Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gliklazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | A10BB09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gliclazide Medreg?
Gliclazide Medreg to doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji, zawierający jako substancję czynną gliklazyd. Lek ten stosuje się w terapii cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których nie udaje się osiągnąć odpowiedniej kontroli glikemii wyłącznie poprzez modyfikację stylu życia.
Mechanizm działania gliklazydu polega na stymulacji komórek beta trzustki do zwiększonej sekrecji insuliny. Substancja ta działa poprzez wiązanie się z receptorami sulfonylomocznikowymi na powierzchni komórek beta wysp trzustkowych, co prowadzi do zamknięcia kanałów potasowych zależnych od ATP. To z kolei wywołuje depolaryzację błony komórkowej, otwarcie kanałów wapniowych i napływ jonów wapnia do wnętrza komórki, co ostatecznie skutkuje uwolnieniem insuliny. Gliklazyd wykazuje również działanie hemowaskularne, poprawiając właściwości reologiczne krwi.
Podstawowym wskazaniem do zastosowania preparatu jest cukrzyca typu 2, gdy modyfikacje diety, regularny wysiłek fizyczny oraz redukcja masy ciała nie przynoszą wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. W terapii skojarzonej preparat można łączyć z metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy, tiazolidynedionami, inhibitorami peptydazy dipeptydylowej-4, agonistami receptora GLP-1 lub z insuliną.
Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz hemoglobiny glikowanej HbA1c. Terapia wymaga indywidualnego dostosowania dawki do stężenia cukru we krwi pacjenta i może być modyfikowana w zależności od czynników zewnętrznych, takich jak zmiana masy ciała, zmiana stylu życia czy sytuacje stresowe. Szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych oraz regularność przyjmowania posiłków, ponieważ pomijanie posiłków zwiększa ryzyko hipoglikemii.
Preparat jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie substancji czynnej. Pozwala to na przyjmowanie leku raz na dobę, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W pierwszych tygodniach leczenia konieczna jest szczególnie ścisła kontrola lekarska ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii. Pacjent powinien być poinformowany o objawach niskiego stężenia cukru we krwi i sposobach postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Aktualna ulotka leku Gliclazide Medreg
| Gliclazide Medreg - 30 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclazide Medreg - 60 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Gliclazide Medreg, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest gliklazyd (gliclazidum). Lek występuje w dwóch mocach: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg lub 60 mg gliklazydu.
Skład tabletek 30 mg:
- Substancja czynna: gliklazyd 30 mg
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Skład tabletek 60 mg:
- Substancja czynna: gliklazyd 60 mg
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, magnezu stearynian
Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Gliclazide Medreg?
Przedawkowanie preparatu może prowadzić do hipoglikemii, czyli zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii obejmują: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresję, zaburzenia koncentracji, zmniejszoną czujność i wydłużony czas reakcji, depresję, splątanie, zaburzenia mowy lub wzroku, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy i bezradność.
Mogą również wystąpić objawy adrenergiczne takie jak: pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, szybkie lub nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, nagły silny ból w klatce piersiowej promieniujący na okoliczne części ciała. Jeśli stężenie cukru we krwi będzie nadal spadać, u pacjenta może wystąpić znaczne splątanie (majaczenie), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech i zwolnione bicie serca, a nawet utrata przytomności.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala
- Objawy hipoglikemii można złagodzić poprzez natychmiastowe spożycie cukru (od 4 do 6 kostek) lub słodkich napojów, a następnie obfitej przekąski lub posiłku
- Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wezwać pogotowie ratunkowe
- Nieprzytomnemu pacjentowi nie wolno podawać napojów ani pokarmów
- Należy poinformować o chorobie inną osobę, która w razie konieczności może wezwać pomoc medyczną
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gliclazide Medreg – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować z jedzeniem i napojami bezalkoholowymi. Spożywanie alkoholu nie jest zalecane, ponieważ może wpływać na kontrolę cukrzycy w sposób nieprzewidywalny. Alkohol może zwiększać działanie gliklazydu obniżające stężenie glukozy we krwi i prowadzić do hipoglikemii, zwłaszcza w przypadku pomijania posiłków.
Czynniki wpływające na ryzyko hipoglikemii związane z dietą:
- Spożywanie nieregularnych posiłków lub pomijanie niektórych z nich
- Poszczenie
- Niedożywienie
- Zmiana diety
- Zwiększenie wysiłku fizycznego, gdy ilość przyjmowanych węglowodanów nie pokrywa zwiększonego zapotrzebowania
Szczególnie ważne jest przyjmowanie leku podczas śniadania i spożycie posiłku po zażyciu tabletki. Regularne posiłki są kluczowe dla prawidłowej kontroli glikemii podczas leczenia. Produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą osłabiać działanie gliklazydu i prowadzić do podwyższonego stężenia cukru we krwi, dlatego należy unikać ich stosowania podczas terapii.
Czy można stosować Gliclazide Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gliklazydu podczas ciąży.
Karmienie piersią: Nie wolno stosować preparatu podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku konieczności leczenia cukrzycy u kobiety karmiącej piersią, lekarz rozważy zastosowanie alternatywnych metod terapii lub zaleci zaprzestanie karmienia piersią.
Wpływ na płodność: Nie ma szczególnych informacji dotyczących wpływu gliklazydu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas terapii tym preparatem i skonsultować się z lekarzem przed planowaniem ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Gliclazide Medreg - 30 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Gliclazide Medreg - 60 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Gliclazidum) |
