdye, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Verdye jest zieleń indocyjaninowa (indocyanine green). Każda fiolka zawiera 25 mg zieleni indocyjaninowej w postaci ciemnozielonego proszku. Po rekonstytucji z 5 ml wody do wstrzykiwań otrzymuje się roztwór o stężeniu 5 mg/ml (0,5% w/v). Preparat nie zawiera substancji pomocniczych – jedynym składnikiem jest substancja czynna. Do przygotowania roztworu do wstrzykiwań używana jest wyłącznie sterylna woda do wstrzykiwań, co zapewnia czystość i bezpieczeństwo preparatu.

Zieleń indocyjaninowa jest związkiem zawierającym w swojej strukturze jod, co ma istotne znaczenie kliniczne – pacjenci z uczuleniem na jod lub preparaty jodu (w tym jodek sodu) nie powinni otrzymywać tego leku. Obecność jodu w cząsteczce może również wpływać na wyniki niektórych badań tarczycy, dlatego po podaniu preparatu Verdye zaleca się przełożenie badania wychwytu jodu radioaktywnego o co najmniej tydzień.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Verdye?

Ze względu na to, że preparat Verdye jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane. W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie zieleni indocyjaninowej. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający, ukierunkowane na utrzymanie podstawowych funkcji życiowych pacjenta. Zieleń indocyjaninowa jest eliminowana z organizmu przez wątrobę do żółci, dlatego w przypadku przedawkowania kluczowe jest monitorowanie czynności wątroby oraz obserwacja pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Verdye – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Verdye jest stosowany jednorazowo w celach diagnostycznych, zazwyczaj bezpośrednio przed lub w trakcie zabiegu chirurgicznego lub badania diagnostycznego. W ulotce nie zawarto specyficznych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych związanych z podaniem preparatu. Jednakże pacjent powinien stosować się do ogólnych wskazówek lekarza dotyczących przygotowania do planowanego badania lub zabiegu, które mogą obejmować zalecenia pozostawania na czczo. Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji zieleni indocyjaninowej z alkoholem, jednak ze względu na diagnostyczny charakter preparatu i okoliczności jego stosowania (zabiegi medyczne), spożywanie alkoholu przed zabiegiem jest zazwyczaj niewskazane z ogólnych względów medycznych.

Czy można stosować Verdye w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny koniecznie poinformować lekarza o swoim stanie przed podaniem preparatu Verdye. Dane dotyczące stosowania zieleni indocyjaninowej w okresie ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści diagnostyczne przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o podaniu preparatu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej pacjentki.

Nie wiadomo, czy zieleń indocyjaninowa przenika do mleka kobiecego. U kobiet karmiących piersią lekarz powinien rozważyć, czy badanie diagnostyczne z użyciem preparatu Verdye jest niezbędne i czy ewentualnie należy przerwać karmienie piersią na określony czas po podaniu leku. Kobiety planujące ciążę również powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym badaniem, chociaż jednorazowe podanie diagnostyczne zazwyczaj nie stanowi zagrożenia dla płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)