Sunitinib Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Teva?

Sunitinib Teva to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną sunitynib, która należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specjalnych białek, które odgrywają kluczową rolę w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Poprzez blokowanie tych kinaz, sunitynib wpływa na unaczynnienie guza oraz bezpośrednio na komórki nowotworowe, co prowadzi do zahamowania progresji choroby.

Lek jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), które stanowią rzadki rodzaj nowotworów żołądka i jelit. Wskazanie to obejmuje przypadki, w których inny lek przeciwnowotworowy – imatynib – przestał działać lub gdy pacjent z różnych przyczyn nie może go przyjmować. GIST charakteryzuje się nieprawidłowym wzrostem komórek w ścianie przewodu pokarmowego i wymaga specjalistycznego leczenia ukierunkowanego molekularnie.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), będący najczęstszym typem nowotworu złośliwego nerki u dorosłych. W tym przypadku choroba rozprzestrzeniła się już do innych części organizmu, tworząc przerzuty odległe. Sunitinib działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz, co jest szczególnie istotne w leczeniu tego typu nowotworów.

Trzecim obszarem zastosowania są nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) – guzy powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce. Lek stosuje się w przypadkach, gdy nowotwory te są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie. Tego typu guzy charakteryzują się szczególną biologią, która czyni je wrażliwymi na terapię ukierunkowaną na receptory czynników wzrostu.

Sunitinib Teva przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie rodzaju i stadium nowotworu oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Wszystkie wskazania do stosowania leku opierają się na mechanizmie hamowania kinaz tyrozynowych, które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów wzrostu w komórkach. Poprzez blokowanie tych szlaków sygnałowych, sunitynib ogranicza zdolność guza do wzrostu, tworzenia przerzutów oraz budowania nowego unaczynienia niezbędnego do jego rozwoju.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Teva

Jaki jest skład Sunitinib Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib (Sunitinibum). W przypadku kapsułek Sunitinib Teva 12,5 mg każda kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu. Lek dostępny jest również w innych mocach: 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg sunitynibu na kapsułkę.

Zawartość kapsułki (substancje pomocnicze) obejmuje:

• mannitol – substancja wypełniająca
• powidon (K-25) – substancja wiążąca
• kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Osłonka kapsułki o pomarańczowym kolorze składa się z:

• żelatyny – podstawowy składnik osłonki
• tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik biały
• żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnik
• żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnik

Tusz do nadruku zawiera: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony oraz potasu wodorotlenek. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Teva?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna i obserwacja w warunkach szpitalnych. Nie należy podejmować samodzielnych działań w celu wywołania wymiotów bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości co do ilości przyjętego leku, należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby umożliwić pracownikom służby zdrowia szybką ocenę sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Sunitinib Teva nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm sunitynibu i zmieniać jego stężenie we krwi, co może prowadzić do niepożądanych działań lub zmniejszenia skuteczności leczenia. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – wybór zależy od preferencji pacjenta i nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia sunitynibu. Należy jednak pamiętać, że lek ten może powodować wiele działań niepożądanych, w tym zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia czynności wątroby. Alkohol może nasilać te objawy oraz dodatkowo obciążać wątrobę. Z tego względu zaleca się szczególną ostrożność i skonsultowanie z lekarzem ewentualnego spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Czy można stosować Sunitinib Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Sunitinib może wpływać na rozwój płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Sunitinib Teva.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas przyjmowania leku Sunitinib Teva. Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania tego leku ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)