Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon, Kalcypotriol |
| Postać farmaceutyczna | Piana na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | LEO Pharma A/S |
| Kod ATC | D05AX52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki na łuszczycę |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enstilar?
- 2 Aktualna ulotka leku Enstilar
- 3 Jaki jest skład Enstilar, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Enstilar?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Enstilar?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enstilar – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Enstilar w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Enstilar?
- 9 Czy mogę łączyć Enstilar z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Enstilar?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enstilar?
Enstilar to lek przeznaczony do leczenia łuszczycy plackowatej (Psoriasis vulgaris) u dorosłych. Preparat zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: kalcypotriolu oraz betametazonu, które działają komplementarnie w terapii zmian łuszczycowych. Łuszczyca plackowata jest przewlekłą chorobą zapalną skóry charakteryzującą się nadmiernie przyspieszonym procesem odnowy naskórka, co prowadzi do powstania charakterystycznych objawów takich jak zaczerwienienie, złuszczanie oraz zgrubienie skóry.
Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym współdziałaniu obu składników aktywnych. Kalcypotriol, będący analogiem witaminy D3, oddziałuje na receptory witaminy D w komórkach skóry, normalizując tempo podziałów komórkowych i proces różnicowania keratynocytów. Dzięki temu hamuje nadmierny rozrost naskórka charakterystyczny dla łuszczycy. Betametazon, należący do grupy silnych kortykosteroidów miejscowych, wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe, redukując zaczerwienienie oraz obrzęk tkanek w obrębie zmian skórnych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu łuszczycy plackowatej zlokalizowanej zarówno na skórze ciała, jak i owłosionej skórze głowy. Postać farmaceutyczna w formie piany umożliwia łatwą aplikację na trudno dostępne obszary, takie jak skóra głowy, zapewniając jednocześnie lepszą penetrację substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka. Dzięki dwuskładnikowej formule preparat wywiera kompleksowe działanie, łącząc właściwości normalizujące procesy keratynizacji z silnym efektem przeciwzapalnym, co przekłada się na redukcję objawów łuszczycy, takich jak zmiany rumieniowo-naciekowe pokryte srebrzystymi łuskami, świąd oraz dyskomfort związany z suchością skóry.
Aktualna ulotka leku Enstilar
| Enstilar - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Piana na skórę (Calcipotriolum + Betamethasonum) |
Jaki jest skład Enstilar, jakie substancje zawiera?
Jeden gram piany Enstilar zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) oraz 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu).
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- wazelina biała
- polioksypropylenu eter stearynowy
- parafina ciekła
- all-rac-α-Tokoferol
- butylohydroksytoluen (E321)
- butan
- dimetylowy eter
Preparat zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Zamienniki leku Enstilar
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Enstilar?
Enstilar należy stosować wyłącznie na skórę zgodnie z zaleceniami lekarza. Przed każdym zastosowaniem pojemnik należy wstrząsnąć przez kilka sekund.
Standardowe dawkowanie:
• Preparat stosuje się raz na dobę, najwygodniej wieczorem, • Pianę należy aplikować bezpośrednio na miejsca objęte łuszczycą, trzymając pojemnik w odległości co najmniej 3 cm od skóry, • Po nałożeniu pianę należy...Czytaj więcej: Dawkowanie Enstilar
Co zrobić w przypadku przedawkowania Enstilar?
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia poważnych zaburzeń zdrowotnych wymagających interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej: Nadmierne stosowanie preparatu, przekraczające 15 g na dobę, może prowadzić do zwiększenia stężenia wapnia we krwi lub w moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria). Objawy tego stanu mogą obejmować częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni oraz dezorientację
- Zaburzenia czynności nadnerczy: Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, czego objawami są zmęczenie, depresja i lęk
- Zaburzenia wzrokowe: Możliwe jest wystąpienie zaćmy (objawiającej się zamglonym widzeniem, trudnościami z widzeniem w nocy oraz nadwrażliwością na światło) lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (manifestującego się bólem oka, zaczerwienieniem lub zamglonym widzeniem)
- Wahania stężenia glukozy we krwi: Kortykosteroidy zawarte w preparacie mogą wpływać na metabolizm węglowodanów
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Przerwanie stosowania preparatu – zaburzenia gospodarki wapniowej zwykle ustępują po zaprzestaniu aplikacji leku
- Konsultacja lekarska w celu oceny nasilenia objawów i wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego
- Monitorowanie stężenia wapnia we krwi i moczu w przypadku podejrzenia hiperkalcemii
- W razie wystąpienia ciężkich objawów może być konieczna hospitalizacja
Należy pamiętać, że pojemnik 60 g powinien wystarczyć przynajmniej na 4 dni stosowania. Zużycie całego opakowania w krótszym czasie świadczy o zastosowaniu nadmiernej ilości preparatu i wymaga konsultacji z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enstilar – czy mogę spożywać alkohol?
