Bevespi Aerosphere - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bevespi Aerosphere?

Bevespi Aerosphere to lek wziewny zawierający dwie substancje czynne - glikopironium oraz formoteroli fumaran dwuwodny, które należą do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc to przewlekłe schorzenie dróg oddechowych, często wywołane długotrwałym paleniem tytoniu. W przebiegu POChP dochodzi do napięcia mięśni otaczających drogi oddechowe, co prowadzi do ich zwężenia i znacznego utrudnienia oddychania. Mechanizm działania leku polega na zapobieganiu nadmiernemu napięciu mięśniówki gładkiej oskrzeli, dzięki czemu przepływ powietrza do płuc i z płuc staje się łatwiejszy.

Preparat działa poprzez bezpośrednie dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych podczas wdechu, co pozwala na zmniejszenie wpływu POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek stosowany jest regularnie w długotrwałym leczeniu POChP, nie jest natomiast przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności czy świszczącego oddechu. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych i poprawić komfort oddychania u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Aktualna ulotka leku Bevespi Aerosphere

Jaki jest skład Bevespi Aerosphere, jakie substancje zawiera?

Bevespi Aerosphere to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, dostępny w pojemniku ciśnieniowym ze wskaźnikiem dawki. Każde pojedyncze rozpylenie dostarcza ściśle określoną ilość substancji czynnych.

Substancje czynne:

• Glikopironium - każde rozpylenie dostarcza dawkę 9 mikrogramów glikopironiowego bromku, co odpowiada 7,2 mikrograma glikopironium (dawka odmierzona, czyli dawka opuszczająca zastawkę dozującą, wynosi 10,4 mikrograma glikopironiowego bromku, co odpowiada 8,3 mikrograma glikopironium)
• Formoteroli fumaran dwuwodny - każde rozpylenie dostarcza dawkę 5 mikrogramów (dawka odmierzona wynosi 5,8 mikrograma)

Substancje pomocnicze:

• Norfluran (HFC-134a) - fluorowany gaz cieplarniany, pełniący rolę gazu pędnego; każdy inhalator zawiera 10,6 g norfluranu
• 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina
• Wapnia chlorek

Preparat dostępny jest w postaci białego plastikowego inhalatora z ustnikiem przykrytym pomarańczową nasadką ochronną. Inhalator znajduje się w foliowej torebce z opakowaniem osuszającym, umieszczonej w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 1 inhalator z 120 rozpyleniami oraz opakowania zbiorcze zawierające 3 inhalatory po 120 rozpyleń każdy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bevespi Aerosphere?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent może wymagać pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia)
• Drżenie ciała (tremor)
• Zaburzenia widzenia
• Suchość w jamie ustnej
• Ból głowy
• Nudności

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bevespi Aerosphere – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Preparat stosuje się drogą wziewną, co minimalizuje ryzyko interakcji z przyjmowanym pokarmem.

Nie odnotowano specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać o ogólnych zaleceniach zdrowotnych dla osób z POChP, które mogą obejmować odpowiednią dietę wspierającą funkcję układu oddechowego.

W kwestii spożywania alkoholu - w dokumentacji produktu nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na funkcjonowanie układu oddechowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Bevespi Aerosphere w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku Bevespi Aerosphere w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Bevespi Aerosphere w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety karmiące piersią powinny przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu skonsultować się z lekarzem, który oceni możliwość kontynuowania karmienia lub konieczność jego przerwania w trakcie terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zawsze informować lekarza o ciąży lub planach zajścia w ciążę przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia. Lekarz prowadzący podejmie decyzję dotyczącą najwłaściwszego postępowania terapeutycznego, uwzględniając stan zdrowia pacjentki oraz możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)