Cykloftyal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cykloftyal?

Cykloftyal to lek okulistyczny zawierający cyklopentolatu chlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, który działa poprzez porażenie mięśni tęczówki oraz mięśnia rzęskowego. W konsekwencji tego mechanizmu dochodzi do poszerzenia źrenicy (midriazy) oraz porażenia akomodacji (cykloplegii), co umożliwia dokładne badanie struktur oka. Substancja należy do grupy leków parasympatykolitycznych, które blokują działanie acetylocholiny na receptory muskarynowe w oku.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Cykloftyal jest diagnostyka okulistyczna u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy. Lek wykorzystywany jest podczas badania dna oka (oftalmoskopii), które pozwala na ocenę stanu siatkówki, tarczy nerwu wzrokowego i naczyń krwionośnych wewnątrz gałki ocznej. Poszerzenie źrenicy umożliwia lekarzowi dokładną wizualizację tylnego odcinka oka, co jest kluczowe w diagnostyce wielu schorzeń, takich jak retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej czy odwarstwienie siatkówki.

Cykloftyal znajduje również zastosowanie w badaniach refrakcji, czyli ocenie wad wzroku. Porażenie akomodacji pozwala na dokładne zmierzenie rzeczywistego stanu refrakcji oka, eliminując wpływ naturalnego napięcia mięśnia rzęskowego. Jest to szczególnie istotne u dzieci i młodzieży, u których układ akomodacji jest bardzo aktywny i może maskować rzeczywiste wady wzroku, takie jak nadwzroczność, krótkowzroczność czy astygmatyzm. Badanie to stanowi podstawę do właściwego dobrania okularów korekcyjnych lub soczewek kontaktowych.

W lecznictwie okulistycznym Cykloftyal stosowany jest jako środek rozszerzający źrenicę w terapii stanów zapalnych przedniego odcinka oka u dorosłych. Należą do nich zapalenie tęczówki (iritis), zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego (iridocyclitis), zapalenie naczyniówki oraz zapalenie błony naczyniowej oka (uveitis). Poszerzenie źrenicy zapobiega powstawaniu zrostów tylnych między tęczówką a soczewką (synechiae posteriores), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym do rozwoju wtórnej jaskry. Dodatkowo porażenie mięśnia rzęskowego zmniejsza ból towarzyszący stanom zapalnym poprzez ograniczenie kurczów tego mięśnia.

Działanie leku rozpoczyna się stosunkowo szybko – maksymalne poszerzenie źrenicy występuje po około 30-40 minutach od podania, a efekt może utrzymywać się przez kilka do kilkunastu godzin. Całkowite odzyskanie akomodacji może trwać nawet do 24 godzin, co należy uwzględnić przy planowaniu codziennych aktywności pacjenta. Ze względu na zwiększoną wrażliwość oczu na światło podczas działania leku, zaleca się noszenie okularów przeciwsłonecznych chroniących przed promieniowaniem ultrafioletowym.

Aktualna ulotka leku Cykloftyal

Jaki jest skład Cykloftyal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cykloftyal jest cyklopentolatu chlorowodorek (Cyclopentolati hydrochloridum) w stężeniu 10 mg/ml roztworu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• kwas borowy
• potasu chlorek
• disodu edetynian (EDTA)
• sodu węglan
• benzalkoniowy chlorek (0,1 mg w 1 ml) – środek konserwujący
• woda do wstrzykiwań
• sodu wodorotlenek 40% (do ustalenia pH)
• kwas solny 10% (do ustalenia pH)
• sodu chlorek

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. Benzalkoniowy chlorek, jako środek konserwujący, może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować zmianę ich zabarwienia, dlatego przed zakropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Kwas borowy zawarty w preparacie występuje w ilości 7,5 mg w 1 ml (0,225 mg w jednej kropli).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cykloftyal?

W przypadku przedawkowania leku Cykloftyal należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zarówno miejscowych (ocznych), jak i ogólnoustrojowych.

Objawy przedawkowania związane są z nadmiernym wchłonięciem cyklopentolatu chlorowodorku do organizmu i mogą obejmować: splątanie, halucynacje, nietypowe uczucie osłabienia lub zmęczenia, gorączkę, zaczerwienienie twarzy, zwiększone pragnienie lub suchość w ustach, wzdęcia brzucha (zwłaszcza u dzieci), przyspieszenie akcji serca oraz zatrzymanie moczu. U dzieci przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia napadów i zaburzeń zachowania.

Szczególnie narażone na przedawkowanie są dzieci, u których wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową nosa (dokąd lek może dostać się kanałem łzowym) jest zwiększone. Dlatego niezwykle istotne jest stosowanie się do zaleceń dotyczących uciskania ujść kanalików łzowych po podaniu leku oraz przestrzeganie zalecanych dawek i częstości aplikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cykloftyal – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Cykloftyal nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Lek stosowany jest miejscowo do oczu, jednak ze względu na możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej (szczególnie przy nieprawidłowym stosowaniu, bez uciskania kanalików łzowych), teoretycznie mogą wystąpić interakcje z innymi substancjami wpływającymi na układ parasympatyczny.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Cykloftyal. Należy jednak pamiętać, że zarówno alkohol, jak i cyklopentolat mogą wpływać na układ nerwowy i wywoływać takie objawy jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia. Łączne stosowanie tych substancji może nasilić te efekty. Ponadto lek wywołuje zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, trudności w akomodacji), co w połączeniu z działaniem alkoholu może znacząco zwiększyć ryzyko wypadków.

W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z dietą lub alkoholem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent stosuje inne leki lub ma dodatkowe schorzenia.

Czy można stosować Cykloftyal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ponieważ substancja czynna leku Cykloftyal może wchłaniać się do organizmu, kobiety w ciąży oraz karmiące piersią mogą stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i rzeczywistej potrzeby stosowania preparatu.

Brak jest wystarczających wyników badań na zwierzętach oceniających ryzyko wystąpienia negatywnego wpływu cyklopentolatu chlorowodorku na rozwój zarodka i płodu. Z tego powodu stosowanie leku w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru medycznego. Nie ma również wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego.

Przed zastosowaniem leku Cykloftyal kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz planujące ciążę lub podejrzewające ciążę, powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować leku bez uprzedniej konsultacji medycznej. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić alternatywne metody diagnostyczne lub terapeutyczne, które nie wiążą się z ryzykiem dla płodu lub karmionego dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)