Enstilar to preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Nie ma udokumentowanych bezpośrednich interakcji między tym lekiem a spożywanymi pokarmami czy napojami, w tym alkoholem, ponieważ wchłanianie substancji czynnych do krążenia ogólnego jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
Zalecenia dietetyczne:
- Nie ma konieczności wprowadzania specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu
- Można spożywać zwykłe posiłki i napoje zgodnie z indywidualnymi preferencjami
- Preparat nie wymaga przyjmowania na czczo ani po posiłku, ponieważ jest aplikowany miejscowo
Alkohol:
- Nie ma przeciwwskazań do umiarkowanego spożycia alkoholu podczas stosowania preparatu na skórę
- Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na przebieg łuszczycy i osłabiać działanie terapii
- Alkohol może również pogorszyć stan ogólny skóry i nasilić stany zapalne
Dodatkowe uwagi:
- Należy zachować ostrożność, aby preparat nie przedostał się do ust podczas aplikacji – w przypadku przypadkowego kontaktu dokładnie przepłukać jamę ustną
- Po zastosowaniu preparatu należy zawsze dokładnie umyć ręce, co zapobiegnie przypadkowemu przeniesieniu leku na twarz lub do ust
- W przypadku stosowania dużych ilości preparatu na rozległych powierzchniach skóry może dojść do zwiększonego wchłaniania systemowego, co teoretycznie mogłoby prowadzić do interakcji, jednak przy prawidłowym stosowaniu ryzyko to jest minimalne
Czy można stosować Enstilar w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Enstilar w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.
Ciąża:
- Przed zastosowaniem preparatu pacjentka powinna poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu dziecka
- Dane dotyczące stosowania kalcypotriolu i betametazonu w preparatach miejscowych u kobiet w ciąży są ograniczone
- Kortykosteroidy miejscowe mogą przenikać przez barierę łożyskową, zwłaszcza przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym
- Lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu preparatu tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu
- W przypadku konieczności stosowania w ciąży należy ograniczyć powierzchnię aplikacji do minimum oraz unikać długotrwałego leczenia
Karmienie piersią:
- Jeśli lekarz wyraził zgodę na karmienie piersią podczas stosowania preparatu, należy zachować szczególną ostrożność
- Nie należy stosować preparatu na powierzchni piersi – jest to kluczowe w celu uniknięcia przypadkowego kontaktu dziecka z lekiem podczas karmienia
- Istnieje ryzyko przeniesienia substancji czynnych do organizmu niemowlęcia poprzez skórę matki lub przypadkowe połknięcie przez dziecko
- Po aplikacji preparatu na inne obszary ciała należy dokładnie umyć ręce przed kontaktem z dzieckiem
- W przypadku stosowania leku podczas karmienia piersią zaleca się konsultację z lekarzem dotyczącą bezpiecznych obszarów aplikacji
Ogólne zalecenia:
- Każda pacjentka w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planach związanych z ciążą przed rozpoczęciem terapii
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości kontynuacji terapii
- Nie należy samodzielnie przerywać ani rozpoczynać leczenia bez konsultacji z lekarzem
- Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia łuszczycy, które będą bezpieczniejsze w okresie ciąży lub karmienia piersią
Jakie są skutki uboczne Enstilar?
Jak każdy lek, Enstilar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania oraz wagi objawów.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
• Reakcje alergiczne: mogą objawiać się wysypką skórną oraz obrzękiem skóry twarzy lub ust, • Zaostrzenie...Czytaj więcej: Skutki uboczne Enstilar
Czy mogę łączyć Enstilar z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które planuje się stosować. Jest to szczególnie istotne w przypadku terapii miejscowej, gdzie możliwe są interakcje zarówno z innymi preparatami stosowanymi na skórę, jak i z lekami przyjmowanymi doustnie lub w inny sposób.
Preparaty kortykosteroidowe:
• W przypadku...Czytaj więcej: Interakcje Enstilar
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Enstilar - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Piana na skórę (Calcipotriolum + Betamethasonum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Enstilar?
Przeczytaj 9 opinii pacjentów o leku Enstilar. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Enstilar
