Heligen Neo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Heligen Neo?

Heligen Neo to lek zawierający omeprazol, należący do grupy inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania tych leków polega na selektywnym blokowaniu pompy protonowej H+/K+-ATPazy w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Poprzez hamowanie tego enzymu omeprazol zmniejsza sekrecję kwasu solnego w żołądku zarówno w warunkach podstawowych, jak i po stymulacji. Działanie rozpoczyna się w ciągu godziny od podania i utrzymuje przez około 24 godziny, co pozwala na stosowanie leku raz dziennie w większości wskazań.

U dorosłych pacjentów Heligen Neo znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), która charakteryzuje się cofaniem kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, powodując ból, stan zapalny i zgagę. Lek stosuje się zarówno w przypadkach z uszkodzeniem błony śluzowej przełyku (zapalenie przełyku z nadżerkami), jak i bez zmian anatomicznych. Leczenie objawów GERD obejmuje eliminację dolegliwości takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, a także gojenie uszkodzeń przełyku i zapobieganie ich nawrotom.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie wrzodów trawiennych – zarówno dwunastnicy, jak i żołądka. Heligen Neo stosuje się w terapii czynnych wrzodów, ich gojeniu oraz zapobieganiu nawrotom. Szczególnie ważne jest zastosowanie leku w eradykacji bakterii Helicobacter pylori – głównego czynnika etiologicznego przewlekłej choroby wrzodowej. W tych przypadkach omeprazol podawany jest w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (najczęściej amoksycyliną i klarytromycyną lub metronidazolem), tworząc schemat tzw. terapii potrójnej.

Heligen Neo znajduje również zastosowanie w profilaktyce i leczeniu owrzodzeń związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Długotrwałe przyjmowanie NLPZ może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy poprzez zahamowanie syntezy prostaglandyn. Omeprazol, zmniejszając wydzielanie kwasu żołądkowego, chroni błonę śluzową u osób wymagających kontynuacji terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej.

W gastroenterologii szpitalnej omeprazol stosowany jest w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona – rzadkiego schorzenia charakteryzującego się obecnością guza wydzielającego gastrynę (najczęściej w trzustce lub dwunastnicy), co prowadzi do masywnego wydzielania kwasu solnego w żołądku. W tym wskazaniu stosuje się zwykle wyższe dawki leku, dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

U dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku. U najmłodszych pacjentów objawy mogą obejmować zarzucanie treści pokarmowej, wymioty oraz zaburzenia wzrastania. U dzieci powyżej 4 lat Heligen Neo może być również stosowany w ramach terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami. Dawkowanie u dzieci wymaga szczególnej uwagi i jest uzależnione od masy ciała pacjenta.

Aktualna ulotka leku Heligen Neo

Jaki jest skład Heligen Neo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Heligen Neo jest omeprazol. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: kapsułki dojelitowe twarde zawierające 20 mg oraz 40 mg omeprazolu. Kapsułki posiadają specjalne powlekane peletki, które chronią omeprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka, uwalniając substancję czynną dopiero w jelicie cienkim.

Do składników pomocniczych należą: sacharoza ziarenka (będące połączeniem sacharozy i skrobi kukurydzianej), hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, kwas metakrylowy i etylo akrylanu kopolimer (1:1) oraz trietylu cytrynian. Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny i wody oczyszczonej z dodatkiem dwutlenku tytanu (E 171). Tusz do nadruku zawiera żelaza tlenek czarny (E 172), wodorotlenek potasu i szelak.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza że jest zasadniczo „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Heligen Neo?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas zgromadzone doświadczenie dotyczące przedawkowania omeprazolu jest ograniczone. Opisywano podawanie pojedynczych doustnych dawek do 560 mg, a także podawanie dożylne do 360 mg bez wystąpienia istotnych działań niepożądanych.

W razie przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunka i ból głowy. Objawy te są zwykle przemijające i niegroźne. W przypadku masywnego przedawkowania może dojść do zaburzeń widzenia, senności, splątania, suchości w jamie ustnej, tachykardii. Nie istnieje specyficzna odtrutka – leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Heligen Neo – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Heligen Neo najlepiej przyjmować bez jedzenia, chociaż można je również przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo. Omeprazol nie wykazuje istotnych interakcji z pokarmami, które mogłyby wpływać na jego wchłanianie lub działanie. Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce producenta nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji omeprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga i zapalenie błony śluzowej żołądka, co jest przeciwwskazne szczególnie u osób leczonych z powodu choroby wrzodowej lub refluksu żołądkowo-przełykowego. Alkohol zwiększa produkcję kwasu solnego w żołądku i może opóźniać gojenie zmian chorobowych.

Pacjenci przyjmujący Heligen Neo powinni unikać spożywania pokarmów i napojów podrażniających błonę śluzową żołądka, takich jak ostre przyprawy, kawa, herbata, napoje gazowane oraz cytrusy, szczególnie w ostrych fazach choroby. Zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad diety łatwo strawnej do czasu ustąpienia dolegliwości.

Czy można stosować Heligen Neo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Heligen Neo. Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania omeprazolu w ciąży, obejmujące tysiące przypadków ekspozycji, nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci ani innych niepożądanych wpływów na płód. Mimo to lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka ludzkiego, ale wpływ leku stosowanego w dawkach leczniczych na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka karmiąca piersią może przyjmować Heligen Neo, oceniając stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka. W badaniach stwierdzono, że stężenie omeprazolu w mleku kobiecym jest niskie.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)