Provive - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Provive?

Provive to lek zawierający substancję czynną propofol, należący do grupy leków znieczulających ogólnych. Substancja ta działa poprzez hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, wywołując szybką utratę świadomości i stan głębokiego snu, niezbędny do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych oraz innych procedur medycznych. Propofol charakteryzuje się szybkim początkiem działania oraz krótkim czasem eliminacji z organizmu, co pozwala na precyzyjną kontrolę głębokości znieczulenia.

Lek stosuje się przede wszystkim do wywołania i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych oraz dzieci. W postaci 10 mg/ml preparat może być podawany pacjentom od 1 miesiąca życia, natomiast mocniejsza postać 20 mg/ml jest przeznaczona dla pacjentów od 3 roku życia. Znieczulenie ogólne indukowane propofolem umożliwia przeprowadzenie szerokiego spektrum zabiegów chirurgicznych, od drobnych procedur po rozległe operacje wymagające długotrwałego unieruchomienia pacjenta.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych. W tym zastosowaniu Provive wywołuje stan, w którym pacjent pozostaje senny i spokojny, ale niekoniecznie całkowicie nieprzytomny. Sedacja może być stosowana jako jedyna metoda lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym bądź regionalnym. Takie podejście jest szczególnie przydatne podczas endoskopii, kolonoskopii, zabiegów stomatologicznych oraz innych procedur wymagających współpracy pacjenta lub krótkotrwałego uspokojenia.

Preparat znajduje także zastosowanie w intensywnej opiece medycznej u pacjentów powyżej 16 roku życia, którzy wymagają wentylacji mechanicznej. W tych warunkach propofol zapewnia kontrolowaną sedację, umożliwiając utrzymanie odpowiedniego poziomu komfortu pacjenta oraz ułatwiając prowadzenie wentylacji. Należy jednak podkreślić, że u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia lek ten nie może być stosowany do sedacji w warunkach intensywnej opieki medycznej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Mechanizm działania propofolu opiera się na wzmacnianiu aktywności receptorów GABA_A w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zahamowania transmisji sygnałów nerwowych i wywoływania stanu znieczulenia. Substancja ta posiada również właściwości przeciwdrgawkowe oraz obniża ciśnienie wewnątrzczaszkowe, co może być korzystne w określonych sytuacjach klinicznych. Z uwagi na szybki początek działania i możliwość precyzyjnego kontrolowania głębokości znieczulenia, Provive jest ceniony w praktyce anestezjologicznej jako bezpieczny i przewidywalny lek znieczulający.

Aktualna ulotka leku Provive

Jaki jest skład Provive, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest propofol. Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:

• 10 mg/ml – każdy 1 ml emulsji zawiera 10 mg propofolu
• 20 mg/ml – każdy 1 ml emulsji zawiera 20 mg propofolu

W zależności od wielkości fiolki, zawartość substancji czynnej wynosi:

Dla postaci 10 mg/ml:

• Fiolka 10 ml – 100 mg propofolu
• Fiolka 20 ml – 200 mg propofolu
• Fiolka 50 ml – 500 mg propofolu
• Fiolka 100 ml – 1000 mg propofolu

Dla postaci 20 mg/ml:

• Fiolka 50 ml – 1000 mg propofolu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Olej sojowy oczyszczony
• Glicerol
• Lecytyna z jaja kurzego
• Sodu oleinian
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Provive ma postać białej emulsji typu olej w wodzie, przeznaczonej do wstrzykiwań lub infuzji dożylnych. Preparat dostarczany jest w fiolkach ze szkła bezbarwnego typu II, zamkniętych szarym korkiem z gumy bromobutylowej i plastikową nakładką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Provive?

Przedawkowanie Provive jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub odpowiednio wyposażonych placówkach medycznych. Lekarz anestezjolog ściśle kontroluje dawkę oraz monitoruje stan pacjenta podczas całego okresu podawania preparatu.

W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego, w tym:

• Głęboka utrata przytomności
• Zahamowanie lub zatrzymanie oddechu
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Zwolnienie akcji serca
• Zaburzenia czynności układu krążenia

W sytuacji przedawkowania lekarz natychmiast przerywa podawanie leku i podejmuje odpowiednie działania resuscytacyjne. Postępowanie obejmuje:

• Utrzymanie drożności dróg oddechowych
• Sztuczną wentylację płuc
• Podawanie tlenu o zwiększonym stężeniu
• Wyrównanie ciśnienia tętniczego krwi poprzez podanie płynów dożylnych oraz leków wazopresyjnych w razie potrzeby
• Monitorowanie i stabilizację parametrów życiowych

Dzięki obecności odpowiedniego sprzętu reanimacyjnego oraz ciągłego nadzoru medycznego, skutki przedawkowania mogą być szybko opanowane. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub objawów niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Provive – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Provive podawany jest w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych, pacjent nie powinien spożywać pokarmów ani napojów w okresie bezpośrednio poprzedzającym zabieg. Przed planową procedurą wymagającą znieczulenia obowiązuje zakaz jedzenia i picia przez określony czas, zgodnie z wytycznymi lekarza anestezjologa – zazwyczaj co najmniej 6 godzin dla pokarmów stałych i 2 godziny dla płynów przezroczystych.

Po przeprowadzeniu zabiegu i przebudzeniu pacjenta, możliwość powrotu do normalnego odżywiania zależy od rodzaju przeprowadzonej procedury oraz stanu zdrowia pacjenta. Lekarz udzieli szczegółowych wskazówek dotyczących diety pooperacyjnej.

Spożywanie alkoholu nie jest bezpośrednio przeciwwskazane w kontekście pojedynczego podania propofolu podczas zabiegu, jednak należy unikać spożycia alkoholu przed zabiegiem oraz bezpośrednio po nim. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i hamujące propofolu, co może prowadzić do:

• Wydłużonego czasu wybudzania
• Zwiększonego ryzyka zaburzeń oddychania
• Obniżenia ciśnienia krwi
• Pogorszenia koordynacji ruchowej

Jeśli pacjent wróci do domu w dniu zabiegu, zaleca się całkowitą abstynencję od alkoholu przez co najmniej 24 godziny po podaniu leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub przyjmowania innych substancji po zabiegu, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Provive w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Provive nie powinien być podawany kobietom w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu propofolu u kobiety ciężarnej powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania propofolu u kobiet w ciąży, dlatego lek powinien być używany w tej grupie pacjentek jedynie w sytuacjach, gdy inne metody znieczulenia nie są możliwe lub odpowiednie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza anestezjologa przed zabiegiem.

Karmienie piersią:

Ze względu na bezpieczeństwo dziecka podczas stosowania Provive należy zaprzestać karmienia piersią. Propofol może przenikać do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia na czas podawania leku oraz przez pewien okres po zabiegu. Lekarz udzieli szczegółowych wskazówek dotyczących czasu, po którym można bezpiecznie wznowić karmienie piersią.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed zabiegiem, aby ustalić odpowiedni plan postępowania i zapewnić bezpieczeństwo zarówno matce, jak i dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)