Orocal D3 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orocal D3?

Orocal D3 to preparat złożony zawierający wapń i witaminę D3 (cholekalcyferol), które odgrywają kluczową rolę w metabolizmie kostnym i utrzymaniu prawidłowej gęstości mineralnej kości. Wapń stanowi podstawowy budulec tkanki kostnej, podczas gdy witamina D3 jest niezbędna do jego prawidłowego wchłaniania z przewodu pokarmowego oraz wykorzystania przez organizm. Oba te składniki działają synergistycznie, wspierając procesy mineralizacji kości i utrzymanie homeostazy wapniowo-fosforanowej w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych pacjentów z rozpoznanym ryzykiem wystąpienia takich niedoborów. Stan niedoboru może rozwijać się w różnych sytuacjach klinicznych, w tym u osób z niedostateczną podażą tych składników w diecie, przy ograniczonej ekspozycji na słońce (co jest istotne dla endogennej syntezy witaminy D), u osób w podeszłym wieku, gdzie naturalne procesy przyswajania mogą być upośledzone, a także w stanach zwiększonego zapotrzebowania na wapń i witaminę D.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Orocal D3 jest również jego zastosowanie jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy. Osteoporoza to przewlekła choroba metaboliczna kości charakteryzująca się zmniejszeniem masy kostnej i zaburzeniem mikroarchitektury tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększonej łamliwości kości i wzrostu ryzyka złamań. Odpowiednia suplementacja wapniem i witaminą D stanowi podstawę każdej terapii przeciwosteoporotycznej, zarówno jako postępowanie samodzielne w lżejszych postaciach choroby, jak i jako niezbędne uzupełnienie innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy, takich jak bifosfoniany czy leki antyresorpcyjne.

Wapń zawarty w preparacie, w dawce 500 mg w przeliczeniu na wapń elementarny (pochodzący z 1250 mg węglanu wapnia), wraz z 400 jednostkami międzynarodowymi witaminy D3 (co odpowiada 10 mikrogramom cholekalcyferolu) w pojedynczej tabletce, zapewnia adekwatną podaż tych składników przy przyjmowaniu dwóch tabletek na dobę. Taka dawka odpowiada zalecanym dziennym wartościom suplementacji w profilaktyce osteoporozy oraz w stanach zwiększonego ryzyka niedoborów.

Postać tabletek do żucia o smaku miętowym zwiększa wygodę stosowania i może ułatwiać przyjmowanie leku, szczególnie u osób mających trudności z połykaniem tabletek niepodzielnych. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci.

Aktualna ulotka leku Orocal D3

Jaki jest skład Orocal D3, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka do żucia preparatu Orocal D3 zawiera jako substancje czynne:

• Wapnia węglan – 1250 mg (co odpowiada 500 mg wapnia elementarnego)
• Cholekalcyferol (witamina D3) – 400 j.m., co odpowiada 10 mikrogramom

Substancje pomocnicze to: ksylitol (E967) – substancja słodząca, powidon – środek wiążący, izomaltoza (E953) – substancja słodząca, aromat miętowy, magnezu stearynian – substancja poślizgowa, sukraloza (E955) – intensywny środek słodzący, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, all-rac-α-tokoferol, sacharoza (0,8 mg), skrobia modyfikowana spożywcza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu askorbinian oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Preparat zawiera niewielkie ilości cukrów (sacharoza i izomaltoza), co należy uwzględnić u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest znikoma (poniżej 23 mg na tabletkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orocal D3?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), a także nadmiaru witaminy D w organizmie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: częste parcie na mocz, ból głowy, utratę apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe uczucie znużenia lub osłabienia. W ciężkich przypadkach przedawkowania może rozwinąć się zespół mleczno-alkaliczny (zespół Burnetta), charakteryzujący się podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy krwi i niewydolnością nerek. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orocal D3 – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Orocal D3 można stosować równocześnie z jedzeniem i piciem. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. W ulotce nie wskazano przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu.

Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na metabolizm kostny i może zwiększać ryzyko osteoporozy, dlatego osoby stosujące preparat w ramach leczenia lub profilaktyki osteoporozy powinny ograniczyć spożycie alkoholu.

Czy można stosować Orocal D3 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Orocal D3 może być stosowany w okresie ciąży w przypadku stwierdzonego niedoboru wapnia i witaminy D. Jednak podczas ciąży nie należy przekraczać dawki 2500 mg wapnia i 4000 j.m. witaminy D na dobę, ponieważ przedawkowanie może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi. Kobieta w ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią: Orocal D3 może być stosowany w trakcie karmienia piersią. Należy mieć świadomość, że zarówno wapń, jak i witamina D przenikają do mleka matki. Jeśli dziecko otrzymuje dodatkowo preparaty witaminy D, należy wziąć ten fakt pod uwagę i skonsultować się z lekarzem w celu dostosowania dawkowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)