Delmosart

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Delmosart?

Lek Delmosart stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD):
• u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
• wyłącznie po wypróbowaniu terapii niefarmakologicznych (bez zastosowania leków), takich jak doradztwo psychologiczne czy trening zachowania (terapia behawioralna).

Leku Delmosart nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani w przypadku rozpoczynania terapii u dorosłych. Gdy leczenie rozpoczęto w młodym wieku, może być odpowiednie dalsze przyjmowanie leku Delmosart przez pacjenta po osiągnięciu wieku dorosłego. Lekarz prowadzący doradzi w tej sytuacji.

Jak działa lek Delmosart
Lek Delmosart poprawia czynność pewnych części mózgu, które są mniej aktywne. Lek może wydłużać czas koncentracji, zwiększać zdolność koncentracji i ograniczać zachowania impulsywne.

Lek stosowany jest jako część programu leczenia, który zwykle obejmuje terapie:
• psychologiczną
• edukacyjną
• środowiskową.

Lek jest przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę z zakresu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży. Chociaż nie ma lekarstwa na ADHD, można jednak opanowywać ten stan za pomocą programów terapeutycznych.

ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD charakteryzują się tym, że:
• trudno jest im siedzieć bez ruchu przez dłuższy czas
• trudno jest im się skoncentrować.

Takie zachowanie nie jest ich winą, ponieważ nie mają na to wpływu.

Wiele dzieci i młodzieży doświadcza takich zaburzeń. Jednakże osoby z ADHD sprawiają problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć problemy z nauką i wykonywaniem zadań domowych. Jest im ciężko zachowywać się właściwie w domu, szkole i innych miejscach. ADHD nie ogranicza inteligencji dzieci i młodzieży.

Jaki jest skład Delmosart, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek.

Delmosart 18 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 18 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 15,6 mg metylofenidatu.
Delmosart 27 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 27 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 23,3 mg metylofenidatu.
Delmosart 36 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 31,1 mg metylofenidatu.
Delmosart 54 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 54 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 46,7 mg metylofenidatu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kwas fumarowy, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), trietylu cytrynian, talk.

Otoczka tabletki:

Tabletki 18 mg: Opadry Yellow II 85F220137: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki 27 mg: Opadry Grey II 85F275019: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna, lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek czarny (E 172)

Tabletki 36 mg: Opadry White II 85F48105: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki 54 mg: Opadry Red II 85F15266: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tusz Opacode Black S-1-17823: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy.

Jak dawkować Delmosart?

Jaką dawkę stosować
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lekarz zwykle rozpoczyna leczenie od małej dawki i zwiększa ją stopniowo, w razie potrzeby
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 54 mg
• Lek podaje się doustnie
• Lek Delmosart należy przyjmować raz na dobę, rano, popijając szklanką wody.
Tabletka powinna zostać połknięta w całości. Tabletki nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletka nie ulega całkowitemu rozpadowi po uwolnieniu z niej substancji czynnej i dlatego czasami można zauważyć otoczkę tabletki w kale pacjenta przyjmującego lek. Jest to zjawisko prawidłowe.

Jeśli po 1 miesiącu leczenia nie nastąpiła u pacjenta poprawa
Jeśli pacjent nie odczuwa poprawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może zadecydować o konieczności zastosowania innego leczenia.

Badania wykonywane przez lekarza w czasie leczenia

Lekarz przeprowadzi kilka badań
• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że lek Delmosart jest bezpieczny i korzystny dla pacjenta
• po rozpoczęciu leczenia – co najmniej co 6 miesięcy, lecz możliwie częściej, jak również przy każdej zmianie dawki
• badania będą obejmować:
− sprawdzanie apetytu
− pomiar wzrostu i masy ciała
− pomiar ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca
− ocenę zaburzeń nastroju, stanu psychicznego czy jakichkolwiek innych nieprawidłowości, oraz czy nie nastąpiło ich nasilenie podczas przyjmowania leku Delmosart.

Leczenie długoterminowe
Leczenie lekiem Delmosart nie musi być bezterminowe. Jeśli lek Delmosart jest przyjmowany dłużej niż 1 rok, lekarz powinien przerwać leczenie na krótki okres. Może to mieć miejsce podczas wakacji. Przerwa ta pomoże ocenić, czy lek jest nadal potrzebny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delmosart?

W razie zastosowania zbyt dużej ilości leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić na pogotowie i poinformować o ilości przyjętego leku.

Objawy przedawkowania mogą być następujące: wymioty, uczucie pobudzenia, dreszcze, nasilenie niekontrolowanych ruchów, drgania mięśniowe, drgawki (po których może nastąpić śpiączka), uczucie euforii, dezorientacja, widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierzeczywistych (omamy), pocenie, zaczerwienie twarzy, ból głowy, wysoka gorączka, zmiany rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny), wysokie ciśnienie tętnicze krwi, rozszerzenie źrenic oraz suchość w nosie i jamie ustnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delmosart – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Delmosart w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo czy metylofenidat wpływa na rozwój płodu. Przed zastosowaniem metylofenidatu należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjentka:
• jest aktywna seksualnie. Lekarz omówi metody zapobiegania ciąży
• jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Lekarz zadecyduje, czy metylofenidat powinien być stosowany
• karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Prawdopodobnie metylofenidat przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować karmienie piersią podczas leczenia metylofenidatem.

Aktualna ulotka leku Delmosart

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)