Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy?

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy to antybiotyk karbapenemowy o szerokim spektrum działania, zawierający dwie substancje czynne: imipenem i cylastatynę. Imipenem należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych i wykazuje silne działanie bakteriobójcze przeciwko licznym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, zarówno tlenowym, jak i beztlenowym. Cylastatyna natomiast nie wykazuje działania antybakteryjnego – jej rola polega na zahamowaniu enzymu w nerkach, który rozkłada imipenem, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia antybiotyku we krwi i moczu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, które mogą obejmować zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne czy zakażenia po zabiegach chirurgicznych. Stosuje się go również w terapii zakażeń płuc, w tym zapalenia płuc, które może być wywołane przez oporne szczepy bakterii. Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy jest także wskazany w leczeniu zakażeń nabytych w trakcie porodu lub po porodzie, które mogą dotyczyć zarówno matki, jak i noworodka.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii powikłanych zakażeń układu moczowego, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek czy zakażenia związane z przetrwałym cewnikowaniem pęcherza moczowego. Stosowany jest również w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń ran pooperacyjnych, owrzodzeń czy zespołu stopy cukrzycowej. Lek może być podawany pacjentom z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenią), u których gorączka prawdopodobnie jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.

Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy może być również stosowany w przypadku zakażeń bakteryjnych krwi (posocznica, sepsa), które mogą towarzyszyć którejkolwiek z wymienionych wyżej infekcji. Ze względu na szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, lek jest często wybierany w sytuacjach, gdy zakażenie jest ciężkie, a patogen jeszcze nie został zidentyfikowany. Decyzję o zastosowaniu tego antybiotyku podejmuje zawsze lekarz na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań mikrobiologicznych.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku co najmniej jednego roku. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, aby uniknąć nadmiernego gromadzenia się leku w organizmie. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej pierwszego roku życia ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Wybór odpowiedniego antybiotyku oraz jego dawkowania należy zawsze do kompetencji lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy

Jaki jest skład Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka oraz butelka leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy zawiera 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego oraz 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny. Substancja pomocnicza to wodorowęglan sodu w ilości 20 mg.

Jeden pojemnik zawiera około 37,5 mg (1,63 mmol) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku lub podawania wielu dawek w ciągu dnia.

Lek występuje w postaci jałowego proszku barwy białej do bladożółtej, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim roztworze do infuzji. Do przygotowania roztworu zaleca się stosowanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy?

Objawy przedawkowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy mogą obejmować drgawki, splątanie, drżenie, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie tętnicze oraz spowolnienie akcji serca. W razie podejrzenia podania zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym członkiem personelu medycznego.

Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować przerwanie infuzji, leczenie objawowe oraz monitorowanie funkcji życiowych pacjenta.

W ciężkich przypadkach przedawkowania może być konieczne zastosowanie hemodializy, która umożliwia usunięcie nadmiaru leku z organizmu. Każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny lekarskiej i odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów w trakcie leczenia. Pacjent powinien jednak stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety, szczególnie jeśli przebywa w szpitalu z powodu ciężkiego zakażenia lub po zabiegu chirurgicznym.

W przypadku spożywania alkoholu nie ma wprawdzie udokumentowanych bezpośrednich interakcji z imipenemem i cylastatyną, jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia antybiotykami jest generalnie odradzane. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, spowalniać proces zdrowienia oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy.

U pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie (np. w nadciśnieniu tętniczym, niewydolności serca) należy uwzględnić, że każda dawka leku zawiera około 37,5 mg sodu. W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy u kobiet w ciąży nie zostało dostatecznie zbadane. Nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu tego antybiotyku u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego i rozważeniu alternatywnych opcji terapeutycznych.

W przypadku karmienia piersią należy poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem leczenia. Imipenem i cylastatyna mogą przenikać w niewielkich ilościach do pokarmu kobiecego i mogą wpływać na dziecko karmione piersią. Lekarz podejmie decyzję, czy możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią w trakcie terapii, czy też należy je tymczasowo przerwać.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę. W każdej sytuacji wymagającej zastosowania antybiotyku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, decyzja terapeutyczna musi być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem wszystkich czynników ryzyka i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)