Spitaderm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spitaderm?

Spitaderm to preparat dezynfekcyjny przeznaczony do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk oraz skóry. Jest to roztwór składający się z trzech substancji czynnych: izopropanolu, chloroheksydyny diglukonianu oraz wodoru nadtlenku, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie, zapewniając szeroki zakres aktywności przeciwdrobnoustrojowej.

Preparat wykazuje działanie wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów występujących na skórze, w tym bakterii (włącznie z prątkiem gruźlicy), grzybów oraz wirusów (HBV, HIV). Skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B została potwierdzona testem MADT (morphological alteration and disintegration test), co czyni ten preparat przydatnym w sytuacjach wymagających wysokiego poziomu aseptyki.

Główne zastosowania obejmują chirurgiczną dezynfekcję rąk przed zabiegami operacyjnymi, gdzie konieczne jest dokładne usunięcie mikroorganizmów z dłoni i przedramion personelu medycznego. Preparat stosuje się również do higienicznej dezynfekcji rąk w placówkach opieki zdrowotnej, gabinetach zabiegowych oraz wszędzie tam, gdzie wymagane jest zmniejszenie liczby drobnoustrojów przejściowych na skórze.

Kolejnym wskazaniem jest dezynfekcja skóry pacjenta przed wykonaniem iniekcji, gdzie krótki czas ekspozycji (15 sekund) wystarczy do przygotowania miejsca wkłucia. Preparat znajduje zastosowanie także przed punkcjami i zabiegami operacyjnymi, gdzie czas działania wynosi 1 minutę, co zapewnia odpowiedni poziom redukcji flory bakteryjnej.

Unikalną cechą preparatu jest jego autosterylność – wodoru nadtlenek zawarty w składzie gwarantuje, że roztwór pozostaje wolny od przetrwalników bakteryjnych podczas produkcji, przelewania i napełniania. Substancja ta niszczy przetrwalniki, które mogłyby ponownie dostać się do roztworu, co jest objęte patentem europejskim nr 0016319.

Izopropanol w stężeniu 70% działa jako główny czynnik bakteriobójczy i wirusobójczy, zapewniając szybkie działanie. Chloroheksydyny diglukonian (0,5%) zapewnia przedłużone działanie remanentne, czyli pozostaje aktywny na skórze przez pewien czas po aplikacji. Wodoru nadtlenek 30% (1,5%) pełni podwójną rolę: zapewnia autosterylność produktu oraz wzmacnia działanie przeciwbakteryjne pozostałych składników.

Preparat znajduje zastosowanie w szpitalach, klinikach, przychodniach, gabinetach zabiegowych, a także w warunkach ambulatoryjnych. Jest szczególnie przydatny w oddziałach chirurgicznych, salach operacyjnych, jednostkach intensywnej terapii oraz wszędzie tam, gdzie kontrola zakażeń stanowi priorytet. Może być również wykorzystywany przez ratowników medycznych i służby sanitarne.

Aktualna ulotka leku Spitaderm

Jaki jest skład Spitaderm, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: 100 g roztworu zawiera:

• 70 g izopropanolu (Alcohol isopropylicus)
• 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini digluconatis)
• 1,5 g 30% roztworu wodoru nadtlenku (Hydrogenii peroxidum 30 per centum)

Substancje pomocnicze:

• Makrogolo-6-glicerolu kaprylokapronian
• Substancja zapachowa 70/0676
• Woda oczyszczona

Preparat ma postać klarownego, lekko żółtego, przezroczystego roztworu o charakterystycznym zapachu izopropanolu. Wartość pH mieści się w przedziale 6,5-7,5, co zapewnia dobrą tolerancję skórną przy zachowaniu właściwości dezynfekcyjnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spitaderm?

W razie przypadkowego spożycia preparatu należy przepłukać jamę ustną dużą ilością wody i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy wywoływać wymiotów bez zalecenia lekarza. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, połknięcie większej ilości preparatu może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego.

Postępowanie w razie przypadkowego dostania się leku do oczu:

• Niezwłocznie przemywać oczy przez minimum 10 minut czystą, bieżącą wodą
• Podczas płukania należy otwierać i zamykać powieki
• Zasięgnąć porady lekarza, szczególnie jeśli wystąpi podrażnienie, zaczerwienienie, ból oka lub zaburzenia widzenia
• Nie dopuszczać do kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku

Po zastosowaniu preparatów zawierających chloroheksydyny diglukonian, w wyniku ich przypadkowego kontaktu z oczami podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów w znieczuleniu ogólnym odnotowano ciężkie przypadki trwałego uszkodzenia rogówki, co może prowadzić do konieczności jej przeszczepienia. Dlatego szczególną ostrożność należy zachować podczas zabiegów na głowie, twarzy i szyi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spitaderm – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i nie jest przyjmowany doustnie, dlatego nie występują bezpośrednie interakcje z pożywieniem czy napojami. Nie ma przeciwwskazań do spożywania posiłków lub napojów podczas stosowania preparatu na skórę.

Ze względu na zewnętrzny sposób aplikacji, spożycie alkoholu nie wpływa na działanie preparatu dezynfekcyjnego. Jednakże w przypadku przypadkowego połknięcia preparatu, zawartość alkoholu izopropylowego może wchodzić w interakcje z alkoholem spożytym doustnie, nasilając objawy zatrucia.

Należy pamiętać, że preparat zawiera 70% alkoholu izopropylowego, co czyni go produktem łatwopalnym. Nie należy stosować preparatu w pobliżu otwartego ognia, źródeł zapłonu ani podczas palenia papierosów. Po aplikacji należy odczekać do całkowitego wyschnięcia preparatu przed zbliżeniem się do źródeł ciepła lub przed wykonywaniem czynności mogących wytworzyć iskry.

Czy można stosować Spitaderm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzano również badań na zwierzętach oceniających wpływ preparatu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu czy przebieg porodu. Stosując lek u kobiet w ciąży, należy zachować ostrożność i aplikować go tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Okres karmienia piersią: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu w okresie laktacji. Nie jest znane, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na powierzchniowe stosowanie na skórę rąk i ograniczoną absorpcję układową, ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest prawdopodobnie minimalne. Należy jednak unikać bezpośredniego kontaktu dziecka ze świeżo odkażoną skórą.

Zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących:

• Stosować preparat tylko w uzasadnionych przypadkach medycznych
• Nie przekraczać zalecanych dawek i czasu aplikacji
• Unikać przedłużonego lub nadmiernie częstego stosowania
• W razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem

Wpływ na płodność: Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Ze względu na zewnętrzny sposób stosowania i ograniczoną absorpcję układową, nie oczekuje się negatywnego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)