Sebidin Intensive - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sebidin Intensive?

Sebidin Intensive to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne o działaniu miejscowym: chlorheksydynę oraz benzokainę. Chlorheksydyna jest związkiem o właściwościach antyseptycznych, który działa na bakterie wywołujące zakażenia w obrębie jamy ustnej i gardła. Benzokaina natomiast to środek znieczulający miejscowo z grupy estrowych anestetyków, który redukuje odczuwanie bólu poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych w miejscu zastosowania.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu objawowym bólu i podrażnienia gardła, które towarzyszą zakażeniom górnych dróg oddechowych. Wskazany jest w przypadkach, gdy infekcje przebiegają bez gorączki, co zazwyczaj sugeruje łagodny charakter schorzenia. Preparat może być również pomocny w łagodzeniu bezgłosu, który często pojawia się jako skutek miejscowego stanu zapalnego związanego z zakażeniem bakteryjnym lub nadmiernym obciążeniem głosowym.

Dodatkowym wskazaniem do stosowania Sebidin Intensive są stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, w szczególności te manifestujące się drobnymi owrzodzeniami określanymi jako afty. Afty to bolesne zmiany pojawiające się na błonie śluzowej policzków, dziąseł, języka czy podniebienia, które mogą być spowodowane urazami mechanicznymi, niedoborami witamin, stresem lub czynnikami immunologicznymi. Połączenie działania antyseptycznego i znieczulającego w Sebidin Intensive sprawia, że lek może pomóc w zmniejszeniu dyskomfortu związanego z tymi zmianami oraz wspierać proces gojenia poprzez ograniczenie namnażania bakterii.

Mechanizm działania chlorheksydyny opiera się na jej zdolności do wiązania się z powierzchnią komórek bakteryjnych i zaburzania ich błony komórkowej, co prowadzi do śmierci mikroorganizmów. Substancja ta wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, choć jej aktywność wobec wirusów i grzybów jest ograniczona. Benzokaina działa lokalnie, zmniejszając przepuszczalność błon komórkowych dla jonów sodowych, co blokuje generowanie i przewodzenie impulsów bólowych w obwodowych włóknach nerwowych.

Należy podkreślić, że Sebidin Intensive jest preparatem przeznaczonym do leczenia objawowego – nie eliminuje pierwotnej przyczyny zakażenia, ale pomaga w kontrolowaniu objawów takich jak ból i dyskomfort. W sytuacjach, gdy dolegliwości utrzymują się dłużej niż 5 dni, nasilają się lub towarzyszą im objawy ogólne takie jak gorączka, silny ból głowy, nudności czy wymioty, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia właściwego rozpoznania i rozważenia zastosowania leczenia przyczynowego, na przykład antybiotykoterapii.

Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia. Nie powinien być stosowany u młodszych dzieci ze względu na zawartość benzokainy, która może wiązać się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym methemoglobinemii – stanu, w którym nieprawidłowa forma hemoglobiny nie jest w stanie efektywnie przenosić tlenu do tkanek.

Aktualna ulotka leku Sebidin Intensive

Jaki jest skład Sebidin Intensive, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka do ssania Sebidin Intensive zawiera 5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku (Chlorhexidini dihydrochloridum) oraz 5 mg benzokainy (Benzocainum) jako substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – środek wiążący i zagęszczający
• Powidon K29/32 – substancja wiążąca pomagająca utrzymać kształt tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Sodu cyklaminian (E 952) – sztuczny słodzik
• Sodu sacharynian (E 954) – sztuczny słodzik
• Aromat mentolowy 611072E – nadaje charakterystyczny smak i zapach
• Aromat pomarańczowy 90103-71 – komponenta zapachowo-smakowa

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej tabletce, co oznacza że można go uznać za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby pozostające na diecie niskosodowej.

Tabletki mają kształt okrągły z rowkiem na jednej stronie oraz barwę biało-żółtą. Opakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, a jedno opakowanie kartonowe zawiera 20 tabletek do ssania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sebidin Intensive?

Ze względu na małą zawartość substancji czynnych w pojedynczej tabletce (5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku i 5 mg benzokainy), ryzyko przedawkowania jest niewielkie przy przestrzeganiu zalecanych dawek. Niemniej jednak w przypadku przyjęcia znacznie większej liczby tabletek niż zalecana możliwe jest wystąpienie objawów zatrucia.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów wskazujących na przedawkowanie, takich jak:

• Nietypowa senność lub pobudzenie
• Zaburzenia rytmu serca
• Drgawki
• Trudności w oddychaniu
• Sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• Nudności i wymioty

należy niezwłocznie zaprzestać stosowania produktu i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Szczególnie istotne jest monitorowanie wystąpienia objawów methemoglobinemii – stanu związanego z benzokainą, który objawia się sinicą powstającą w wyniku niedotlenienia tkanek. Może to wymagać pilnej interwencji medycznej i zastosowania specyficznego leczenia, na przykład podania błękitu metylenowego.

W przypadku przedawkowania chlorheksydyny mogą wystąpić miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej oraz przewodu pokarmowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzna odtrutka na żadną z substancji czynnych zawartych w preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sebidin Intensive – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Sebidin Intensive. Preparat działa miejscowo w jamie ustnej i gardle, a jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, co sprawia że nie oczekuje się istotnych interakcji z pokarmami czy napojami.

Niemniej jednak zaleca się, aby nie jeść ani nie pić bezpośrednio po zastosowaniu tabletki przez okres około 30 minut. Ma to na celu umożliwienie pełnego działania miejscowego substancji czynnych oraz zapewnienie optymalnego efektu terapeutycznego. Spożywanie płynów lub pokarmów natychmiast po zażyciu tabletki może spłukać substancje czynne z powierzchni błony śluzowej i zmniejszyć skuteczność leczenia.

W kwestii alkoholu – chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu jego spożywania, należy pamiętać, że alkohol może dodatkowo drażnić błonę śluzową jamy ustnej i gardła, która jest już podrażniona z powodu stanu zapalnego. Może to nasilić objawy i opóźnić proces gojenia. Ponadto alkohol osłabia odpowiedź immunologiczną organizmu, co może wydłużyć czas trwania infekcji. Z tych powodów zaleca się unikanie spożycia alkoholu w trakcie leczenia zakażeń górnych dróg oddechowych i stanów zapalnych jamy ustnej.

Czy można stosować Sebidin Intensive w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlorheksydyny i benzokainy u kobiet w ciąży oraz kobiet karmiących piersią, nie zaleca się stosowania Sebidin Intensive w tej grupie pacjentek.

Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia objawów bólu i podrażnienia gardła.

W okresie karmienia piersią również zaleca się unikanie stosowania preparatu, ponieważ nie ma wystarczających danych wskazujących czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego i czy mogą wpływać na dziecko karmione piersią. W razie konieczności zastosowania leku u matki karmiącej, lekarz może rozważyć przejściowe przerwanie karmienia piersią na czas trwania terapii.

Brak jest danych dotyczących wpływu Sebidin Intensive na płodność u ludzi. Niemniej jednak ze względu na miejscowy charakter działania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową nie oczekuje się negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)