Opokan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opokan?

Opokan to lek przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający jako substancję czynną meloksykam. Lek działa przez selektywne hamowanie enzymu cyklooksygenazy-2 (COX-2), który odpowiada za produkcję prostaglandyn wywołujących stan zapalny, ból i gorączkę. Dzięki temu mechanizmowi Opokan łagodzi objawy zapalne, zmniejsza dolegliwości bólowe i obniża gorączkę w przebiegu chorób reumatycznych.

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych. Należą do nich reumatoidalne zapalenie stawów, które charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem błony maziowej stawów prowadzącym do ich zniszczenia. Opokan jest również wskazany w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów, czyli autoimmunologicznej chorobie dotykającej dzieci i młodzież powyżej 16. roku życia, manifestującej się uporczywym zapaleniem stawów.

Kolejnym wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa), przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa. Opokan pomaga w łagodzeniu charakterystycznych dla tej jednostchorobowej bólów kręgosłupa, pleców i innych stawów, poprawiając komfort życia pacjentów w okresach zaostrzeń.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu bólów kostno-stawowych i mięśniowych występujących w przebiegu chorób zwyrodnieniowych stawów. Są to schorzenia związane z postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej, najczęściej dotyczące kolan, bioder i kręgosłupa. Meloksykam zawarty w preparacie zmniejsza nasilenie bólu i poprawia ruchomość dotkniętych stawów.

Warto podkreślić, że Opokan przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 16 lat i starszej. Terapia powinna być krótkotrwała – jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja lekarska. Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków bólu, a jego stosowanie powinno odbywać się w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy możliwy okres.

Aktualna ulotka leku Opokan

Jaki jest skład Opokan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Opokan zawiera 7,5 mg meloksykamu jako substancję czynną. Meloksykam należy do grupy oksykamów i jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o selektywnym działaniu względem cyklooksygenazy-2.

W przypadku tabletek niepowlekanych pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (127 mg w jednej tabletce), skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Preparat zawiera również 2,35 mg sodu w każdej tabletce, co odpowiada mniej niż 1 mmol sodu, dlatego uznawany jest za „wolny od sodu".

Dla tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej skład pomocniczy obejmuje: mannitol, mannitol granulowany, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon 30, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon (Typ A), aspartam (E 951) w ilości 2,7 mg na tabletkę, aromat pomarańczowy 0471034 oraz magnezu stearynian. Ta postać zawiera aspartam będący źródłem fenyloalaniny, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Opokan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Opokan lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może powodować różnorodne objawy o różnym nasileniu.

Objawy przedawkowania niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi są zwykle ograniczone do:

• Osłabienia i uczucia braku energii
• Senności
• Nudności oraz wymiotów
• Bólu w okolicy żołądka (w nadbrzuszu)

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit, objawiające się smołowatymi stołcami lub krwawymi wymiotami.

Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważniejszych działań niepożądanych:

• Podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
• Ostrej niewydolności nerek
• Zaburzeń czynności wątroby
• Spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa)
• Utraty przytomności (śpiączki)
• Napadów padaczkowych (drgawek)
• Zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa)
• Zatrzymania akcji serca
• Natychmiastowych reakcji uczuleniowych (nadwrażliwości), w tym omdlenia, duszności i reakcji skórnych

Należy pamiętać, że nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opokan – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki niepowlekane Opokan należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. Przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie wymagają popijania wodą lub innym płynem.

W ulotce produktu nie ma bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania meloksykamu. Należy jednak pamiętać, że niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym meloksykam, mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia, krwawienia czy perforacje. Alkohol również może drażnić błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko tych powikłań, dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka. Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli objawy wydają się łagodne.

Czy można stosować Opokan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować leku Opokan, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub zaburzenia nerek, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia). Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Karmienie piersią:

Opokan przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku. Lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią.

Płodność:

Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością. Przed zastosowaniem tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)