Egoropal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Egoropal?

Egoropal to lek zawierający substancję czynną paliperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy zostali wcześniej ustabilizowani na paliperydonie lub rysperydonie. W szczególnych przypadkach, gdy pacjent wcześniej reagował korzystnie na paliperydon lub rysperydon i ma łagodne lub umiarkowane objawy, lekarz może rozpocząć terapię bezpośrednio tym preparatem, bez wcześniejszej stabilizacji innymi formami paliperydonu lub rysperydonu.

Schizofrenia to choroba psychiczna, która manifestuje się dwoma głównymi grupami objawów. Objawy pozytywne obejmują doświadczenia, które zwykle nie występują u zdrowych osób, takie jak omamy słuchowe lub wzrokowe (słyszenie głosów, widzenie rzeczy nieistniejących), urojenia (przekonania niezgodne z rzeczywistością), nadmierna podejrzliwość wobec innych. Z kolei objawy negatywne charakteryzują się brakiem lub osłabieniem normalnych zachowań i emocji - pacjent może wydawać się wycofany, emocjonalnie obojętny, mieć trudności z logicznym wypowiadaniem się. Osoby cierpiące na schizofrenię mogą dodatkowo doświadczać depresji, lęku, poczucia winy czy napięcia.

Egoropal jest produktem leczniczym o przedłużonym działaniu, podawanym w formie zastrzyków domięśniowych raz w miesiącu. Taka forma terapii może przyczyniać się do łagodzenia objawów choroby oraz zapobiegania ich nawrotom, wspierając stabilizację stanu psychicznego pacjenta. Regularne stosowanie preparatu w ramach leczenia podtrzymującego ma na celu długoterminową kontrolę objawów i poprawę funkcjonowania w życiu codziennym.

Aktualna ulotka leku Egoropal

Jaki jest skład Egoropal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. Preparat dostępny jest w pięciu różnych mocach, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• 25 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu
• 50 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu
• 75 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu
• 100 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu
• 150 mg - każda ampułko-strzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do utworzenia stabilnej zawiesiny i zapewnienia odpowiednich właściwości preparatu:

• Polisorbat 20 (emulgator)
• Makrogol 4000 (glikol polietylenowy)
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Disodu fosforan
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej dawce, co oznacza, że preparat uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Egoropal?

Ponieważ Egoropal jest podawany przez personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każda dawka jest starannie przygotowywana i podawana przez wykwalifikowany personel, co znacząco ogranicza możliwość pomyłki.

Gdyby jednak doszło do przedawkowania, u pacjenta mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność i nadmierna sedacja
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Obniżone ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
• Nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu (EKG)
• Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni, szczególnie twarzy, ciała, ramion lub nóg

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować personel medyczny. Lekarz podejmie odpowiednie działania monitorujące i lecznicze, dostosowane do objawów występujących u pacjenta. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, nie istnieje specyficzne antidotum dla paliperydonu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Egoropal – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu:

Podczas leczenia preparatem Egoropal należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Lek działa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy, podobnie jak alkohol. Łączenie alkoholu z tym preparatem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak zwiększona senność, sedacja, zawroty głowy oraz inne objawy związane z działaniem na układ nerwowy. Interakcja ta może również wpływać na zdolność koncentracji i zwiększać ryzyko upadków.

Odżywianie:

Ponieważ Egoropal podawany jest w formie zastrzyku domięśniowego, pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, w przeciwieństwie do preparatów przyjmowanych doustnie. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Niemniej jednak pacjenci powinni zwrócić uwagę na masę ciała, gdyż lek może przyczyniać się do jej zwiększenia. Zaleca się zbilansowaną dietę i aktywność fizyczną zgodną z zaleceniami lekarza.

Inne leki i substancje psychoaktywne:

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak leki psychotropowe, opioidy, leki przeciwhistaminowe czy leki nasenne. Ich równoczesne stosowanie może nasilać senność i inne działania niepożądane. Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach.

Czy można stosować Egoropal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie należy stosować preparatu Egoropal w okresie ciąży, chyba że po dokładnej konsultacji z lekarzem prowadzącym uznano, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje mieć dziecko.

Ryzyko dla noworodka:

U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane, w tym:

• Drżenie mięśni
• Sztywność lub osłabienie mięśni
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Problemy z karmieniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów u noworodka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania preparatu Egoropal nie należy karmić piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie zaszkodzić dziecku. Jeśli leczenie tym preparatem jest konieczne, należy rozważyć alternatywne metody karmienia niemowlęcia. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)