Inovelon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Inovelon?

Inovelon to lek przeciwpadaczkowy zawierający rufinamid, stosowany w leczeniu zespołu Lennoxa-Gastauta. Jest to schorzenie należące do grupy ciężkich padaczek charakteryzujących się występowaniem powtarzających się napadów padaczkowych różnych typów.

Preparat przeznaczony jest do stosowania jako terapia wspomagająca, co oznacza, że używany jest łącznie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Inovelon przepisywany jest w celu zmniejszenia częstości napadów padaczkowych u pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta.

Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1 roku. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 1 roku życia.

Zespół Lennoxa-Gastauta to szczególnie wymagająca forma padaczki, w której pacjenci doświadczają różnorodnych typów napadów. Chorobie często towarzyszą zaburzenia poznawcze i rozwojowe. Zastosowanie Inovelon jako leku dodatkowego ma na celu poprawę kontroli nad napadami i tym samym zwiększenie jakości życia pacjentów oraz ich opiekunów.

Rufinamid, substancja czynna preparatu, należy do grupy pochodnych triazolu i działa poprzez wpływ na kanały sodowe w komórkach nerwowych, co przyczynia się do stabilizacji ich aktywności elektrycznej i zmniejszenia gotowości do wystąpienia napadu padaczkowego.

Aktualna ulotka leku Inovelon

Jaki jest skład Inovelon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rufinamid. Inovelon dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnej zawartości substancji czynnej:

Tabletki powlekane:

• Tabletki 100 mg zawierają 100 mg rufinamidu
• Tabletki 200 mg zawierają 200 mg rufinamidu
• Tabletki 400 mg zawierają 400 mg rufinamidu

Zawiesina doustna:

• Każdy mililitr zawiera 40 mg rufinamidu (5 ml zawiera 200 mg rufinamidu)

Pozostałe składniki tabletek powlekanych: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemu dwutlenek bezwodny koloidalny. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek, talk oraz żelaza tlenek czerwony.

Pozostałe składniki zawiesiny doustnej: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy bezwodny, simetikon w emulsji, poloksamer 188, aromat pomarańczowy, hydroksyetyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan, potasu sorbinian, propylu parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy, sorbitol ciekły oraz woda oczyszczona.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Inovelon?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również udać się do oddziału ratunkowego lub izby przyjęć najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Szybka reakcja w przypadku przedawkowania jest istotna dla zapewnienia odpowiedniej pomocy medycznej i monitorowania stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inovelon – czy mogę spożywać alkohol?

Inovelon należy zawsze przyjmować z jedzeniem. Jest to istotne zalecenie, które należy przestrzegać przy każdym przyjęciu leku, zarówno rano, jak i wieczorem. Przyjmowanie preparatu podczas posiłku lub bezpośrednio po nim może wpływać na wchłanianie substancji czynnej i przyczynić się do lepszej tolerancji leku.

W ulotce dołączonej do leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leków przeciwpadaczkowych, w tym senność i zawroty głowy. Ze względu na charakter schorzenia oraz działanie leku zaleca się konsultację z lekarzem przed spożyciem alkoholu.

Osoby przyjmujące leki przeciwpadaczkowe powinny zachować szczególną ostrożność, ponieważ alkohol może potencjalnie obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.

Czy można stosować Inovelon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny obligatoryjnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Inovelon. Przyjmowanie tego leku podczas ciąży jest dopuszczalne wyłącznie po uzyskaniu zgody lekarza i gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia w okresie ciąży powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz charakteru i kontroli napadów padaczkowych.

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania Inovelon nie zaleca się karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania rufinamidu do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Inovelon muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Istotna informacja dotyczy hormonalnych środków antykoncepcyjnych – Inovelon może zmniejszać skuteczność doustnych pigułek antykoncepcyjnych. Z tego względu zaleca się stosowanie dodatkowej, bezpiecznej metody antykoncepcyjnej, takiej jak metoda mechaniczna (np. prezerwatywa).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)