Xylometazolin APTEO MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xylometazolin APTEO MED?

Xylometazolin APTEO MED to lek stosowany miejscowo w obrębie nosa, zawierający jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek. Substancja ta należy do grupy leków przeciwobrzękowych działających na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Mechanizm działania polega na obkurczaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa oraz zmniejszenia ilości wydzieliny. Działanie leku rozpoczyna się szybko, już w ciągu 2 minut od zastosowania, i utrzymuje się do 10 godzin.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Xylometazolin APTEO MED jest nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w różnych stanach chorobowych. Lek znajduje zastosowanie w przebiegu zwykłego przeziębienia, gdzie uczucie zatkania nosa znacznie utrudnia oddychanie. Stosuje się go również w katarze siennym oraz alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, gdzie obrzęk błony śluzowej jest wynikiem reakcji alergicznej. Kolejnym wskazaniem jest zapalenie zatok przynosowych, gdzie Xylometazolin APTEO MED ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok.

Dzięki właściwościom zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej, lek może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Zmniejszenie obrzęku w okolicy ujścia trąbki słuchowej ułatwia drenaż i wyrównanie ciśnienia w uchu środkowym. Xylometazolin APTEO MED znajduje również zastosowanie w medycynie diagnostycznej – ułatwia wziernikowanie nosa, czyli badanie jamy nosowej przez lekarza, poprzez poprawę widoczności struktur anatomicznych.

Lek dostępny jest w dwóch stężeniach: 0,5 mg/ml przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat oraz 1 mg/ml dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Taki podział umożliwia dostosowanie dawki do wieku i potrzeb pacjenta. Pacjenci z uczuciem zatkanego nosa odczuwają ulgę i łatwiejsze oddychanie przez nos już po kilku minutach od zastosowania preparatu. Działanie przeciwobrzękowe pozwala na przywrócenie prawidłowej drożności dróg oddechowych górnych.

Należy pamiętać, że Xylometazolin APTEO MED jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego stosowania. Nie należy go używać dłużej niż przez 5 kolejnych dni u dzieci (stężenie 0,5 mg/ml) lub 7 kolejnych dni u dorosłych (stężenie 1 mg/ml). Dłuższe stosowanie może prowadzić do paradoksalnego nasilenia objawów, nawrotu obrzęku błony śluzowej lub jej zaniku. Preparat działa objawowo, łagodząc dolegliwości związane z przekrwieniem i obrzękiem nosa, ale nie wpływa na przyczynę schorzenia. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Aktualna ulotka leku Xylometazolin APTEO MED

Jaki jest skład Xylometazolin APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Xylometazolin APTEO MED jest ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum). Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Stężenie 0,5 mg/ml (dla dzieci 2-11 lat): 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,012-0,016 mg na kroplę (0,014 ± 15%)
• Stężenie 1 mg/ml (dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat): 1 ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,024-0,032 mg na kroplę (0,028 ± 15%)

Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią formę, stabilność i bezpieczeństwo preparatu:

• sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne roztworu
• benzalkoniowy chlorek, roztwór – działa jako środek konserwujący (może powodować podrażnienie błon śluzowych)
• disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
• potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego utrzymującego odpowiednie pH
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu pakowanego w butelki z tworzywa LDPE wyposażone w kroplomierz z LDPE i zakrętkę z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Objętość opakowania wynosi 10 ml roztworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xylometazolin APTEO MED?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie Xylometazolin APTEO MED może prowadzić do pojawienia się szeregu objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• silne zawroty głowy
• nadmierne pocenie się
• znacznie obniżona temperatura ciała
• ból głowy
• wolne bicie serca (bradykardia)
• zaburzenia oddychania
• śpiączka
• drgawki
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe pod kontrolą lekarza. Szczególnie narażone na przedawkowanie są małe dzieci, dlatego lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, a stosowanie u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy kontynuować stosowanie według zalecanego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xylometazolin APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Xylometazolin APTEO MED jest lekiem stosowanym miejscowo do nosa, co oznacza, że jego wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu. W ulotce leku nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania posiłków czy konkretnych napojów podczas stosowania preparatu. Lek działa miejscowo na błonę śluzową nosa i nie wymaga szczególnej diety. Jednakże podczas infekcji górnych dróg oddechowych, w przebiegu których często stosuje się Xylometazolin APTEO MED, zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu i zbilansowaną dietę wspierającą odporność.

Kwestia spożywania alkoholu nie została szczegółowo omówiona w ulotce preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać objawy przeziębienia, osłabiać układ odpornościowy oraz wpływać na ogólny stan zdrowia. Ponadto osoby z podwyższonym ciśnieniem tętniczym lub chorobami serca – które powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością – powinny unikać alkoholu ze względu na jego wpływ na układ krążenia.

Czy można stosować Xylometazolin APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Xylometazolin APTEO MED w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody postępowania w przypadku przekrwienia błony śluzowej nosa u kobiet w ciąży.

W okresie karmienia piersią lek Xylometazolin APTEO MED można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Decyzja o stosowaniu preparatu powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Lekarz oceni sytuację indywidualnie i zdecyduje, czy stosowanie leku jest uzasadnione, czy też należy rozważyć inne metody leczenia objawów przekrwienia błony śluzowej nosa.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza lub farmaceutę o ciąży lub jej planowaniu przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek leków, w tym preparatów dostępnych bez recepty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)