Tamsunorm Combi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamsunorm Combi?

Tamsunorm Combi to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne – solifenacynę bursztynian oraz tamsulosynę chlorowodorek. Preparat stosuje się u mężczyzn w leczeniu umiarkowanie nasilonych i ciężkich objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z gromadzeniem i oddawaniem moczu, które są spowodowane problemami z pęcherzem moczowym oraz powiększeniem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego).

Lek przeznaczony jest szczególnie dla tych mężczyzn, u których wcześniejsze leczenie z zastosowaniem tylko jednego leku w tym wskazaniu nie przyniosło wystarczającej poprawy objawów. Połączenie dwóch substancji czynnych w jednej tabletce pozwala jednocześnie działać na problemy związane z funkcjonowaniem pęcherza moczowego oraz na problemy wynikające z powiększonego gruczołu krokowego.

Rozrost gruczołu krokowego prowadzi do różnorodnych problemów z mikcją. Najczęściej występujące objawy związane z oddawaniem moczu obejmują trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, problemy w oddawaniu moczu (zmniejszony strumień moczu), kropelkowanie pomikcyjne oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego.

Równocześnie powiększony gruczoł krokowy ma negatywny wpływ na sam pęcherz moczowy, który zaczyna się kurczyć samoistnie w momentach, gdy pacjent nie odczuwa potrzeby oddania moczu. To prowadzi do wystąpienia objawów związanych z gromadzeniem moczu, takich jak zaburzenia wrażliwości pęcherza moczowego, nagłe parcie na mocz (silna, nagła potrzeba oddania moczu bez wcześniejszych oznak) oraz konieczność częstszego oddawania moczu, w tym w nocy.

Solifenacyna, należąca do grupy leków przeciwcholinergicznych, działa poprzez zmniejszenie niepożądanych skurczów pęcherza moczowego i zwiększenie objętości moczu, którą pęcherz może utrzymać. Dzięki temu pacjent może dłużej odczekać przed udaniem się do toalety, a częstotliwość mikcji ulega zmniejszeniu. Tamsulosyna, zaliczana do grupy leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, umożliwia swobodniejszy przepływ moczu przez cewkę moczową, co ułatwia proces oddawania moczu i poprawia siłę strumienia.

Aktualna ulotka leku Tamsunorm Combi

Jaki jest skład Tamsunorm Combi, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera dwie substancje czynne:

• Solifenacyny bursztynian w ilości 6 mg, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny jako substancji czynnej
• Tamsulosyny chlorowodorek w ilości 0,4 mg, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny jako substancji czynnej

Substancje pomocnicze występujące w składzie leku to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• makrogol o dużej masie cząsteczkowej
• makrogol
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• wapnia wodorofosforan
• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• hypromeloza
• tlenek żelaza czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor

Tabletki mają postać czerwonych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm z wytłoczonym symbolem „6 04" po jednej stronie.

Jak dawkować Tamsunorm Combi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamsunorm Combi?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą bądź udać się do szpitala w celu uzyskania porady.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy i niewyraźne widzenie
• postrzeganie nieistniejących rzeczy (omamy)
• nadmierne pobudzenie
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• niezdolność do całkowitego lub częściowego opróżnienia pęcherza lub niezdolność do oddawania moczu (zatrzymanie moczu)
• niepożądane zmniejszenie ciśnienia krwi

W przypadku przedawkowania lekarz może zastosować węgiel aktywny. W nagłej sytuacji pomocne może być również płukanie żołądka, jeśli zostanie wykonane w ciągu 1 godziny od przedawkowania. Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamsunorm Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować razem z posiłkiem lub w czasie pomiędzy posiłkami, według upodobań pacjenta. Przyjmowanie leku z jedzeniem nie wpływa na jego działanie.

W ulotce leku nie ma szczególnych wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia oraz konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Czy można stosować Tamsunorm Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego i problemami z pęcherzem moczowym.

Zgłaszano przypadki nieprawidłowego wytrysku nasienia (zaburzeń wytrysku) u mężczyzn stosujących lek. Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową, lecz cofa się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny), objętość nasienia może być zmniejszona lub wytrysk może nie występować (brak wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe dla zdrowia pacjenta.

Jakie są skutki uboczne Tamsunorm Combi?

Czy mogę łączyć Tamsunorm Combi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)