Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Vitabalans Oy |
| Kod ATC | A10BA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metformin Vitabalans?
Metformin Vitabalans jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym metforminę jako substancję czynną. Należy do grupy leków określanych jako biguanidy, które działają poprzez poprawę wykorzystania glukozy przez organizm. Metformina zmniejsza stężenie glukozy we krwi, ale nie powoduje przy tym zwiększenia wydzielania insuliny przez trzustkę, co odróżnia ją od wielu innych leków przeciwcukrzycowych.
Lek stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie pozwalają na uzyskanie właściwej kontroli stężenia glukozy we krwi. Cukrzyca typu 2 to przewlekłe schorzenie metaboliczne, w którym trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać produkowanej insuliny. Prowadzi to do podwyższonego stężenia glukozy we krwi, co przy braku leczenia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek, nerwów, oczu oraz zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Mechanizm działania metforminy polega na trzech głównych efektach: zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie, poprawie wrażliwości tkanek na insulinę oraz spowolnieniu wchłaniania glukozy z przewodu pokarmowego. Dzięki temu lek pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi do poziomu możliwie najbliższego wartościom prawidłowym. U dorosłych pacjentów z nadwagą długotrwałe stosowanie metforminy przyczynia się również do zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z cukrzycą.
Lek może być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w terapii skojarzonej z innymi lekami doustnymi obniżającymi stężenie glukozy lub z insuliną u dorosłych pacjentów. U dzieci w wieku 10 lat i starszych oraz młodzieży metformina może być stosowana jako monoterapia lub w skojarzeniu z insuliną. Warto podkreślić, że Metformin Vitabalans nie zastępuje zdrowego stylu życia – pacjenci muszą przestrzegać zaleceń dietetycznych i regularnie uprawiać aktywność fizyczną.
Charakterystyczną cechą metforminy jest to, że u dorosłych osób z nadwagą jej długotrwałe stosowanie związane jest zarówno z utrzymaniem masy ciała, jak i niewielką utratą wagi. To istotna korzyść, ponieważ wiele innych leków przeciwcukrzycowych może prowadzić do przyrostu masy ciała. Metformina nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy) przy stosowaniu w monoterapii, co czyni ją bezpieczniejszą pod tym względem niż niektóre inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak pochodne sulfonylomocznika czy insulina.
Aktualna ulotka leku Metformin Vitabalans
| Metformin Vitabalans - 500 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
| Metformin Vitabalans - 1000 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Metformin Vitabalans, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest chlorowodorek metforminy (metformini hydrochloridum). Lek występuje w dwóch mocach:
- Metformin Vitabalans 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy
- Metformin Vitabalans 1000 mg – każda tabletka zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w obu postaciach to:
- celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- powidon (K 29-32) – środek wiążący
- krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- polidekstroza – substancja otoczkowa
- hypromeloza – polimer tworzący powłokę
- tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały w powłoce
- makrogol 4000 – plastyfikator w powłoce
Tabletki mają postać tabletek powlekanych, co ułatwia ich połykanie i chroni substancję czynną przed niekorzystnymi warunkami w żołądku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Metformin Vitabalans?
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana może wystąpić kwasica mleczanowa – bardzo poważne powikłanie, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Kwasica mleczanowa jest stanem, w którym dochodzi do nagromadzenia kwasu mlekowego we krwi, co może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
- Wymioty
- Ból brzucha ze skurczami mięśni
- Ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
- Trudności w oddychaniu
- Zmniejszenie temperatury ciała
- Spowolnienie akcji serca
Jeśli wystąpią powyższe objawy po przedawkowaniu leku, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu i wymaga leczenia szpitalnego.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metformin Vitabalans – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Metformin Vitabalans należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego i zagrażającego życiu powikłania. Alkohol może nasilać działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego i zwiększać jego stężenie we krwi.
Lek Metformin Vitabalans nie może zastąpić korzyści wynikających ze zdrowego stylu życia. Pacjenci muszą przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety i regularnie uprawiać ćwiczenia fizyczne. Odpowiednia dieta diabetyczna i aktywność fizyczna są niezbędne do osiągnięcia optymalnej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Tabletki należy przyjmować w trakcie lub po posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów pokarmów, które można spożywać podczas przyjmowania leku, jednak należy przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych dla osób z cukrzycą.
Czy można stosować Metformin Vitabalans w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, sądzi że może być w ciąży lub planuje ciążę, tak by lekarz mógł zmienić sposób leczenia. W trakcie ciąży cukrzycę należy leczyć insuliną, a nie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Insulina nie przenika przez łożysko i jest bezpieczna dla rozwijającego się płodu.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią lub jeśli pacjentka planuje karmienie dziecka piersią. Metformina może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione dziecko.
W obu przypadkach decyzję o kontynuacji lub zmianie leczenia powinien podjąć lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Metformin Vitabalans - 500 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
| Metformin Vitabalans - 1000 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
