Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon |
| Postać farmaceutyczna | Maść, Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | D07BC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betnovate C?
Betnovate C to preparat miejscowy zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu. Betametazonu walerianian jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, który skutecznie redukuje objawy zapalne skóry, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd i podrażnienie. Kliochinol stanowi drugi składnik preparatu, wykazujący właściwości przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, co zapobiega wtórnym zakażeniom skóry osłabionej przez proces zapalny.
Mechanizm działania betametazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych w skórze, co prowadzi do zmniejszenia reakcji immunologicznej odpowiedzialnej za objawy chorobowe. Kortykosteroid wpływa również na przepuszczalność naczyń krwionośnych, zmniejszając obrzęk tkanek. Kliochinol działa lokalnie, eliminując bakterie i grzyby, które mogą kolonizować uszkodzoną skórę, prowadząc do wtórnych zakażeń komplikujących leczenie podstawowej choroby dermatologicznej.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako wyprysk atopowy, który charakteryzuje się suchością, zaczerwienieniem i intensywnym świądem skóry. Jest również wskazany w terapii wyprysku pieniążkowatego, manifestującego się okrągłymi, swędzącymi zmianami skórnymi. Betnovate C stosuje się w leczeniu świerzbiączki guzkowej, przewlekłej choroby skóry przebiegającej z tworzeniem silnie swędzących guzków.
W przypadku łuszczycy, z wyłączeniem zmian uogólnionych, preparat pomaga kontrolować objawy takie jak łuszczenie się skóry i stany zapalne. Jest również skuteczny w leczeniu różnych postaci liszaja – zarówno liszaja płaskiego, jak i liszaja prostego. Łojotokowe zapalenie skóry, manifestujące się tłustą, łuszczącą się skórą, również należy do wskazań terapeutycznych tego preparatu.
Betnovate C znajduje zastosowanie w leczeniu alergicznego i niealergicznego wyprysku kontaktowego, powstającego w wyniku kontaktu skóry z drażniącymi substancjami lub alergenami. Preparat jest pomocny w terapii wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych, stanów charakteryzujących się podrażnieniem i stanem zapalnym w tych wrażliwych okolicach. Dodatkowo stosuje się go w przypadku dużych odczynów po ukąszeniach owadów, gdy dochodzi do znacznego miejscowego stanu zapalnego z towarzyszącym ryzykiem wtórnego zakażenia bakteryjnego lub grzybiczego.
Wybór formy leku zależy od charakteru zmian skórnych. Maść jest szczególnie wskazana do stosowania na suche, liszajowate i łuszczące się zmiany skórne, dzięki większej zawartości tłuszczu, która zapewnia lepsze nawilżenie i ochronę skóry. Krem natomiast jest rekomendowany do stosowania na wilgotne, sączące się zmiany skórne, ponieważ jego lżejsza konsystencja lepiej się wchłania i nie okluzjonuje nadmiernie mokrych zmian. Obie postaci preparatu zawierają tę samą ilość substancji czynnych, różniąc się jedynie podłożem dostosowanym do charakteru zmian chorobowych.
Aktualna ulotka leku Betnovate C
| Betnovate C - (1,22 mg + 30 mg)/g, Maść (Betamethasoni valeras + Clioquinolum) |
| Betnovate C - (1,22 mg + 30 mg)/g, Krem (Betamethasoni valeras + Clioquinolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Betnovate C, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu Betnovate C są betametazonu walerianian zmikronizowany w ilości 1,22 mg oraz kliochinol w ilości 30 mg w 1 gramie preparatu. Ta kombinacja zapewnia jednocześnie silne działanie przeciwzapalne oraz ochronę przeciwdrobnoustrojową.
Maść zawiera jako substancje pomocnicze: parafinę ciekłą i wazelinę białą. Te składniki tworzą tłuste podłoże maściowe, które zabezpiecza skórę przed utratą wilgoci i jest odpowiednie dla suchych zmian skórnych.
Krem zawiera bogatszy skład substancji pomocniczych: chlorokrezol, makrogolu cetostearylowy eter, alkohol cetostearylowy, wazelinę białą, parafinę ciekłą, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy lub sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną. Te składniki tworzą emulsję typu olej w wodzie, która łatwiej się wchłania i jest odpowiednia dla wilgotnych zmian skórnych.
Ze względu na zawartość parafiny w obu postaciach preparatu, istnieje ryzyko łatwego zapalania się materiałów (odzież, pościel, opatrunki), które miały kontakt z lekiem. Krem dodatkowo zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (kontaktowe zapalenie skóry), oraz chlorokrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Betnovate C?
W przypadku długotrwałego lub nieprawidłowego stosowania preparatu Betnovate C należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Nie należy samodzielnie rezygnować ze stosowania leku, gdyż może to doprowadzić do niedoboru glikokortykosteroidów w organizmie.
Przedawkowanie preparatów kortykosteroidowych stosowanych miejscowo, szczególnie przy długotrwałym użyciu, stosowaniu na duże powierzchnie ciała lub pod opatrunkiem okluzyjnym, może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Objawy mogą obejmować zespół Cushinga, charakteryzujący się twarzą księżycowatą i otyłością centralną, oraz zahamowanie czynności nadnerczy.
Istnieje również ryzyko działania neurotoksycznego miejscowo stosowanego kliochinolu, szczególnie gdy preparat jest stosowany długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym. W przypadku przedawkowania należy pozostać pod kontrolą lekarską, która obejmie ocenę czynności nadnerczy i ewentualne wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betnovate C – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Betnovate C jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Z uwagi na miejscowy charakter działania, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu. Systemowe wchłanianie składników przez skórę jest minimalne przy prawidłowym zastosowaniu.
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu na skórę. Jednakże należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie preparatu, szczególnie na duże powierzchnie ciała lub pod opatrunkiem okluzyjnym, może prowadzić do zwiększonego wchłaniania systemowego kortykosteroidów, co teoretycznie mogłoby wpływać na metabolizm różnych substancji w organizmie.
Podczas stosowania preparatu należy chronić leczone miejsca przed kontaktem z materiałami łatwopalnymi (odzież, pościel). Ze względu na zawartość parafiny, materiały mające kontakt z preparatem mogą łatwiej się zapalić. Nie należy palić ani zbliżać się do otwartego ognia podczas stosowania leku. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszyć ilość zawartego w nich leku, ale nie całkowicie go z nich usunąć.
Czy można stosować Betnovate C w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak danych lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Betnovate C w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Z tego względu decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zdecyduje, czy pacjentka może stosować preparat w tych szczególnych okresach życia.
W przypadku gdy lekarz podejmie decyzję o stosowaniu preparatu podczas karmienia piersią, należy unikać stosowania leku na skórę piersi, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi noworodka z lekiem. Substancje czynne mogłyby zostać przeniesione na dziecko podczas karmienia, co jest niepożądane.
Ogólne zasady ostrożności w ciąży i podczas karmienia piersią obejmują stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz unikanie stosowania na duże powierzchnie ciała. Szczególną ostrożność należy zachować, unikając stosowania opatrunku okluzyjnego, który zwiększa wchłanianie systemowe kortykosteroidów.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Betnovate C - (1,22 mg + 30 mg)/g, Maść (Betamethasoni valeras + Clioquinolum) |
| Betnovate C - (1,22 mg + 30 mg)/g, Krem (Betamethasoni valeras + Clioquinolum) |
