Kalms - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kalms?

Kalms jest lekiem roślinnym wykorzystywanym w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający sen. Preparat zawiera trzy substancje czynne pochodzenia roślinnego: sproszkowane szyszki chmielu (Lupuli flos pulvis) w dawce 45 mg, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum) w ilości 33,75 mg oraz wyciąg z korzenia goryczki żółtej (Gentianae extractum) w dawce 22,50 mg na jedną tabletkę drażowaną.

Produkt należy do grupy leków ziołowych tradycyjnie stosowanych, których skuteczność opiera się na długoletnim doświadczeniu w zastosowaniu. Preparat znajduje zastosowanie u osób doświadczających łagodnych objawów napięcia nerwowego, które mogą manifestować się jako uczucie wewnętrznego niepokoju, trudności w relaksacji czy nadmierna drażliwość. Lek może być również wykorzystywany jako wsparcie przy problemach z zasypianiem, pomaga w uspokojeniu organizmu przed nocnym odpoczynkiem.

Mechanizm działania preparatu wynika z synergicznego działania trzech składników roślinnych. Szyszki chmielu zawierają związki o działaniu uspokajającym i nasennnym, które wspomagają fizjologiczny proces zasypiania. Korzeń kozłka lekarskiego jest znanym składnikiem roślinnym stosowanym od wieków w stanach napięcia nerwowego - wyciąg z tego surowca pomaga w redukcji objawów lęku i ułatwia relaksację. Goryczka żółta tradycyjnie wspomaga procesy trawienne, co ma znaczenie, gdyż dolegliwości żołądkowo-jelitowe często towarzyszą stanom napięcia nerwowego.

Należy podkreślić, że Kalms jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w łagodnych objawach napięcia nerwowego. Preparat nie jest wskazany w leczeniu poważniejszych zaburzeń psychicznych czy klinicznych zaburzeń snu wymagających specjalistycznej terapii. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo stosowania leku przez 4 tygodnie lub ich nasilenia, konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia innego postępowania terapeutycznego.

Preparat może być stosowany przez dorosłych oraz młodzież powyżej 12. roku życia. Zastosowanie znajduje zarówno w sytuacjach doraźnych, gdy pacjent potrzebuje wsparcia w radzeniu sobie z napięciem nerwowym w ciągu dnia, jak i w terapii wieczornej ukierunkowanej na poprawę jakości snu. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania preparatu upewnić się, że objawy mają charakter łagodny i nie wynikają z poważniejszych schorzeń wymagających diagnostyki lekarskiej. Preparat nie zastępuje farmakoterapii w stanach wymagających intensywnej interwencji medycznej, lecz stanowi uzupełnienie postępowania w łagodnych przypadkach zaburzeń związanych z napięciem nerwowym.

Aktualna ulotka leku Kalms

Jaki jest skład Kalms, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka drażowana Kalms zawiera substancje czynne pochodzenia roślinnego:

• Lupuli flos pulvis (sproszkowane szyszki chmielu) – 45,00 mg
• Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (4:1) (wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego) – 33,75 mg, ekstrahent: etanol 45-80% (V/V)
• Gentianae extractum siccum (4:1) (wyciąg z korzenia goryczki żółtej) – 22,50 mg, ekstrahent: etanol 50% (V/V)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• maltodekstryna
• krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny
• skrobia kukurydziana
• guma arabska
• sacharoza
• kwas stearynowy
• skrobi glikolan sodowy
• magnezu stearynian
• shellac varnish (szelak, alkohole farmaceutyczne)
• wapnia węglan
• talk
• tytanu dwutlenek
• Mastercote white SP0950 G (tytanu dwutlenek, sacharoza, woda oczyszczona, alkohole farmaceutyczne)
• wosk pszczeli
• wosk Carnauba

Preparat zawiera sacharozę – jedna tabletka dostarcza 248 mg sacharozy, co odpowiada 0,02 jednostki chlebowej. Informacja ta jest istotna dla osób z cukrzycą, które mogą stosować preparat, jednak powinny uwzględnić zawartość cukru w planowaniu diety. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kalms?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki preparatu Kalms i pojawienia się jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o specyficznych objawach przedawkowania, co wynika z charakteru preparatu roślinnego i ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa stosowanych substancji czynnych. Niemniej jednak przekroczenie zalecanego dawkowania może nasilić działanie uspokajające i nasenne preparatu, co może prowadzić do nadmiernej senności, osłabienia czy spowolnienia psychoruchowego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się kontakt z lekarzem lub najbliższym oddziałem szpitalnym w celu oceny stanu pacjenta i wdrożenia odpowiedniego postępowania. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji medycznej. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 12 tabletek (4 razy po 3 tabletki), a przekroczenie tej dawki wymaga nadzoru medycznego. Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami współistniejącymi mogą być bardziej wrażliwi na działanie preparatu, dlatego szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kalms – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Kalms nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ze względu na charakter substancji czynnych (preparaty roślinne o działaniu uspokajającym) nie opisano specyficznych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku.

Odnośnie spożywania alkoholu – należy pamiętać, że lek wywiera działanie uspokajające i nasenne. Alkohol również działa sedatywnie na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie preparatu może nasilić efekt uspokajający i nasenny. Może to prowadzić do nadmiernej senności, osłabienia koncentracji, spowolnienia psychoruchowego oraz pogorszenia koordynacji ruchowej. Z tego powodu zdecydowanie zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie kuracji preparatem Kalms.

Warto również zaznaczyć, że nie zaleca się łączenia preparatu z syntetycznymi lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia działania sedatywnego. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym również tych wydawanych bez recepty.

Czy można stosować Kalms w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Kalms w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to standardowe zalecenie ostrożnościowe stosowane wobec leków roślinnych, dla których brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Mimo że preparat zawiera składniki pochodzenia roślinnego, nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu czy niemowlęcia karmionego piersią. Z tego powodu kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny rozważyć alternatywne metody radzenia sobie z łagodnymi objawami napięcia nerwowego, takie jak techniki relaksacyjne, aktywność fizyczna dostosowana do stanu czy modyfikacja stylu życia.

W przypadku konieczności farmakoterapii objawów napięcia nerwowego lub zaburzeń snu w okresie ciąży lub laktacji, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaleci bezpieczniejsze opcje terapeutyczne dostosowane do tego szczególnego okresu życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)