Elecoxel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elecoxel?

Elecoxel to lek zawierający celekoksyb, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a konkretnie do podgrupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Mechanizm działania tego preparatu polega na hamowaniu wytwarzania prostaglandyn – substancji wytwarzanych przez organizm, które są odpowiedzialne za powstawanie bólu i procesów zapalnych. W chorobach stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy zwyrodnienie stawów, dochodzi do nadmiernej produkcji prostaglandyn, co prowadzi do charakterystycznych objawów.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym dorosłych pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów – chorobę autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne stawy, powodując stan zapalny, ból i sztywność. Lek stosuje się również w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów (zwane również osteoartrozą), która jest wynikiem mechanicznego zużycia chrząstki stawowej i prowadzi do bólu oraz ograniczenia ruchomości.

Kolejnym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) – przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, charakteryzująca się postępującym usztywnieniem kręgosłupa. Dzięki blokowaniu enzymów COX-2 odpowiedzialnych za produkcję prostaglandyn zapalnych, celekoksyb zmniejsza objawy bólowe i stan zapalny w stawach.

Pacjenci powinni odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełny efekt terapeutyczny może ujawnić się dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Ważne jest, aby lek był stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, który określi odpowiednią dawkę i czas trwania terapii. Ze względu na mechanizm działania i profil bezpieczeństwa, preparat powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do kontrolowania objawów chorobowych.

Należy pamiętać, że celekoksyb działa wyłącznie objawowo, czyli łagodzi dolegliwości związane z chorobami stawów, ale nie leczy ich przyczyny. Lek ten należy do grupy leków wydawanych wyłącznie na receptę, a jego stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem oraz regularnych kontroli medycznych, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne preparaty.

Aktualna ulotka leku Elecoxel

Jaki jest skład Elecoxel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest celekoksyb (Celecoxibum). W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg lub 200 mg celekoksybu.

Do pozostałych składników preparatu należą substancje pomocnicze znajdujące się w granulacie:

• laktoza jednowodna
• powidon (K-29/32)
• kroskarmeloza sodowa
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172).

Skład tuszu do znakowania kapsułek różni się w zależności od mocy:

• Kapsułki 100 mg: szelak, glikol propylenowy i indygotyna, lak aluminiowy (E132) – co nadaje niebieski kolor paskowi i napisowi
• Kapsułki 200 mg: szelak, glikol propylenowy i żelaza tlenek żółty (E172) – co nadaje żółty kolor paskowi i napisowi

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, dlatego można go uznać za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elecoxel?

Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecona przez lekarza. W przypadku przyjęcia zbyt wielu kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką. Pomoże to personelowi medycznemu w szybkim zidentyfikowaniu przyjętego preparatu i podjęciu właściwych działań.

Objawy przedawkowania mogą obejmować różne dolegliwości związane z nadmiernym hamowaniem enzymów cyklooksygenazy. Choć w ulotce nie wyszczególniono konkretnych objawów przedawkowania, należy pamiętać, że przyjęcie zbyt dużej dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do problemów żołądkowo-jelitowych, zaburzeń czynności nerek, zawrotów głowy, senności lub innych działań niepożądanych w nasilonym stopniu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania personel medyczny może zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum dla celekoksybu. W ciągu pierwszych godzin od przyjęcia nadmiernej dawki może być rozważone wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, jeśli stan pacjenta na to pozwala. Ważne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz ewentualne leczenie podtrzymujące w zależności od występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elecoxel – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem. Jednak dla pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane może być przyjmowanie leku podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka.

W odniesieniu do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu należy zachować szczególną ostrożność. Ulotka wyraźnie wskazuje, że spożywanie alkoholu podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Połączenie alkoholu z tym lekiem może nasilić działanie drażniące na błonę śluzową żołądka i zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji.

Należy również pamiętać o interakcjach z innymi substancjami. Szczególną uwagę należy zwrócić na soki grejpfrutowe, które mogą wpływać na metabolizm niektórych leków, choć w przypadku celekoksybu nie ma szczegółowych przeciwwskazań w tym zakresie. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w kwestii diety i nawyków żywieniowych podczas terapii.

Pacjenci powinni zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania leku, szczególnie w przypadku występowania biegunki, wymiotów lub innych stanów prowadzących do odwodnienia. Odwodnienie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek.

Czy można stosować Elecoxel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie może być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet, które mogą zajść w ciążę (kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę podczas trwania leczenia, powinny omówić z lekarzem skuteczne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii. Jest to szczególnie istotne, ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wywoływać niepożądane skutki u rozwijającego się płodu, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży, gdy mogą prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u dziecka lub innych powikłań.

W odniesieniu do karmienia piersią, preparat również nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania celekoksybu do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tym lekiem.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym celekoksyb, mogą powodować trudności w zajściu w ciążę poprzez wpływ na owulację. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, należy poradzić się lekarza. Po odstawieniu leku płodność zwykle powraca do normy, jednak decyzja o kontynuacji lub przerwaniu terapii powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)