Duloxetine +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duloxetine +pharma?

Duloxetine +pharma jest lekiem zawierającym duloksetynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Działa poprzez zwiększanie stężenia dwóch neuroprzekaźników – serotoniny i noradrenaliny – w układzie nerwowym. Ten mechanizm działania wpływa na regulację nastroju, percepcję bólu oraz funkcjonowanie układu nerwowego.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu depresji. Depresja to złożone zaburzenie nastroju, które może objawiać się uporczywym smutkiem, utratą zainteresowań, zaburzeniami snu i apetytu oraz trudnościami w codziennym funkcjonowaniu. U większości pacjentów działanie przeciwdepresyjne leku zaczyna się ujawniać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii, choć pełna poprawa może wymagać od dwóch do czterech tygodni. Nawet po osiągnięciu poprawy, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby.

Kolejnym wskazaniem są zaburzenia lękowe uogólnione, charakteryzujące się uporczywym uczuciem lęku, nadmiernym niepokojem i nerwowością, które utrudniają normalne funkcjonowanie. Objawy mogą obejmować trudności z koncentracją, napięcie mięśniowe, problemy ze snem oraz uczucie ciągłego niepokoju bez konkretnej przyczyny. Terapia lekiem pomaga w redukcji tych objawów i przywróceniu równowagi psychicznej.

Duloxetine +pharma jest również stosowany w leczeniu bólu związanego z neuropatią cukrzycową. Jest to rodzaj bólu nerwowego występujący u pacjentów z długotrwałą cukrzycą, opisywany jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub przypominający porażenie prądem elektrycznym. Może towarzyszyć mu drętwienie, mrowienie lub zwiększona wrażliwość na bodźce, które normalnie nie wywołują bólu, takie jak dotyk czy zmiany temperatury. U osób z neuropatią cukrzycową poprawa może nastąpić po kilku tygodniach terapii. Jeśli po dwóch miesiącach leczenia nie obserwuje się poprawy, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania.

Warto podkreślić, że duloksetyna działa na poziomie centralnego układu nerwowego, modulując przekazywanie sygnałów zarówno w szlakach odpowiedzialnych za regulację nastroju, jak i w drogach przewodzenia bólu. Dzięki temu jeden lek może być stosowany w różnych stanach klinicznych związanych z zaburzeniami funkcjonowania układu nerwowego. Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz doborze dawki zawsze podejmuje lekarz, uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta, współistniejące choroby oraz przyjmowane leki.

Aktualna ulotka leku Duloxetine +pharma

Jaki jest skład Duloxetine +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest duloksetyna w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach: kapsułki 30 mg zawierają 30 mg duloksetyny, natomiast kapsułki 60 mg zawierają 60 mg duloksetyny.

Zawartość każdej kapsułki obejmuje substancje pomocnicze: sacharozę, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu w dyspersji 30% (Eudragit L30D55), hipromilozę, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, cytrynian trietylu oraz Plasacryl T20 (zawierający stearynian glicerylu, cytrynian trietylu, polisorbat 80 i wodę). Peletki w kapsułkach pokryte są warstwą ochronną zapobiegającą rozkładowi substancji czynnej w żołądku.

Osłonka kapsułek 30 mg składa się z dwutlenku tytanu (E 171), żelatyny, indygotyny (E 132) i wody. Na kapsułkę naniesiony jest zielony tusz zawierający szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek potasu, tlenek żelaza czarny (E 172) i tlenek żelaza żółty (E 172). Osłonka kapsułek 60 mg zawiera dwutlenek tytanu (E 171), żelatynę, indygotynę (E 132), tlenek żelaza żółty (E 172) i wodę, a nadruk wykonany jest białym tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, powidon i dwutlenek tytanu (E 171).

Ważna informacja: lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duloxetine +pharma?

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność lub śpiączkę
• Zespół serotoninowy (rzadka reakcja objawiająca się uczuciem nadmiernego zadowolenia, sennością, zaburzeniami koordynacji ruchowej, niepokojem, wrażeniem upojenia alkoholowego, gorączką, poceniem się lub sztywnością mięśni)
• Drgawki
• Wymioty
• Przyspieszoną akcję serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duloxetine +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować w trakcie posiłków lub między posiłkami – jedzenie nie wpływa na skuteczność leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Alkohol: Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Połączenie alkoholu z lekiem może nasilać działanie sedatywne oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Zalecane jest ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu w okresie terapii.

Czy można stosować Duloxetine +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza potencjalnych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka.

Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w pierwszych trzech miesiącach ciąży generalnie nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Stosowanie w drugiej połowie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu (głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży). U noworodków, których matki przyjmowały lek pod koniec ciąży, mogą wystąpić objawy takie jak: wiotkość mięśni, drżenie, trudności w karmieniu i oddychaniu oraz napady drgawek. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.

Stosowanie podobnych leków (SSRI) w trzecim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków, powodującego szybszy oddech i sinicę u dziecka. Pacjentka przyjmująca lek pod koniec ciąży ma również zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli w przeszłości występowały zaburzenia krzepnięcia.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę dotyczącą dalszego postępowania. Należy poinformować położną i lekarza o przyjmowaniu leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)